- 头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验被引量：7
- 2004年
- 目的评价国产头孢哌酮/三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法采用区组随机、平行对照、多中心试验设计,头孢哌酮/三唑巴坦和头孢哌酮/舒巴坦均为每次给药2.0g,静脉滴注30～60min,q12h或q8h,疗程7～14d。结果本项试验共入选病例220例,因各种原因淘汰13例,进入疗效分析的病例数为207例,其中头孢哌酮/三唑巴坦组103例,头孢哌酮/舒巴坦组104例,治疗结束头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦临床有效率分别为96.1%与94.2%,治疗各种细菌感染临床有效率分别为95.5%与94.3%,各种致病菌清除率分别为91.0%与89.7%,两组细菌产β-内酰胺酶阳性率为61.9%,两组不良反应发生率分别为4.7%与6.4%,上述结果经统计学处理均无显著性差异。药敏结果显示头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦细菌敏感率结果相近,明显优于头孢哌酮,有显著差异。结论头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道以及其他系统感染均有效、安全。
- 张慧琳赵彩芸王进侯芳谭伟刘英华高磊郑波崔洪刘又宁王睿余秉翔刘庆锋殷凯生刘文刘佳童明庆赵旺胜高和顾国利王岳松冯志强
- 关键词：多中心随机对照
- 利迈先用于治疗急性细菌性感染多中心临床研究被引量：7
- 2001年
- 李家泰张惠琳梁德荣王其南崔洪赵彩云黄文祥
- 关键词：利迈先急性细菌性感染
- 国产clarithromycin治疗急性细菌性感染多中心临床研究被引量：2
- 1997年
- 本项多中心临床研究旨在评价国产ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＣＲＭ）的安全性和有效性。１２４例被确诊为急性呼吸道感染、皮肤软组织感染的成年患者入选随机对照试验。进口ＣＲＭ作对照药。患者被随机地分入国产或进口ＣＲＭ组。两药均按２５０ｍｇ，ｑ１２ｈ给药，疗程７～１４ｄ。国产ＣＲＭ组临床总有效率为９１．９％，细菌清除率９２．６％，不良反应发生率７．５％；对照组进口ＣＲＭ分别为９１．９％、９１．１％和７．６９％。以上结果经统计学处理，无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。开放试验包括４５例急性细菌性感染病例，临床有效率为８６．７％，细菌清除率８７．８％，不良反应发生率６．７％。由以上结果可见，国产与进口ＣＲＭ治疗急性细菌性感染同样安全。
- 李家泰张慧琳梁德荣梁德荣崔洪崔洪黄文祥
- 关键词：CLARITHROMYCIN细菌性感染大环内酯类
- 成人血流感染的临床特点及病原学分析被引量：20
- 2017年
- 目的分析血流感染的临床特点及病原菌分布、耐药性特点,为临床抗感染治疗提供依据。方法对医院2006-2015年确诊为血流感染的544例病例资料进行回顾性分析.采用法国生物梅里埃公司BacT/Alert 3D全自动血培养仪对血液标本进行培养,采用法国生物梅里埃公司VITEK-2全自动细菌鉴定系统对细菌培养阳性标本进行菌株鉴定,药敏测定采用纸片扩散法或稀释法。结果 544例血流感染患者平均(59.6±19.9)岁,男性患者286例占52.6%;社区获得性血流感染279例占51.3%,院内获得性感染265例占48.7%,总病死率26.5%;继发血流感染最常见的原发感染部位分别为肺部、泌尿系统、肝胆系统;血培养共分离出病原菌544株,其中革兰阴性菌328株占60.3%,革兰阳性菌153株占28.1%,真菌51株占9.4%,其他菌12株占2.2%,最常见的病原菌依次为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌;产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌85株,占全部大肠埃希菌50.9%,产ESBLs肺炎克雷伯菌24株,占40.0%;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出34株,占61.8%,耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌检出37株,占92.5%;大肠埃希菌对哌拉西林/他唑巴坦、阿米卡星以及亚胺培南的敏感率均>90.0%;未检出耐万古霉素革兰阳性菌;利福平对葡萄球菌属较敏感,链球菌属对苯唑西林及头孢噻肟100.0%敏感。结论成人血流感染病原菌以肠杆菌科细菌为主,多药耐药菌检出率较高,定期开展医疗机构内的血流感染监测工作,对于指导抗菌药物合理应用及医院感染管理十分重要。
- 马序竹郑波李湘燕陈旭岩崔洪
- 关键词：血流感染败血症耐药性
- 阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价被引量：4
- 2005年
- 目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g^1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染134例,其中试验组69例,对照组65例。试验组与对照组的临床有效率(停药后1周)分别为94.2%与75.5%,细菌清除率分别91.9%与83.3%;不良反应发生率分别为8.45%与24.62%,以上结果经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结论阿奇霉素注射液静脉点滴,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,对敏感致病菌引起的轻、中度呼吸道感染,泌尿道感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。
- 崔洪李家泰侯芳吕媛薛峰杨武孙永华阎汝蕴吴雅伦韩晓文霍颖芳王增贵石玉珍蒋俊康杨红申
- 关键词：阿奇霉素注射液细菌性感染
- 重复生物等效性试验中Ⅰ类错误控制方面的考虑
- 2019年
- 在生物等效性(BE)研究中,因多种原因,会经常遇到重复BE研究的问题。对这类情况如何进行BE统计分析,目前并没有指导原则可以参考。本文基于2阶段统计分析的原理,对不同情况下,重复BE研究中α值(Ⅰ类错误)的消耗问题进行了探讨,并给出了示例。期望通过α值的调整,确保重复BE研究中的Ⅰ类错误不超过法规限度要求。
- 魏敏吉崔洪张朴
- 关键词：生物等效性
- 立克次体感染发热一例
- 2014年
- 患者，男，29岁，于入院前7d无明显诱因出现寒战、发热，每日最高体温达39℃，自服感冒清热冲剂治疗1d后发热无好转，体温40℃，于北京大学第一医院门诊查血常规WBC不高，中性粒细胞增高，嗜酸粒细胞计数减少，给予头孢克洛抗感染治疗3d后，躯干部出现红色皮疹，不痒，考虑药疹予停药至皮肤科就诊，
- 崔洪徐京杭史向红马雁夏亚红
- 关键词：感染发热立克次体嗜酸粒细胞计数抗感染治疗感冒清热冲剂头孢克洛
- 阿奇霉素与红霉素治疗急性细菌性感染的临床评价被引量：20
- 2003年
- 目的 :评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法 :阿奇霉素注射液静脉滴注 ,每次 2 5 0mg ,qd ,首次剂量加倍 ,疗程 5d。对照药红霉素每日 1～ 1.5g ,分 1～ 2次静脉滴注 ,疗程 7～14d。结果 :阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染 32例 ,其中试验组 17例 ,对照组 15例。试验组与对照组的临床有效率分别为 94 .1%与 86 .7% ,细菌清除率分别为 10 0 .0 %与 76 .9% ;不良反应发生率分别为10 .5 3%与 2 0 .0 0 %。以上结果经统计学处理差异无显著性。结论 :阿奇霉素注射液静脉点滴 ,每次 2 5 0mg,qd ,首次剂量加倍 ,对敏感致病菌及支原体引起的轻、中度呼吸道感染 ,泌尿系感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效 ,不良反应低。
- 崔洪李家泰侯芳吕媛薛峰杨武
- 关键词：阿奇霉素红霉素急性细菌性感染
- 国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染疗效与不良反应的meta分析被引量：2
- 2010年
- 目的:评价国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染的疗效及不良反应发生情况。方法:通过检索CNKI数据库,收集1993年至2008年国内公开发表的帕珠沙星和左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染相关的随机对照研究文献(RCT)。根据入选标准严格筛选文献并按meta分析要求对入选文献进行质量评估,应用Revman5.0和Stata10.0软件进行分析,计算国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的治愈率、有效率、细菌清除率及不良反应发生率的优势比(OR)、95%可信区间(CI)及P值。结果:本研究共入选2005年至2008年进行的10项RCT研究,纳入1974例患者,其中帕珠沙星组982例,左氧氟沙星组992例。meta分析结果显示,国产帕珠沙星组与左氧氟沙星组治疗急性细菌性感染临床痊愈率分别为66.6%和65.7%;有效率分别为92.3%和91.5%;细菌清除率分别为95.1%和93.3%;不良反应发生率分别为12.5%和12.9%;其各自的综合OR值分别为1.05(95%CI为0.86～1.27,P=0.650)、1.10(95%CI为0.79～1.53,P=0.560)、1.45(95%CI为0.93～2.27,P=0.100)、0.97(95%CI为0.74～1.26,P=0.810),差异均无统计学意义。结论:国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的疗效与不良反应发生情况相似。
- 吕媛崔洪刘健
- 关键词：帕珠沙星左氧氟沙星细菌感染META分析
- 氧头孢烯类新抗生素氟氧头孢（Flomoxef）随机对照治疗细菌性感染206例临床研究被引量：23
- 1995年
- 氟氧头孢（ｆｌｏｍｏｘｅｆ，ＦＭＯＸ）是一个新的氧头孢烯类广谱抗生素。本项临床试验采用多中心随机对照方法，评价了氟氧头孢治疗呼吸道感染、尿路感染、妇产科及外科感染的有效性与安全性，并选用头孢美唑（ｃｅｆｍｅｔａｚｏｌｅ，ＣＭＺ）作对照。两组共治疗患者２０６例，其中氟氧头孢组１０５例，头孢美唑组１０１例，均为静脉给药，剂量每次１－２ｇ，每日两次，间隔１２ｈ，疗程：７－１４ｄ。氟氧头孢组与头孢美唑组痊愈率分别为６１．０％和５４．５％，有效率分别为９１．４％与８９．１％。细菌清除率两组分别为９０．８％和８６．７％，不良反应发生率分别为６．６％和８．９％，以上结果经统计学处理均无显著差异（Ｐ＞０．０５）。氟氧头孢组治疗葡萄球菌属感染共２３例，其中ＭＲＳＡ感染６例，有效率１００％。氟氧头孢组共分离到葡萄球菌２６株（其中３株为混合感染），细菌清除率为９６．２％。从２０６例病人中共分离到致病菌２３２株，其中氟氧头孢高度敏感菌占８８．４％，显著高于头孢美唑（７４．１％）、头孢哌酮（６６．８％）、头孢唑啉（４７．４％）、头孢噻肟（７２．４％）。不论阳性或阴性细菌对氟氧头孢的敏感率均高于对头孢美唑的敏感率，具有统计学显著或极显?
- 李家泰陈尔章孙永华刘又宁崔洪陈杨赵德恒陈欣王睿曹照龙
- 关键词：氟氧头孢头孢美唑细菌性感染
