郭春彦
- 作品数：23 被引量：309H指数：10
- 供职机构：首都医科大学附属北京儿童医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项首都卫生发展科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 综合医院西药师学习与运用中医药知识的专家共识(北京,2020)被引量：10
- 2020年
- 2019年,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,鼓励西医学习中医,鼓励中西医结合医药人才的培养。在此背景下,基于国内中西药普遍联合应用和中药师相对不足的现状,西药师可通过学习和运用中医药知识,在充分理解和符合法规要求的基础上开展一些初步的中药临床药学工作,促进中药的合理使用,同时也为中西医结合药学人才的培养提供支持。《综合医院西药师学习与运用中医药知识的专家共识(北京,2020)》在北京地区前期工作经验基础上,探索形成为西药师学习和运用中医药知识提供方法学指导的专家意见。专家意见用“共识报告”的格式,由来自北京地区20家医疗机构的40名具有较高影响力的中、西药学和临床药学一线专家经Delphi法形成,并采用改进后的GRADE证据评价系统进行共识内容的客观评价。共识分为西药师学习中医药知识的意义与现实需要、西药师学习与运用中医药知识的基本方法、临床中药学知识体系的基本内容和解决实际问题的要点等4个部分共30条陈述,每个陈述带有最终的认可度评分、推荐度评分和专家参与度,并附有解释说明书文字,可供综合医院和基层医疗机构的西药师、西医师和其他非中医药知识背景的医疗卫生技术专业人员使用。
- 无金锐赵宁刘治军薛春苗纪立伟范峥庄伟刘腾王海莲毛敏张碧华谢俊大白向荣张超李爱君柳芳周洋卞婧庄洁夏雨李慧博曾蔚欣田佳鑫张艳菊吴茜韦元元刘丹阳庄红艳刘莹杨乐郭春彦王凤霞赵宁潘霖张清华丁海欧白杨韩凤王蕾杨明娜鄢丹杨毅恒
- 关键词：中药临床中药学临床药学中西医结合
- 儿童药物临床试验知情同意书设计及签署要素分析
- 目的:为制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准奠定基础.方法:调查2010-2015年本院完成的11项Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验知情同意书的设计及443份知情同意书的签署情况,分析各要素的出现率.结果:本院知情同...
- 郭春彦王晓玲王天有邰隽
- 关键词：儿童药物知情同意书伦理审查
- 2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析被引量：17
- 2015年
- 目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。
- 胡泊洋王晓玲郭春彦张艳菊严晗
- 关键词：国家基本药物目录中成药儿童
- 儿童药物临床试验知情同意书设计及签署要素分析被引量：11
- 2017年
- 目的为制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准奠定基础。方法调查2010-2015年北京儿童医院的11项Ⅱ~Ⅲ期药物临床试验知情同意书的设计及443份知情同意书的签署情况,分析设计要素中试验背景、试验目的、试验流程、试验相关信息、签署信息及签署要素中签署早于试验(早于试验筛选期)、签署版本为伦理委员会批准的最新版本、法定监护人签名、日期、联系方式、注明法定监护人与受试者的关系、研究者签名、日期及联系方式、研究者签署日期不早于受试者、签署时间具体到分钟以及是否有针对不同人群的不同版本知情同意书、儿童版的是否便于儿童理解(有图画、彩色)等要素的出现率。结果我院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素缺失和签署不规范现象,且国内多中心项目较国际多中心项目要素缺失比率高。结论制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准。加强对研究者伦理审查相关培训,切实保护受试者的权益。
- 郭春彦王晓玲王天有邰隽
- 关键词：儿童药物临床试验知情同意书伦理
- 中成药在儿科应用现状的思考与建议被引量：35
- 2017年
- 目的通过调查我院口服中成药的品种和使用现状,分析中成药说明书中存在的问题,并提出建议,为临床合理用药提供参考。方法分析我院101种口服中成药的作用类别、剂型、基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集说明书,对其中的用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项等项目进行统计分析。结果 101种口服中成药中,44.6%为儿童专用药。按作用类别和剂型统计,以调理脾胃剂数量居多,剂型以颗粒剂数量居多。统计基本药物占19.8%、医保占70.4%、OTC占26.7%。调查说明书中儿童用法用量、不良反应、禁忌证和注意事项等信息发现,药品详细标有年龄段服用剂量的占51.5%,药品未标注明确的不良反应和禁忌证的占59.4%,药品标示的最小服用剂量小于最小包装剂量的占14.9%。结论中成药在儿科应用较为广泛,但仍存在药品说明书儿童用药信息不全等情况,医生在开具处方中的问题主要体现为遴选药品不适宜以及联合用药不适宜,建议有关部门开展儿科用药的临床再评价工作,并完善儿科用中成药说明书。
- 郭春彦王彦青张萌王晓玲
- 关键词：儿童中成药用法用量
- 复幼颗粒剂对大鼠的单次给药毒性及幼龄动物重复给药毒性试验研究
- 2023年
- 目的 评价复幼颗粒对SD大鼠的非临床安全性。方法 单次给药毒性试验:20只SD大鼠(6~7周龄),随机分为溶媒对照组(去离子水)和复幼颗粒组(18 g·kg^(-1)),按每次30 mL·kg^(-1)灌胃给药,24 h给药2次(上、下午),给药后观察14 d;检查项目包括临床观察、体质量、大体解剖等。重复给药毒性试验:将192只幼龄SD大鼠(出生后4 d)按体质量随机分为溶媒对照组(去离子水),低、中、高剂量复幼颗粒组(1.2,2.5,5 g·kg^(-1)),按每次10 mL·kg^(-1)灌胃给药,每天2次,连续给药13周,恢复期4周;检查项目包括一般生理指标、眼科检查、发育指标、血液生化指标、免疫学指标、激素指标、生殖功能指标、组织病理学观察等。结果 单次给药毒性试验:SD大鼠灌胃给予复幼颗粒按18 g·kg^(-1)(生药:82 g·kg^(-1)),无明显急性毒性。重复给药毒性试验:幼龄SD大鼠灌胃给予2.5 g·kg^(-1)(生药:11.33 g·kg^(-1))复幼颗粒连续给药13周,未见明显毒性反应。恢复期高剂量组雌鼠孕酮水平显著降低。结论 复幼颗粒对受试动物在临床拟用剂量范围内未见明显的单次给药毒性和重复给药毒性反应。
- 张萌魏曼莉赵文文柳静郭春彦白国良张欢王景雁梅冬王晓玲
- 关键词：医院制剂幼龄动物
- 复幼颗粒对SD雌鼠性早熟治疗作用及相关机制被引量：3
- 2021年
- 目的:研究复幼颗粒对达那唑诱导大鼠性早熟模型的作用和有关机制。方法:将21窝SD雌鼠随机分为正常组,模型组,亮丙瑞林组(0.1 g·kg^(-1))和复幼合剂组(37.9 g·kg^(-1)),复幼颗粒高、中、低剂量组(17.0,8.5,4.3 g·kg^(-1))。于5日龄时注射达那唑300μg建立性早熟模型,造模10 d后,开始给药干预。20日龄时开始检查阴道开口情况,通过苏木素-伊红(HE)染色观察性腺发育情况;通过放射性免疫检测血清中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH),雌二醇(E2)的含量;通过实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH),Kiss-1,G蛋白偶联受体54(GPR54)mRNA表达。通过免疫组化检测下丘脑GnRH细胞表达情况。结果:与正常组比较,模型组阴道开口显著提前,子宫,卵巢系数明显增加(P<0.05),表明达那唑诱导性早熟模型成功建立,GnRH,Kiss-1,GPR54表达也均明显增加(P<0.05),表明达那唑模型可以提前启动下丘脑-垂体-性腺(HPG)轴,从而诱发性早熟。与模型组比较,复幼颗粒中剂量组可显著延缓阴道开口时间(P<0.01),复幼颗粒高剂量可明显减轻子宫壁厚、子宫系数(P<0.05,P<0.01),中剂量可减轻卵巢系数和子宫壁厚(P<0.05),复幼颗粒高、中、低剂量均能明显下调血清激素E2,LH,FSH的含量(P<0.05,P<0.01),降低下丘脑GnRH,Kiss-1,GPR54 mRNA的表达(P<0.05,P<0.01),降低GnRH细胞的表达水平(P<0.05)。结论:复幼颗粒可通过调节Kiss-1/GPR54系统,下调GnRH的表达从而抑制HPG轴的启动达到治疗性早熟目的。
- 胡凯丽孙文燕李玉张波张萌郭春彦赵立波王晓玲畅洪昇
- 关键词：性早熟
- 儿童用药剂型与规格的国外现状分析被引量：29
- 2013年
- 目的对国外儿童药物剂型和规格的现状进行分析。方法通过大量国外文献检索,对儿童药物剂型、规格的国外现状进行分析。结果与结论儿童药物的剂型、规格缺乏是国内外普遍存在的现象。我国应借鉴国外先进经验,加强和扶持本国儿童专用药物的研发。
- 王晓玲郭春彦
- 关键词：儿童药物剂型
- 儿童临床试验中受试者保护的伦理审查被引量：3
- 2019年
- 随着临床研究特别是真实世界研究的不断发展,对受试者权益保护提出了新的挑战。依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《人体健康相关研究国际伦理指南》《药物临床试验质量管理规范》以及美国食品药品监督管理局的相关指南,重点从受试者知情权利、伤害和赔偿、个人隐私的保密、受试者招募广告等方面分析临床试验中受试者保护的伦理审查要点,以期为伦理委员会在审查涉及儿童临床试验研究的项目时提供参考。
- 袁静赵琼姝刘锦钰郭春彦赵博梁頔聂菁郑博李志刚邰隽
- 关键词：受试者保护伦理审查药物临床试验
- 《国家基本药物目录》(2012年版)中适宜儿童使用的化学药品和生物制品的分析被引量：7
- 2015年
- 目的论证《国家基本药物目录》（2012年版）（以下简称2012版基药目录）中适宜儿童使用的化学药品和生物制品（以下简称化药）。方法依据化药最新版说明书、《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷·儿童版）》、第4版《WHO儿童基本药物标准清单》以及文献和临床专家调研的结果,论证适宜儿童使用的活性成分和品种。提出适宜不同年龄段儿童的剂型,并据此筛选出相应的品种。通过计算,得出适宜不同年龄段儿童的规格。结果适宜儿童使用的化药有283种活性成分,占91.59%。适宜不同年龄段儿童的品种和规格占比：〈2岁分别为44.29%、28.14%;2~5岁分别为76.30%、50.06%;〉5岁分别为84.95%、80.60%。结论 2012版基药目录化药部分为儿童用药提供了重要保障,但适宜低龄儿童的剂型和规格仍存在较大缺失。
- 陈哲谢晓慧王晓玲郭春彦张艳菊胡泊洋王小川崔家玉
- 关键词：儿童适宜性剂型
