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上海地区无偿献血者乙肝病毒核酸检测分析被引量：1: 2012年; 目的了解无偿献血者乙肝病毒核酸筛查(NAT)阳性人群特点,为血液安全策略提供参考。方法无偿献血者血液经Murex和科华HBsAg ELISA试剂检测,结果为阴性的血液使用cobas TaqScreen MPX试剂进行HBV DNA,HCV RNA,HIV RNA3项联合核酸检测。对于MPX反应性标本,使用COBAS AmpliPrep/TaqMan进行核酸鉴别试验,同时使用罗氏ECL电化学发光检测系统进行乙肝补充血清学试验。结果2011年11月～2012年1月共有献血者86375人,其中有63351人为初次献血者,HBsAg反应性为1.04%,23024人为重复献血者,HBsAg反应性为0.46%,两者有统计学意义,没有发现HCV RNA与HIV; 谢云峥陈凌燕李超郑岚周国平; 关键词：乙肝病毒试剂检测血清学试验血液安全初次献血者病毒核酸

血液核酸扩增检测实验室室内质量控制方法探讨被引量：4: 2012年; 目的探讨血站检验科核酸检测实验室建立室内质量控制方法。方法第1种方法为目前实验室常规使用,即以已知浓度的HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA弱阳性室内质控品,及核酸阴性室内质控品,经实时荧光PCR扩增,以其Ct值直接判断实验结果的有效性。第2种方法为基于日常检测结果阳性率统计的监测假阳性发生的室内质量控制方法。结果对于第1种方法运用:即选用已知浓度的HBVDNA、HCV RNA、HIV RNA弱阳性室内质控品,及核酸阴性室内质控品,当室内质控品混样模式检测结果Ct值达到预期结果时,其质控范围内的献血者标本若符合实验有效性判断标准可正常发放报告。; 郑岚周国平陈凌燕蔡茵李广波俞士飞陈绮高智俊陈轶珏高欢欢杨军谢云峥; 关键词：核酸扩增检测室内质控品假阳性实时荧光检验科 RNA

上海地区无偿献血者乙肝病毒核酸检测分析被引量：17: 2012年; 目的了解无偿献血者乙肝病毒核酸筛查(NAT)阳性人群特点,为血液安全策略提供参考。方法无偿献血者血液经Murex和科华HBsAg ELISA试剂检测,结果为阴性的血液使用cobas TaqScreen MPX试剂进行HBV DNA,HCV RNA,HIV RNA 3项联合核酸检测。对于MPX反应性标本,使用COBAS AmpliPrep/TaqMan进行核酸鉴别试验,同时使用罗氏ECL电化学发光检测系统进行乙肝补充血清学试验。结果 2011年11月1日～2012年1月31日3个月共有献血者86 375人(次),其中有63 351人(次)为初次献血者,HBsAg反应性为1.04%,23 024人(次)为重复献血者,HBsAg反应性为0.46%,两者差异有统计学意义(χ2=63.63,P<0.05)。84 990份HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2阴性血液进行MPX核酸检测,共发现52例(0.060%)HBV DNA阳性,均为低拷贝,含量为(<20～200)IU/ml间,其中32例(0.051%)来自初次献血者,20例(0.087%)来自重复献血者,两者比例差异无统计学意义(χ2=3.65,P>0.05),没有发现HCV RNA与HIV RNA阳性。结论重复献血者HBsAg反应性比率低于初次献血者;HBsAg阴性献血者HBV DNA阳性率为0.060%,重复献血者HBV DNA阳性率与初次献血者比较,两者差异无统计学意义;开展HBV核酸检测能够进一步保障血液安全。; 谢云峥陈凌燕李超郑岚周国平; 关键词：献血者核酸检测血液筛查乙肝

核酸检测技术在上海地区血液筛查中的初步应用被引量：32: 2011年; 目的为进一步提高血液安全性,评估在上海地区开展核酸检测(NAT)的必要性和可行性。方法在核酸检测平台上,对31 184人次HBsAg,抗-HCV,抗-HIV ELISA阴性的无偿献血者血液标本,进行HBV DNA,HCVRNA,HIV RNA-1 3项联合核酸定性(cobas TaqScreen MPX试剂)检测,先进行6人份混样(pool)MPX检测,再对组成混样MPX反应性pool的标本进行单检。对于MPX检测反应性标本,进行核酸鉴别试验,同时使用罗氏ECL电化学发光检测系统进行乙肝补充血清学试验。结果 31 184人次标本共检测了5 198个pool,发现47个反应性pool,pool反应性率为0.9%;反应性pool拆分单检发现31例MPX反应性标本,经鉴别其中24例为HBV DNA,2例为HCV RNA/HBV DNA合并阳性,5例鉴别结果为不确定。结论核酸检测能在目前常规血清学检测阴性的献血者标本中筛查到核酸反应性的标本,常规开展核酸检测能进一步提高上海地区血液安全性。; 谢云峥陈凌燕蔡茵杨军周国平; 关键词：献血者核酸检测血液筛查

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陈凌燕