张丹霞
- 作品数：4 被引量：9H指数：2
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶的稳定性研究
- 2013年
- 目的制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并进行稳定性研究。方法选择泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,以冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定咪康唑及莫米松的含量,并作光照、高温、室温留样的稳定性考察。结果所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即为成膜凝胶。含量测定时,咪康唑与莫米松色谱峰可有效分离,检测质量浓度的线性范围分别为10.0～800.0μg/mL(r=0.998 9,n=6)和1.00～80.0μg/mL(r=0.998 1,n=6),平均回收率分别为98.71%和97.51%,RSD分别为1.41%和2.02%(n=6),2种有效成分对光不稳定。结论该制剂工艺简单、质量可控,宜避光包装、保存。
- 陈惠英张丹霞赖东梅廖朝峰张吕钊
- 关键词：咪康唑莫米松稳定性
- 左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究
- 2015年
- 目的制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊并考察其稳定性。方法以聚乙烯醇为载体,采用喷雾干燥法制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒和分装胶囊,采用HPLC法测定左氧氟沙星含量,通过高温、高湿、强光,加速试验及长期试验分别进行稳定性考察。结果聚乙烯醇对左氧氟沙星HPLC法测定无干扰,HPLC测定误差≤0.9%,每粒胶囊平均含量为(100.55±1.11)%,胶囊70min体外溶出度约为(95.11±1.76)%,微粒中左氧氟沙星遇强光易分解,分装胶囊塑料瓶密封包装后,加速试验和长期试验检测指标变化不大,主药含量与体外溶出度基本保持不变。结论制剂制备及含量测定方法简便准确,稳定性良好,符合左氧氟沙星用药要求。
- 张丹霞廖朝峰甘斌
- 关键词：左氧氟沙星喷雾干燥法高效液相色谱法
- 咪康唑莫米松成膜凝胶的制备及其质量控制被引量：5
- 2013年
- 目的制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并建立其质量控制方法。方法选用泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,用高效液相色谱法测定咪康唑莫米松含量。结果所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即变为成膜凝胶。咪康唑、莫米松的进样质量浓度分别为10.0～800μg/mL和1.0～80.0μg/mL时与各自峰面积积分值呈良好线性关系,r值分别为0.998 9(n=6)和0.998 1(n=6),咪康唑与莫米松的平均回收率和RSD分别为98.58%,1.46%和97.99%,2.8%(n=6),符合含量测定要求。结论该制剂处方合理,制备工艺简便、质量可控,是一种较为理想的皮肤成膜凝胶。
- 张丹霞赖东梅陈惠英廖朝峰张吕钊
- 关键词：咪康唑莫米松
- 咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验被引量：4
- 2013年
- 目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7 d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验(ACA),观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。
- 赖东梅张丹霞陈惠英廖朝峰张吕钊
- 关键词：皮肤刺激性试验
