曹俊华
- 作品数:72 被引量:588H指数:9
- 供职机构:湖南省马王堆医院更多>>
- 发文基金:湖南省软科学研究计划湖南省科技计划项目湖南省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程自动化与计算机技术经济管理更多>>
- 非甾体抗炎药物注射制剂的开发与临床应用被引量:7
- 2013年
- 非甾体抗炎药物注射制剂的临床试验结果表明其镇痛、解热、抗炎作用良好,不良反应少,为不能服用口服制剂的患者提供了选择空间。但目前有些研究涉及的患者数量相对较少,治疗时间也相对较短,使其不良反应难以察觉,故上市后的监测将至关重要。本文综述了非甾体抗炎药物注射制剂的研究进展,供临床和新药研发参考,以促进临床安全合理用药。
- 李健和胡焰曹俊华易利丹彭六保
- 关键词:消炎药非甾类制剂开发
- 乳腺癌辅助化疗方案多西他赛联合多柔比星及环磷酰胺(TAC)与氟尿嘧啶联合多柔比星及环磷酰胺(FAC)的成本效果研究
- 目的对乳腺癌辅助化疗方案TAC与FAC开展药物经济学研究,以期为临床决策提供参考依据。方法建立Markov模型对接受TAC与FAC辅助化疗的病人进行模拟,综合运用临床试验BCIRG001研究结果、其他公开发表的文献和某大...
- 罗霞彭六保万小敏谭重庆崔巍曹俊华
- 关键词:MARKOV模型乳腺癌TAC
- 文献传递
- 注射用过氧化碳酰胺氯化钠的研制被引量:3
- 2009年
- 目的:研制一种使用方便、易于保存的高氧高渗药物,满足临床严重休克等急救病人的治疗需求。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用容量法测定过氧化氢和氯化钠的含量,血管刺激性实验、溶血性实验以及过敏性实验评价其用药的安全性。结果:碘量法和银量法分别测定过氧化氢和氯化钠的线性关系良好,其平均回收率分别为34.78%,99.91%,RSD分别为1.08%,0.54%。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 李健和彭六保曹俊华刘艳文黎银波谭重庆万小敏
- 关键词:过氧化碳酰胺氯化钠注射用无菌粉末安全性
- 小儿复方甘草合剂的制备及质量控制
- 2010年
- 目的:根据临床需要配制小儿复方甘草合剂,并进行质量控制。方法:采用紫外分光光度法测定小儿复方甘草合剂中愈创木酚甘油醚的含量。结果:建立的分析方法不受辅料干扰。愈创木酚甘油醚的线性范围为10~60μg/ml,回归方程为:A=0.0125C-7.667×10-3,r=0.9999,平均回收率为98.35%,RSD为1.12%(n=9)。结论:小儿复方甘草合剂制备工艺简单,质量控制方法可行。
- 蔡青李健和曹俊华
- 药物研究中休克动物模型的建立与应用被引量:1
- 2009年
- 制备动物模型是研究休克机制和评价药物疗效的常用方法。研究人员大多根据各类休克的发病原因、机制及临床表现特征来复制病理模型。本文对休克的分类和特点,不同休克动物模型的建立及休克动物模型在药物研究中的应用作一综述。
- 曹俊华李健和彭六保万小敏罗霞
- 关键词:休克动物药理学药物研究
- 补骨脂有效活性成分及药理作用的研究探讨
- 补骨脂是豆科植物补骨脂的干燥果实,含有多种有效成分。目前国内外研究发现了多种药理作用。本文对补骨脂发挥雌激素样作用、免疫活性、抑制骨质增生、平喘、抑制胆碱酯酶活性等成分和药理作用进行了综述探讨。
- 曹俊华李健和彭六保
- 关键词:补骨脂药理作用
- 文献传递
- 氨酚待因片(Ⅱ)在健康人体中的生物等效性被引量:2
- 2010年
- 目的研究氨酚待因片(Ⅱ)试验制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服氨酚待因片(Ⅱ)试验和参比制剂2片(每片含对乙酰氨基酚300 mg,磷酸可待因15 mg),以LC-MS/MS法测定人血浆中对乙酰氨基酚和可待因的血药浓度,通过DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果参比制剂和试验制剂中对乙酰氨基酚的主要药动学参数ρmax分别为(9 390.7±1 952.3)和(9 585.9±2 116.8)μg.L-1;tmax分别为(0.94±0.41)和(0.96±0.37)h;t21分别为(2.84±0.65)和(2.90±0.60)h;AUC0→t分别为(37 662.3±10 113.1)和(39 906.8±11 177.6)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(40 289.5±11 802.7)和(42 977.4±13 313.5)μg.h.L-1;可待因的主要药动学参数ρmax分别为(89.1±35.3)和(83.3±30.6)μg.L-1;tmax分别为(0.91±0.33)和(1.04±0.53)h;t12分别为(2.88±0.55)和(2.69±0.50)h;AUC0→t分别为(319.7±75.9)和(332.6±82.0)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(340.9±82.1)和(352.2±88.5)μg.h.L-1;以AUC0→t计算试验制剂中对乙酰氨基酚和可待因对参比制剂的相对生物利用度(F)分别为(106.5±13.1)%和(105.6±20.6)%。结论经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 李剑欣李健和彭六保曹俊华万小敏罗霞
- 关键词:氨酚待因片生物等效性高效液相色谱-质谱联用法
- 维生素C阴道缓释片微生物限度检查法验证研究被引量:1
- 2009年
- 目的:建立维生素C阴道缓释片的微生物限度检验方法。方法:采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证。结果:低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法。结论:低速离心结合培养基稀释法可以用于维生素C阴道缓释片的微生物限度检验。
- 张洪李健和彭六保曹俊华罗霞
- 更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究被引量:5
- 2009年
- 目的:研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片(试验制剂)和更昔洛韦胶囊(参比制剂)1000mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂更昔洛韦的tmax分别为(1.6±0.5)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(624.4±228.6)和(587.4±158.9)ng·mL-1,t1/2分别为(5.2±1.7)和(5.4±1.9)h,AUC0-18分别为(3493.5±1064.5)和(3594.8±1033.6)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(3804.6±992.0)和(3920.9±1000.0)ng·h·mL-1。以AUC0-18计算,试验制剂中更昔洛韦的相对生物利用度为(97.4±8.7)%。结论:两种制剂生物等效。
- 李健和朱运贵曹俊华王峰刘晓磊万小敏罗霞
- 关键词:更昔洛韦分散片胶囊生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 帕洛诺司琼:第2代5-羟色胺3受体拮抗药被引量:12
- 2009年
- 帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗性恶心呕吐也有良好的预防效果。研究发现,帕洛诺司琼对手术后恶心呕吐的预防作用也很显著。本文综述了帕洛诺司琼的药效学、药动学、适应证、临床试验、药物经济学等方面的研究进展。
- 罗霞彭六保谭重庆万小敏崔巍曹俊华
- 关键词:恶心呕吐手术后恶心呕吐帕洛诺司琼化疗性恶心呕吐