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黎银波: 作品数：47 被引量：184H指数：9; 供职机构：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心更多>>; 发文基金：湖南省卫生厅科研基金湖南省科技重大专项湖南省卫生厅资助项目更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程哲学宗教经济管理更多>>

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盐酸赖氨酸氯化钠注射液的研制被引量：2: 2007年; 目的:根据临床需要,研究开发盐酸赖氨酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价本品用药的安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、其它氨基酸检查等质量研究,盐酸赖氨酸含量采用电位滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,进行影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:按照优化出来的最佳处方及工艺,制备三批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。; 邓晓彬李健和黎银波崔巍谭重庆; 关键词：注射液处方工艺稳定性安全性

泮托拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究被引量：6: 2006年; 目的评价2种泮托拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法18名健康男性受试者,随机分组,自身交叉口服泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂40 mg,采用高效液相色谱法-质谱法测定用药后不同时间的经时血药浓度,以方差分析方法对主要药动学参数AUC0→13、Cmax进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判断;对Tmax以非参数检验(符号秩检验)进行生物等效性判断。结果2种泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂的药代动力学参数AUC0→13、AUC0→∞、Tmax、Cmax、t1/2分别为7 670.1±2509.6和7 549.6±2 149.9、7 724.4±2 535.1和7 591.2±2 161.2[ng/(h.mL)]、3.0±0.2和3.0±0.2 h、3 107.2±567.0和3 267.2±717.3(ng/mL)、1.1±0.3和1.0±0.2(h)。实验制剂的相对生物利用度为(100.8±10.3)%。方差分析结果表明两种制剂的主要药动学参数AUC0→13、Cmax之间无明显差异。结论2种制剂为生物等效制剂。; 王立新李健和黎银波; 关键词：药动学生物等效性

盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的方法比较被引量：4: 2009年; 目的:比较盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的两种不同方法。方法:分别采用容量法和高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果:两种方法测定盐酸甲氯芬酯的线性关系均良好,平均回收率分别为99.74%、99.26%,RSD分别为0.50%、1.12%。结论:两种方法均可作为盐酸甲氯芬酯分散片的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。; 周卫民李健和黎银波曹俊华罗霞万小敏; 关键词：容量法高效液相色谱法

胆石症手术患者生活质量量表的信度与效度分析被引量：1: 2007年; 目的:检验胆石症手术患者生活质量量表(Quality of Life Scale of Gallstones Surgery Patients,QLSGSP)测试版的信度与效度。方法:应用QLSGSP测试版随机抽取186名胆石症手术患者进行现场测试,计算该量表的重测信度、内部一致性信度和结构效度、效标效度等。结果:QLSGSP测试版的重测系数为0.938￣0.995,Cronbach'sα系数为0.779￣0.856,因子分析显示QLSGSP测试版的结构效度良好,与WHOQL-BREF的效标效度为0.431￣0.843。结论:QLSGSP测试版具有较好的信、效度,可以用于我国胆石症手术患者生活质量的测评。; 彭六保谭重庆陈干农李健和鲁琼崔巍黎银波谢平刘艺平原海燕; 关键词：胆石症生活质量信度

维生素C阴道缓释片的制备与质量控制被引量：3: 2007年; 目的:制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究,分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果:碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控。; 李健和黎银波彭六保万小敏; 关键词：维生素C

尼扎替丁注射液的制备及质量控制被引量：3: 2006年; 目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查。采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:尼扎替丁在2．0-20．0μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0．999 7);平均回收率为100．50％,RSD为0．64％;3批尼扎替丁注射液的含量均符合规定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。; 陆俊杰李健和黎银波; 关键词：尼扎替丁注射液稳定性

血塞通分散片的制备及质量控制被引量：8: 2007年; 目的：制备血塞通分散片并建立相应的质量控制方法。方法：以羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素等为辅料研制该分散片，高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果：分散均匀性试验表明该分散片在3min内均匀分散并通过2号筛。人参皂苷Rb1在1．572～14．148μg、人参皂苷Rg1在1．612～14．508μg、三七皂苷R1在0．413～3．717μg范围内具有良好的线性关系，r值均为0．9999。其平均回收率分别为98．23％、98．41％、99．01％，RSD分别为0．52％、1．98％、1．45％（n=5）。结论：血塞通分散片制备方法可行，质量控制方法可靠。; 彭文达李健和黎银波彭六保万小敏; 关键词：血塞通分散片高效液相色谱梯度洗脱

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）的研制: 目的:制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）,并建立相应的质量控制方法。方法:采用无菌分装法制备注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（4:1）,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和安全性进行考察。结果:哌拉西林...; 李健和黎银波曹俊华崔巍万小敏彭六保; 关键词：处方稳定性安全性; 文献传递

注射用尼扎替丁的研制被引量：1: 2011年; 目的制备注射用尼扎替丁,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定尼扎替丁的含量,并进行影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,采用血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果确定了每支含主药尼扎替丁100 mg和辅料甘露醇50 mg的处方,尼扎替丁在0.571-1.331 mg.mL^-1与峰面积呈良好的线性关系,其平均回收率为99.8%,RSD为0.39%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。; 向红菊李健和易利丹黎银波; 关键词：尼扎替丁稳定性安全性

维生素C阴道缓释片释放度研究被引量：5: 2006年; 目的建立维生素C阴道缓释片释放度测定方法，以考察其质量。方法以0．1mol·L^-1盐酸溶液为释放介质，介质量为900mL，转速为100r·min^-1，采用紫外-可见分光光度法于243nm波长处测定吸光度。结果维生素C在4．16～16．64μg·mL^-1浓度与其吸收度呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．72％，RSD为0．58％；2h内3批样品的释放量均在标示量的90％以上。结论该方法操作简便，准确可靠，可用于维生素C阴道缓释片释放度的测定。; 黎银波李健和彭六保崔巍; 关键词：释放度紫外-可见分光光度法

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