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蒋英贤
作品数:
4
被引量:1
H指数:1
供职机构:
哈药集团制药总厂
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相关领域:
化学工程
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合作作者
关一鸣
哈药集团制药总厂
吴艳
哈药集团制药总厂
官红
哈药集团制药总厂
刘尧
哈药集团制药总厂
高丽伟
哈药集团制药总厂
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无菌隔离记录装置
无菌隔离记录装置。在无菌产品制药行业,无菌生产的要求非常严格,在无菌操作,生产操作必须及时记录,记录需要使用纸和笔。无菌隔离记录装置,其组成包括:在房间(1)内的无菌操作区(3)和非无菌操作区(4)之间加装的隔断墙(2)...
王建军
朱彦民
于庆彬
吴艳
王晖
官红
高丽伟
蒋英贤
刘尧
文献传递
非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究
被引量:1
2011年
《药品生产管理规范(2010年)修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。
关一鸣
蒋英贤
关键词:
无菌
隔离器
无菌隔离记录装置及用途
无菌隔离记录装置及用途。在无菌产品制药行业,无菌生产的要求非常严格,在无菌操作,生产操作必须及时记录,记录需要使用纸和笔。无菌隔离室,其组成包括:在房间(1)内的无菌操作区(3)和非无菌操作区(4)之间加装的隔断墙(2)...
王建军
朱彦民
于庆彬
吴艳
王晖
官红
高丽伟
蒋英贤
刘尧
文献传递
非最终灭菌无菌原料药培养基模拟灌装方案研究
2011年
《药品生产管理规范(2010年)修订》自2011年3月1日正式实施,该版GMP中采用了很多欧美GMP标准,无菌原料药品增加了培养基模拟灌装试验,用以证明工艺无菌保障体系能满足无菌药品的生产。本文探讨了无菌原料药常用生产设备工艺的培养基模拟灌装验证方案。
关一鸣
蒋英贤
关键词:
培养基
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