李丽敏
- 作品数:12 被引量:58H指数:5
- 供职机构:南京医科大学更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度(英文)被引量:2
- 2004年
- 目的 :研究复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 :2 0名男性志愿者随机交叉口服复方二甲双胍胶囊 (试验药 )或合用二甲双胍片 格列本脲片 (参比药 ) ,HPLC 紫外法和LC MS法测定人血浆中二甲双胍和格列本脲浓度 ,计算药动学参数和相对生物利用度。结果 :口服试验药和参比药后二甲双胍的Cmax 分别为1.87± 0 .36和 1.77± 0 .35mg·L-1;Tmax为 1.7± 0 .6和 1.8± 0 .5h ;AUC0 -∞ 为 8.13± 1.32和 8.6 2±1.4 7mg·L-1·h-1,格列本脲的Cmax分别为 12 9.2±5 1.4和 12 3.9± 5 0 .7μg·L-1;Tmax 为 2 .3± 0 .7和2 .6± 0 .9h ;AUC0 -∞ 为 0 .6 90± 0 .2 2 8和 0 .6 32±0 .2 11mg·L-1·h-1,以上参数在试验药和参比药之间皆无显著性差异。试验片中二甲双胍和格列本脲相对于参比药的生物利用度分别为 95 .0 %±11.5 %和 10 9.6 %± 8.8%。结论
- 印晓星张银娣丁黎沈建平李丽敏邱俊
- 关键词:二甲双胍格列本脲药物动力学生物利用度
- 替加色罗大鼠血浆蛋白的结合率测定被引量:5
- 2006年
- 目的测定大鼠血浆蛋白结合率。方法血浆样品加入内标后用乙酸乙酯提取,进行HPLC分析。采用平衡透析法测定大鼠血浆中替加色罗的血浆蛋白结合率。结果替加色罗浓度在42.51-235.73ng·ml^-1,范围内,药物血浆蛋白结合呈线性关系,替加色罗与大鼠血浆蛋白结合率为92.4%。结论替加色罗与大鼠血浆蛋白结合率较高。
- 王沈阳丁黎郝歆愚李丽敏
- 关键词:替加色罗蛋白结合率平衡透析法
- 盐酸法舒地尔抑制脑出血大鼠炎症及减轻脑损伤的作用研究
- 目的:探讨盐酸法舒地尔(hydrochloride fasudil,HF)对脑出血(intracerebral hemorrhage,ICH)大鼠炎症与脑损伤的影响及其机制。方法:126只健康成年雄性Wistar大鼠随机...
- 李丽敏
- 关键词:脑出血RHO激酶盐酸法舒地尔炎症反应神经元损伤脑血管痉挛
- 文献传递
- 1.二类新药替加色罗(Tegaserod)大鼠体内药代动力学研究;2.LC-MS法测定人血浆中特非那定(terfenadine)的浓度;3.盐酸氟桂利嗪(flunarizine)片剂的人体血药浓度HPLC测定法及其相对生物利用度
- 该论文包括三部分研究工作:1.二类新药替加色罗(Tegaserod)大鼠体内药代动力学研究;2.LC-MS法测定人血浆中特非那定(terfenadine)的浓度;3.盐酸氟桂利嗪(flunarizine)片剂的人体血药浓...
- 李丽敏
- 关键词:替加色罗特非那定血药浓度
- 文献传递
- 替加色罗大鼠体内药代动力学研究被引量:4
- 2004年
- 目的 建立大鼠血浆中替加色罗的HPLC测定法 ,以测定大鼠ig替加色罗后的血药浓度 ,并对其药代动力学进行评价。方法 血浆样品加入内标后用乙酸乙酯提取 ,进行HPLC分析 ,流动相为甲醇 乙腈 水 (6 0∶8∶32 ,含 0 8%冰醋酸 ,0 4 %三乙胺 ,v/v) ,流速为 1 0ml/min ,检测波长为 310nm。大鼠ig 5 0、10 0、2 0 0mg·kg-1替加色罗后 ,测定其血浆中替加色罗的浓度 ,计算主要药动学参数。结果 血浆中替加色罗在 2 0 0ng/ml~ 80 0 0ng/ml浓度范围内线性关系良好 ,血浆中替加色罗的最低检测限为 1 0ng/ml。大鼠ig 5 0、10 0、2 0 0mg·kg 1替加色罗后 ,估算的末端相半衰期分别为 0 86、1 0 9、1 0 8h ,3种剂量的半衰期相近 ,AUC与剂量间呈良好的线性关系 (r =0 9996 )。结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便。在5 0~ 2 0 0mg·kg 1剂量范围内 ,替加色罗在大鼠体内符合线性药物动力学特征 ,平均半衰期为 1 0 1h。
- 陈一村丁黎李丽敏郝歆愚刘晓东
- 关键词:替加色罗HPLC药代动力学
- 盐酸多奈哌齐胶囊及片剂的人体生物等效性研究被引量:2
- 2003年
- 目的 建立人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC MS (quadrupole)测定方法 ,研究盐酸多奈哌齐在正常人体内的药代动力学行为 ,评价其两种制剂的生物等效性。方法 人体实验采用双交叉设计 ,2 0名健康受试者交叉口服国产盐酸多奈哌齐胶囊和进口片剂 ,服药后 0 5~ 1 92h内间隔取血。血样加入内标 (盐酸非洛普 )经预处理后用HPLC MS(quadrupole)法测定 ,检测离子为m z 380 (多奈哌齐 )、m z 344(内标 ) ,裂解电压为 1 2 0V。计算主要药动学参数 ,并以片剂为参比制剂 ,估算国产胶囊的相对生物利用度 ,判断生物等效性。结果 国产及进口盐酸多奈哌齐制剂的生物半衰期分别为 (63± 1 0 )h和 (57± 9)h ,达峰时间分别为 (3 3± 0 4)h和 (3 4± 1 0 )h ,峰浓度分别为 (8 5± 0 4)μg·L-1 和 (8 1± 1 0 ) μg·L-1 。以进口制剂为对照 ,用AUC0 1 92 计算的国产胶囊相对生物利用度为 1 0 2 %± 1 1 %。结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便 。
- 郝歆愚丁黎李丽敏卞晓洁张胜强
- 关键词:多奈哌齐药代动力学生物等效性
- 盐酸二甲双胍/格列本脲复方片剂在人体的药代动力学被引量:8
- 2004年
- 目的 建立人血浆中格列本脲的HPLC ESI MS测定法 ,研究志愿者口服格列本脲与二甲双胍的复方片剂后的药代动力学行为。方法 人血浆样品中格列本脲的测定方法 :血浆样品以 1mol·L- 1的盐酸酸化后用乙酸乙酯提取 ,进行HPLC ESI MS分析 ,色谱柱为LichrospherC18(dp 5μm ,4 6mmID× 2 5cm ) ,流动相为甲醇 -10mmol·L- 1醋酸铵水溶液 (78∶2 2 ,V/V) ,检测方式为SIM方式 ,检测离子为m/z 492 1(格列本脲 )、m /z 444 1(内标 )。 2 0名健康志愿者交叉口服供试片和参比片 ,剂量均为格列本脲 2 5mg和盐酸二甲双胍 50 0mg。 结果 在 0 3 10~ 413 μg·L- 1范围内格列本脲峰面积与内标峰面积的比值与浓度的线性关系良好。格列本脲受试制剂与参比制剂的T1/2 分别为(5 4± 0 8)h、(5 9± 1 0 )h ,Cmax 分别为 (14 6± 2 2 ) μg·L- 1、(12 3± 16) μg·L- 1,Tmax分别为 (2 7± 0 9)h、(3 0±0 7)h ,AUC0~ 3 6 分别为 (73 0± 14 0 ) μg·h·L- 1、(63 2± 117)μg·h·L- 1;二甲双胍受试制剂与参比制剂的T1/2 分别为(3 0± 0 6)h、(3 0± 0 4)h ,Cmax分别为 (1 61± 0 3 2 )mg·L- 1、(1 62± 0 3 3 )mg·L- 1,Tmax分别为 (1 8± 0 2 )h、(1 7± 0 4)h ,AUC0~ 15 分别为 (7 3 7± 1 3 4 )
- 简龙海李丽敏丁黎沈建平卞晓洁张银娣吴如金
- 关键词:格列本脲二甲双胍LC-ESI-MS药代动力学
- 人血浆中非那雄胺的HPLC-MS法测定被引量:8
- 2003年
- 目的 建立人血浆中非那雄胺的HPLC MS测定法 ,以测定志愿者口服非那雄胺片剂后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血样经 0 1mol·L-1 NaOH碱化后用重蒸乙酸乙酯提取 ,进行HPLC MS分析 ,色谱柱为HypersilODS (5μm ,2 50mm× 4 6mm) ,流动相为甲醇 水 (85∶1 5) ,内标为甲地孕酮 ,检测离子为m z 395(非那雄胺 )、m z 40 7(内标 ) ,裂解电压为 1 2 0V。 2 0名健康志愿者交叉口服供试片和参比片 ,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度 ,以判断生物等效性。在 1~ 2 0 0 μg·L-1 非那雄胺与内标峰面积比值与浓度线性关系良好 (r=0 9986) ,检测限为 0 0 5μg·L-1 ,回收率为 85 9%~ 98 7%。以AUC0 -2 4计算的非那雄胺片剂的相对生物利用度为 (1 0 0± 1 3) %。结论 建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂生物等效。
- 李向阳丁黎李丽敏郝歆愚张正行
- 关键词:非那雄胺生物等效性血浆
- 毛细管电色谱法分离手性药物被引量:8
- 2001年
- 毛细管电色谱 (CEC)有机地结合了高效液相色谱的多选择性和毛细管电泳的高效性 ,是一种新型的微柱分离方法。本文综述了毛细管电色谱在手性分离方面的分离方式及其应用 ,并对影响手性分离的主要因素作了介绍。
- 李丽敏张胜强杭太俊安登魁
- 关键词:毛细管电色谱手性药物
- 高效液相色谱法测定丹酚酸胶囊中丹酚酸乙的含量被引量:5
- 2003年
- 目的 采用高效液相色谱法测定丹酚酸胶囊中丹酚酸乙的含量。方法 以LichrospherC1 8(2 50mm× 4 6mm ,5μm)为色谱柱 ,甲醇 水 冰醋酸 (46∶54∶0 5 ,含 6mmol/L四丁基溴化铵 )为流动相 ,流量 0 8ml/min ,检测波长为 2 85nm ,对丹酚酸胶囊中丹酚酸乙进行了含量测定。结果 丹酚酸胶囊中其它丹酚酸对丹酚酸乙的测定无干扰 ;丹酚酸乙的回收率为 96 5 %~1 0 2 5 % ,RSD为 2 5 % ;重复性RSD为 2 8% ;符合分析要求。
- 李丽敏张胜强罗厚蔚
- 关键词:高效液相色谱法