李健和
- 作品数：228 被引量：818H指数：10
- 供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项湖南省教育厅科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学哲学宗教更多>>
- 气相色谱法测定盐酸左西替利嗪原料中有机溶剂残留量被引量：3
- 2017年
- 目的建立气相色谱法测定盐酸左西替利嗪中有机溶剂残留量。方法采用安捷伦公司Agilent 7890A气相色谱仪,毛细管柱:Agilent DB-624(1.80μm,30 m×0.32 mm),载气:氮气,流速:2 m L·min^(-1),程序升温,起始温度为30℃,保持5 min,20℃·min^(-1)升温至200℃,保持5 min。测定丙酮、乙醇、二氯甲烷、丁酮、甲苯。结果 5种溶剂均能得到良好的分离,空白无干扰;检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系,r2为0.9960~0.9997,平均回收率为90.5%~102.6%(RSD均小于5.0%,n=6)。结论该方法快速、简便、准确,精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,可准确控制制剂中有机溶剂的残留量。
- 张珂易必新石笑弋李健和
- 关键词：气相色谱法盐酸左西替利嗪有机溶剂残留
- 注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察被引量：9
- 2007年
- 目的；制备注射用间苯三酚，建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法：对处方中填充荆的种类、用量进行选择，并制备注射用间苯三酚；采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量，并对制荆进行稳定性试验。结果：确定了以甘露醇100．0g为填充剂的制剂处方；间苯三酚检测浓度在0．13～1．04mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=1．0000）；恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变。结论：该制剂处方工艺合理可行，质量可控，稳定性良好；所建立的含量测定方法重现性好、专属性强，测定结果在规定限度内。
- 李健和胡弘霞黎银波崔巍
- 关键词：稳定性
- 萘普生注射液的有关物质研究被引量：2
- 2017年
- 目的建立检测萘普生注射液中有关物质的高效液相色谱法。方法采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为1.36 g·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H值至2.0)-乙腈(50∶50),流速1.5 m L·min^(-1);检测波长为230 nm。结果萘普生峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置24 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在94.1%~100.3%。结论该方法准确、可靠、重复性好,可用于该药品的质量控制。
- 石笑弋蒋涛刘轶李晓燕李健和
- 关键词：萘普生高效液相色谱法
- 盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制被引量：1
- 2012年
- 目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。
- 彭颖李健和彭六保易利丹
- 关键词：稳定性
- 氨甲环酸美白祛斑制剂的研发及临床应用被引量：3
- 2015年
- 黄褐斑是一种获得性色素沉着性皮肤病,其病因及发病机制复杂,遗传因素、紫外线照射和激素影响是发病的主要原因,具有顽固性和复发性的特点,目前尚无特效治疗方法[1].氨甲环酸（tranexamic acid）为合成的氨基酸类抗纤溶药,能竞争性抑制纤维蛋白的赖氨酸与纤溶酶结合,从而抑制纤维蛋白凝块的裂解,产生止血作用,临床主要用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血[2].目前临床研究表明,口服和（或）局部给予氨甲环酸治疗黄褐斑疗效良好,不良反应小,可单独或联合其他药物或方法进行治疗.其作用机制尚未彻底阐明,与酪氨酸酶相关,可能直接与酪氨酸竞争,干扰酪氨酸酶对酪氨酸代谢的催化作用[3];也可能通过抑制纤溶酶原-纤溶酶系统干扰黑素细胞和角化细胞的相互作用,降低酪氨酸酶的活性,从而抑制黑素细胞黑素的合成[4-5].本文对氨甲环酸治疗黄褐斑的临床应用和新药研发进展进行综述,以促进临床安全合理用药,为进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂提供依据.
- 胡伟徐芳辉胡焰王霞武会芝李健和
- 关键词：氨甲环酸药物制剂美白祛斑
- 诺氟沙星葡萄糖注射液的含量测定
- 1995年
- 用紫外分光光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中诺氟沙星的含量．测定波长２７２．４ｎｍ，吸收系数（Ｅ１％１ｃｍ）为１０９５，平均回收率为９８．１６％，ＲＳＤ＝０．３４％（ｎ＝５）。旋光法测定葡萄糖含量。
- 李健和许树梧陈孝治彭六保
- 关键词：诺氟沙星葡萄糖注射液紫外法旋光法
- 全文增补中
- 冠脉宁片的制备与质量标准完善被引量：3
- 2014年
- 目的：制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法：采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-1%冰乙酸（10∶90）,流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果：该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为98.72%,RSD为0.82%（n=3）。结论：本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。
- 彭词艳胡焰王霞易利丹彭六保李健和
- 关键词：冠脉宁片鸡血藤丹参素
- 盐酸赖氨酸注射液的研制被引量：1
- 2008年
- 目的研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格。结论制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 陈国辉李健和彭词艳万小敏黎银波
- 关键词：处方工艺稳定性安全性
- 补骨脂有效活性成分及药理作用的研究探讨
- 补骨脂是豆科植物补骨脂的干燥果实,含有多种有效成分。目前国内外研究发现了多种药理作用。本文对补骨脂发挥雌激素样作用、免疫活性、抑制骨质增生、平喘、抑制胆碱酯酶活性等成分和药理作用进行了综述探讨。
- 曹俊华李健和彭六保
- 关键词：补骨脂药理作用
- 文献传递
- 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体中的生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的:研究兰索拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计试验,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服两个不同厂家生产的兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂和参比制剂30mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑血药浓度,利用DAS2.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂的tmax分别为(2.5±0.7)和(2.7±0.7)h,Cmax分别为(895.4±352.8)和(866.5±301.2)μg/L,t1/2分别为(2.0±0.5)和(2.1±0.9)h,AUC0-t分别为(3515.5±2120.8)和(3521.0±1986.1)μg/(h·L),AUC0-∞分别为(3684.9±2306.9)和(3753.9±2229.3)μg/(h·L)。以AUC0-t计算,试验制剂中兰索拉唑的相对生物利用度为(98.2±10.6)%。结论:兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 刘爱民李健和曹俊华万小敏罗霞
- 关键词：生物等效性高效液相色谱法
