张俐
- 作品数：9 被引量：53H指数：5
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 中药注射剂中大分子物质筛查方法研究被引量：6
- 2014年
- 目的建立分子排阻色谱法测定中药注射剂中大分子物质，用于中药注射剂中大分子物质的筛查。方法运用分子排阻色谱法，分别采用紫外检测器和示差检测器进行检测。以Phenomenon BioSep—SEC—s2000（7．8mnl×300am，8μm）为色谱柱，以右旋糖酐为对照品时，以0．05mol·L-1 Na：S0。为流动相，示差检测器检测；以蛋白质为对照品时，以0．1％三氟乙酸一乙腈（70：30）为流动相，用紫外检测器，波长为214nm。结果在示差检测器条件下，右旋糖酐对照品相对分子质量在7100～133800内线性关系良好，检测限为0．0979Ixg，精密度和稳定性均良好，RSD均在0．4％内；胸腺素相对分子质量分布对照品相对分子质量在1638～13700内线性关系良好，检测限为0．00358μg，精密度和稳定性良好，RSD均在0．2％内。选择的几种中药注射剂均未检出大分子物质。结论建立的方法可用于中药注射剂大分子物质初步检查。
- 谷丹华张俐李家春王雪张锐王玉
- 关键词：中药注射剂右旋糖酐胸腺肽
- 拉曼光谱法快速鉴别人血白蛋白被引量：7
- 2012年
- 目的:建立快速鉴别人血白蛋白的拉曼光谱法。方法:采集不同产家不同批次人血白蛋白的拉曼光谱图,建立人血白蛋白的特征拉曼光谱图,将采集的样品拉曼光谱图与特征拉曼光谱图进行比对分析,结合拉曼光谱峰位移频率和峰强度的相似度计算结果,以判断人血白蛋白样品的真假伪劣。结果:从市场监督抽取的人血白蛋白注射剂中,采集到与标准光谱图不一样的样品拉曼光谱,判断其为假人血白蛋白,此法所得的结果与采用中国药典2010年版三部中方法得到的结果一致。结论:结果表明拉曼光谱法可作快速鉴别真假人血白蛋白的有效方法。
- 王玉王思寰陈建国金卫红张俐史清水
- 关键词：拉曼光谱法生物制品人血白蛋白相似度安全监测
- LC-MS法检测消风止痒颗粒中马兜铃酸A被引量：12
- 2012年
- 目的:建立检测消风止痒颗粒中马兜铃酸A的液相色谱-质谱分析方法。方法:采用Venusil mp C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(40∶60),流速1.0 mL.min-1。采用电喷雾电离源正离子质谱检测。结果:马兜铃酸A在0.005086～0.4069μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率(n=7)为97.1%(RSD=2.1%)。87批制剂均未检出马兜铃酸A。结论:本法快速、灵敏、准确,可用于消风止痒颗粒中是否混入关木通的确证检查,以防马兜铃酸A造成的用药安全,为消风止痒颗粒的质量控制提供了科学依据。
- 张俐王玉
- 关键词：液相色谱-质谱消风止痒颗粒关木通马兜铃酸A
- 2010年版中国药典中猪胆粉真伪检查项的优化被引量：6
- 2014年
- 目的建议补充提高中国药典中猪胆粉(检查)牛、羊胆项。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.05%醋酸铵溶液(用冰醋酸调pH至4.0)为流动相B,梯度洗脱;流速为1mL·min-1,用蒸发光散射检测器检测。结果准确检查区分猪、牛、羊、鸡、鸭胆粉。结论本法操作简便,结果可靠,可更好地控制猪胆粉的掺伪及误用。
- 张俐王玉
- 关键词：猪胆粉HPLC-ELSD掺杂物
- 反相离子对HPLC法同时测定安喘片中马来酸氯苯那敏和微量盐酸克仑特罗的含量被引量：3
- 2013年
- 目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定安喘片中马来酸氯苯那敏和微量盐酸克仑特罗的含量。方法采用Shim-pack VP-ODS色谱柱,以0.02mol.L-1十二烷基硫酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-乙腈(46∶54)为流动相,流速:1.0mL.min-1,柱温:35℃,检测波长:210nm。结果马来酸氯苯那敏和盐酸克仑特罗分别在0.193～19.3μg与4.14～414ng范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.80%(RSD=0.9%,n=6)和99.56%(RSD=0.8%,n=6)。结论本法简便、结果准确,可用于同时测定安喘片中马来酸氯苯那敏和盐酸克仑特罗的含量。
- 曹玲王亚超冯有龙张俐
- 关键词：马来酸氯苯那敏盐酸克仑特罗高效液相色谱法
- 双三元液相色谱-串联电喷雾检测器用于中药注射剂大分子物质筛查研究被引量：4
- 2014年
- 1引言
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的一种剂型，具有注射剂所共同的优点，并在一定程度保留了中医药的特色，在医疗实践中发挥了巨大作用。中药注射剂中可能存在的大分子化合物（如蛋白质、淀粉、鞣质、树脂等），这被认为是中药注射剂不良反应的主要因素之一[1]。
- 张婷婷王玉谷丹华张俐金燕
- 关键词：中药注射剂大分子物质液相色谱检测器电喷雾
- 枳术颗粒质量标准研究被引量：4
- 2011年
- 目的建立枳术颗粒(枳实、白术、荷叶)的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的枳实、白术、荷叶;采用高效液相色谱法测定本制剂中辛弗林、荷叶碱、柚皮苷、新橙皮苷。辛弗林色谱条件:流动相甲醇-水(含0.2%磷酸钠,0.3%十二烷基硫酸钠,用磷酸调pH值至3.5)(50∶50);检测波长275 nm。荷叶碱色谱条件:以乙腈为流动相A,以水(含2.2%三乙胺,1.1%冰醋酸)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为270 nm。柚皮苷和新橙皮苷色谱条件:流动相乙腈-水(20:80);检测波长284 nm。结果定性鉴别方法专属性强、薄层效果佳。辛弗林的进样量在0.020 6～1.028 3μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;荷叶碱的进样量在0.020 9～0.521μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;柚皮苷进样量在0.377～3.770μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0;新橙皮苷进样量在0.301 6～3.016μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0。4个待测成分的平均回收率分别为99.7%、97.8%、99.9%、99.5%(RSD%均≤2.0%)。结论本方法准确可靠、重现性好,可有效控制枳术颗粒的质量。
- 张俐王玉
- 关键词：枳术颗粒辛弗林荷叶碱新橙皮苷TLCRP-HPLC
- 鼻炎康片指纹图谱研究被引量：8
- 2011年
- 目的建立鼻炎康片(广藿香、苍耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪胆粉、马来酸氯苯那敏)中黄酮类成分HPLC指纹图谱。方法以Zorbax SB-Aq C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸为流动相梯度洗脱,检测波长320 nm,体积流量1 mL/min,柱温35℃。结果以黄芩苷峰为参照峰,确定了19个共有峰,并分别进行了归属研究;对药材、中间体、制剂的指纹图谱进行相关性研究,结果表明三者间有较好的相关性;对27批样品进行了指纹图谱检查,结果表明不同批次样品间有较好的相似度。结论建立的指纹图谱能较全面客观地反映鼻炎康片中主要有效成分,可对鼻炎康片进行较全面的质量控制。
- 张俐王玉
- 关键词：鼻炎康片HPLC指纹图谱黄酮类成分
- 高效液相色谱法测定鼻炎康片中麻黄碱和伪麻黄碱的含量被引量：5
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定鼻炎康片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。方法采用高效液相色谱法，色谱柱：Phenomenex C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-0．07mol·L^-1磷酸钠溶液（用磷酸调pH=6．0，含17．5mmol十二烷基硫酸钠）（50：50）；检测波长：210nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0．01029～1．029μg呈现良好的线性关系，r=0．9999；盐酸伪麻黄碱进样量在0．02023～0．5058μg呈现良好的线性关系，r=0．9997。盐酸麻黄碱平均加样回收率为95．6％（n=6），RSD为1．6％；盐酸伪麻黄碱平均加样回收率为97．9％（n=6），RSD为1．6％。结论本法准确、重复性好，可有效控制制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量。
- 张俐王玉
- 关键词：盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱鼻炎康片高效液相色谱法
