王美珠
- 作品数：2 被引量：6H指数：2
- 供职机构：南京军区福州总医院更多>>
- 发文基金：福建省重点科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 罗氏尿微量清蛋白检测试剂盒性能评价被引量：3
- 2016年
- 目的评价罗氏第2代尿微量清蛋白（ALBU2）在Cobas 8000C702全自动生化分析仪上的检测性能。方法 （1）精密度评价：以CLIA′88规定的允许误差TEa为依据,要求重复精密度〈1/4TEa,中间精密度〈1/3TEa;（2）线性范围及可报告范围评价：采用EP6-A方案,并延伸计算平均稀释回收率,以平均稀释回收率在90%~110%,评价临床可报告范围;（3）携带污染评估：评估血清清蛋白对尿量微量清蛋白检测的携带污染,以携带污染率≤0.5%标准判定;（4）方法比对分析：以Siemens BNⅡ为参考系统,将罗氏Cobas 8000C702与BN2结果进行相关性比对分析。结果重复精密度：低浓度CV为1.98%,高浓度CV为1.64%;中间精密度：低浓度CV为4.35%,高浓度CV为1.20%。线性范围验证：测量范围为5.6~413.55mg/L;临床可报告范围：最大稀释倍数为30倍,临床可报告范围为5.6~12 406.5mg/L。携带污染率：血清清蛋白（42.6g/L）对尿液微量清蛋白（6.9mg/L）的携带污染为0.28%。室内比对：标本浓度在200mg/L时,回归直线为Y=0.896 X＋5.049,r2=0.994 4,医学决定水平处系统偏移通过;当标本浓度在201~413.55mg/L时,回归直线为Y=0.848 X-10.44,r2=0.917,医学决定水平处系统偏移未通过。结论罗氏ALBU2在Cobas 8000C702平台上检测能满足临床的需求,不同仪器间的比对,在不同浓度范围内有差异,应根据各自仪器的系统建立独立的参考范围。
- 黄勤烽黄少铃王美珠陈敏
- 关键词：尿微量清蛋白精密度可报告范围携带污染
- CA7000和CA1500全自动凝血仪实验性能评价被引量：3
- 2013年
- 目的对日本希森美康(Sysmex)CA7000和CA1500全自动凝血仪进行实验室比对。方法在Sysmex CA7000和CA1500血凝仪上进行不精密度、准确性、检测限、参考范围验证和携带污染率验证,所测指标为凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体(DD)。结果两台仪器所测指标的变异系数均达到CLIA′88的检测要求。结论两台仪器性能优良,具有可比性。
- 闫慧慧王美珠廖剑兰小鹏
- 关键词：全自动凝血仪
