张文明
- 作品数：2 被引量：5H指数：2
- 供职机构：济南军区总医院更多>>
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- 甲磺酸多沙唑嗪片在健康人体内的生物等效性研究被引量：2
- 2009年
- 目的:评价2种甲磺酸多沙唑嗪片生物等效性。方法:20名健康男性受试者自身交叉单剂量口服甲磺酸多沙唑嗪片受试制剂与参比制剂各4mg后,用高效液相色谱(HPLC)-荧光检测法测定血药浓度,计算其主要药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(39.31±6.04)、(31.83±6.33)ng.mL-1,tmax分别为(2.00±0.83)、(2.25±0.70)h,t1/2分别为(14.12±4.55)、(15.13±4.66)h,AUC0～72分别为(449.14±101.12)、(430.25±118.10)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(457.09±105.92)、(439.40±121.83)ng.h.mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(108.75±23.06)%。结论:两制剂具有生物等效性。
- 吕伟伟孙成春孙军叶明亮张文明董玉波康长清
- 关键词：高效液相色谱-荧光检测法药动学生物等效性
- 高效液相色谱法测定天麻素人体相对生物利用度被引量：3
- 2008年
- 目的:建立高效液相色谱法(HPLC)法测定天麻素血药浓度,并研究健康志愿者天麻素胶囊的人体相对生物利用度。方法:健康男性志愿者18名,单剂量双交叉口服天麻素胶囊200mg,采用HPLC法测定其血药浓度,计算其主要药动学参数。结果:试验制剂和参比制剂天麻素的主要药动学参数:t1/2分别为(5.50±1.80)h和(5.14±1.08)h,tmax分别为(0.81±0.18)h和(0.82±0.17)h,Cmax分别为(1.480±0.315)mg.L-1和(1.426±0.319)mg.L-1,AUC0-16分别为(5.730±1.900)mg.h.L-1和(5.715±1.695)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(6.445±1.897)mg.h.L-1和(6.356±1.720)mg.h.L-1。天麻素胶囊试验制剂和参比制剂的主要药动学参数差异均无显著性(P>0.05),其相对生物利用度F为(100.0±6.3)%。结论:两种制剂在人体内具有生物等效性。本试验建立的HPLC测定天麻素的方法灵敏、可靠,适用于其血药浓度测定和人体药动学研究。
- 孙成春董玉波孙军张文明吕伟伟叶明亮康长清
- 关键词：天麻素高效液相色谱法药动学相对生物利用度
