郝歆愚
- 作品数:7 被引量:32H指数:4
- 供职机构:中国药科大学更多>>
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- 盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性被引量:7
- 2005年
- 目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数。方法20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度。结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L^(-1)及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L^(-1)。和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%。多剂量服药5d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L^(-1)及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L^(-1)。受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%。结论2种缓释制剂生物等效。
- 杨劲丁黎郝歆愚郑海辉王广基
- 关键词:盐酸坦洛新缓释胶囊药动学HPLC-MS
- 人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC-MS测定法(英文)被引量:7
- 2004年
- 目的 :建立人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC MS法。方法 :血样经饱和NaHCO3 碱化后用乙酸乙酯提取 ,进行HPLC MS分析 ,色谱柱为HypersilODS(5μm ,2 50mm× 4 6mm) ,流动相为甲醇 水 三乙胺 冰醋酸 (70∶3 0∶0 3∶0 3 ) ,内标为盐酸非洛普 ,检测离子为m /z 3 80 (多奈哌齐 )、m/z 3 4 4 (内标 ) ,裂解电压为 12 0V。结果 :在 0 2~ 2 0ng/ml范围内多奈哌齐与内标峰面积比值与浓度线性关系良好 (r =0 9996) ,最低可定量浓度为 0 1ng/ml,提取回收率为 87 52 %~ 90 91%。结论 :本实验建立的分析方法灵敏、准确。
- 丁黎郝歆愚李丽敏卞晓洁张胜强
- 关键词:盐酸多奈哌齐HPLC-MS血浆
- 替加色罗大鼠体内药代动力学研究被引量:4
- 2004年
- 目的 建立大鼠血浆中替加色罗的HPLC测定法 ,以测定大鼠ig替加色罗后的血药浓度 ,并对其药代动力学进行评价。方法 血浆样品加入内标后用乙酸乙酯提取 ,进行HPLC分析 ,流动相为甲醇 乙腈 水 (6 0∶8∶32 ,含 0 8%冰醋酸 ,0 4 %三乙胺 ,v/v) ,流速为 1 0ml/min ,检测波长为 310nm。大鼠ig 5 0、10 0、2 0 0mg·kg-1替加色罗后 ,测定其血浆中替加色罗的浓度 ,计算主要药动学参数。结果 血浆中替加色罗在 2 0 0ng/ml~ 80 0 0ng/ml浓度范围内线性关系良好 ,血浆中替加色罗的最低检测限为 1 0ng/ml。大鼠ig 5 0、10 0、2 0 0mg·kg 1替加色罗后 ,估算的末端相半衰期分别为 0 86、1 0 9、1 0 8h ,3种剂量的半衰期相近 ,AUC与剂量间呈良好的线性关系 (r =0 9996 )。结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便。在5 0~ 2 0 0mg·kg 1剂量范围内 ,替加色罗在大鼠体内符合线性药物动力学特征 ,平均半衰期为 1 0 1h。
- 陈一村丁黎李丽敏郝歆愚刘晓东
- 关键词:替加色罗HPLC药代动力学
- 盐酸多奈哌齐胶囊及片剂的人体生物等效性研究被引量:2
- 2003年
- 目的 建立人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC MS (quadrupole)测定方法 ,研究盐酸多奈哌齐在正常人体内的药代动力学行为 ,评价其两种制剂的生物等效性。方法 人体实验采用双交叉设计 ,2 0名健康受试者交叉口服国产盐酸多奈哌齐胶囊和进口片剂 ,服药后 0 5~ 1 92h内间隔取血。血样加入内标 (盐酸非洛普 )经预处理后用HPLC MS(quadrupole)法测定 ,检测离子为m z 380 (多奈哌齐 )、m z 344(内标 ) ,裂解电压为 1 2 0V。计算主要药动学参数 ,并以片剂为参比制剂 ,估算国产胶囊的相对生物利用度 ,判断生物等效性。结果 国产及进口盐酸多奈哌齐制剂的生物半衰期分别为 (63± 1 0 )h和 (57± 9)h ,达峰时间分别为 (3 3± 0 4)h和 (3 4± 1 0 )h ,峰浓度分别为 (8 5± 0 4)μg·L-1 和 (8 1± 1 0 ) μg·L-1 。以进口制剂为对照 ,用AUC0 1 92 计算的国产胶囊相对生物利用度为 1 0 2 %± 1 1 %。结论 本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便 。
- 郝歆愚丁黎李丽敏卞晓洁张胜强
- 关键词:多奈哌齐药代动力学生物等效性
- 人血浆中非那雄胺的HPLC-MS法测定被引量:8
- 2003年
- 目的 建立人血浆中非那雄胺的HPLC MS测定法 ,以测定志愿者口服非那雄胺片剂后的血药浓度 ,并对供试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血样经 0 1mol·L-1 NaOH碱化后用重蒸乙酸乙酯提取 ,进行HPLC MS分析 ,色谱柱为HypersilODS (5μm ,2 50mm× 4 6mm) ,流动相为甲醇 水 (85∶1 5) ,内标为甲地孕酮 ,检测离子为m z 395(非那雄胺 )、m z 40 7(内标 ) ,裂解电压为 1 2 0V。 2 0名健康志愿者交叉口服供试片和参比片 ,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度 ,以判断生物等效性。在 1~ 2 0 0 μg·L-1 非那雄胺与内标峰面积比值与浓度线性关系良好 (r=0 9986) ,检测限为 0 0 5μg·L-1 ,回收率为 85 9%~ 98 7%。以AUC0 -2 4计算的非那雄胺片剂的相对生物利用度为 (1 0 0± 1 3) %。结论 建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂生物等效。
- 李向阳丁黎李丽敏郝歆愚张正行
- 关键词:非那雄胺生物等效性血浆
- 替加色罗大鼠血浆蛋白的结合率测定被引量:5
- 2006年
- 目的测定大鼠血浆蛋白结合率。方法血浆样品加入内标后用乙酸乙酯提取,进行HPLC分析。采用平衡透析法测定大鼠血浆中替加色罗的血浆蛋白结合率。结果替加色罗浓度在42.51-235.73ng·ml^-1,范围内,药物血浆蛋白结合呈线性关系,替加色罗与大鼠血浆蛋白结合率为92.4%。结论替加色罗与大鼠血浆蛋白结合率较高。
- 王沈阳丁黎郝歆愚李丽敏
- 关键词:替加色罗蛋白结合率平衡透析法
- 1.LC-MS法测定人血浆中西布曲明与西布曲明代谢物的浓度及其药动学和制剂的人体生物等效性研究2.LC-MS法测定人血浆中多奈哌齐的浓度及其制剂的人体生物等效性研究
- 该论文包括两部分研究工作.第一部分:盐酸西布曲明(sibutramine hydrochloride ,BTS 54 524)是一中枢作用药物,目前已广泛用于肥胖症的治疗.西布曲明在体内迅速代谢成两个去甲基活性代谢产物M...
- 郝歆愚
- 关键词:西布曲明多奈哌齐人体生物等效性
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