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中药制造领域近红外光谱技术的专利技术进展和趋势被引量：9: 2021年; 中药逐渐获得了国际市场的认可,但还存在一些质量检测方面的问题,阻碍了中药的进一步发展。近红外光谱技术是随着计算机技术的发展而推广出来的一种新分析技术,在中药制造领域中越来越受到重视,被广泛用于制药领域的过程分析和鉴定。从申请量趋势、专利技术构成、申请人类型、当前法律状态、转让情况等角度分析了近红外光谱技术在中药制造领域的发明专利申请情况,梳理了近红外光谱技术在在线检测和质量控制、中药鉴定中的研究与应用,以及近红外检测装置的申请状况,为国内创新主体的专利布局提供借鉴。; 刘南岑耿立冬马丽娟吴志生; 关键词：近红外光谱技术在线检测

失眠方颗粒剂的小试和中试工艺优化研究被引量：1: 2019年; 目的采用正交试验法优选失眠方提取工艺,并制备其颗粒剂,评价其颗粒质量。方法以栀子苷为评价指标,采用HPLC法检测栀子苷含量,通过正交试验筛选最优提取工艺。对该颗粒剂的粒度、堆密度、休止角、水分、溶解性、吸湿性和装量差异进行评价。结果失眠方小试的工艺优化为加10倍量水,煎煮3次,1.5 h/次;小试、中试平均得膏率分别为22.10%、15.52%,平均出粉率分别为84.96%、93.12%,中试到小试的转化率为76.97%。小试及中试颗粒均符合2015年版《中华人民共和国药典》质量要求。结论该失眠方颗粒剂制备工艺简单,质量均一,中试放大结果显示其转化率较高,质量可控,具有工业化生产的技术可行性。; 黄兴国马丽娟廖源曾敬其张静吴志生王逸飞朱振宇; 关键词：栀子苷中试中药工艺改进

中药大品种制造关键质量属性表征:空间分布均匀度质量属性的同仁牛黄清心丸贵细药混合过程控制可视化方法研究被引量：14: 2021年; 贵细药的空间分布均匀度是同仁牛黄清心丸过程控制的关键质量属性。以同仁牛黄清心丸混合过程生产真实世界样品为研究对象,采集大小为180 pix×180 pix的高光谱成像,共32400个数据点的样本。采用光谱角匹配法(spectral angle mapping,SAM)、经典最小二乘法(classic least square,CLS)和混合调谐匹配滤波法(mixture tuned matched filtering,MTMF),建立混合中间体的贵细药辨识模型。结果表明MTMF模型有更高的识别精度,因此基于MTMF模型辨识了混合中间体的贵细药空间分布。进一步结合直方图法,评价混合中间体的贵细药均匀度。数据显示,混合中间体中人工牛黄、人工麝香、冰片、羚羊角、水牛角浓缩粉的标准偏差值分别为4.78,6.5,3.48,1.96,3.00;方差分别为22.8,42.3,12.1,3.82,9.00;偏度值分别为1.26,1.71,0.06,-0.86,1.04,最终结果表明混合中间体中冰片、羚羊角、水牛角浓缩粉混合较为均匀,人工牛黄次之,人工麝香混合均匀度较差。建立了同仁牛黄清心丸混合过程生产真实世界的贵细药空间分布均匀度可视化方法,为中药大品种混合过程质量控制方法研究提供依据。; 张芳语林玲曾敬其祝明利陆影张瀚张瀚马丽娟李倩倩马丽娟; 关键词：同仁牛黄清心丸高光谱成像

中药大品种制造关键质量属性表征:水分含量化学属性的同仁牛黄清心丸NIR现场检测方法研究被引量：14: 2021年; 该研究针对中药制造过程水分含量关键质量属性的现场检测问题,以中药大品种同仁牛黄清心丸为载体,采用近红外(near infrared,NIR)光谱技术结合化学计量学方法,建立生产真实世界中带玻璃纸和不带玻璃纸的同仁牛黄清心丸水分含量NIR现场检测模型。用烘干法测定水分含量作为参考值,采用偏最小二乘法(partial least squares,PLS)将光谱与水分参考值进行关联分析,并对光谱预处理方法进行筛选优化,进一步提高了模型的准确性和稳定性。结果表明,光谱预处理方法均采用标准正则变换(standard normal variate,SNV),带玻璃纸和不带玻璃纸的同仁牛黄清心丸样品潜变量因子数分别为2和7时,所建立的定量分析模型效果最优。带玻璃纸样品模型的预测决定系数(Rpre2)和预测均方根误差(root mean square error of prediction,RMSEP)分别为0.7657和0.1572%;不带玻璃纸样品模型的Rpre2和RMSEP分别为0.7722和0.2078%。该研究所建立的带玻璃纸和不带玻璃纸的同仁牛黄清心丸水分含量NIR定量模型均具有良好的预测性能,可实现对大蜜丸水分含量的快速、准确和无损定量分析,并为中药大品种制造中水分关键化学属性的现场质量控制提供了方法。; 魏宇楠黄兴国曾敬其李倩倩李倩倩马丽娟马丽娟姚璐王淑英张瀚; 关键词：同仁牛黄清心丸水分含量 NIR

中药大品种制造关键质量属性表征:质构感官属性的同仁牛黄清心丸质量控制方法研究被引量：10: 2021年; 质构感官属性是中药大蜜丸质量控制的内容之一。该研究以中药大品种同仁牛黄清心丸的合坨丸块和成品的生产真实世界样品为载体,开发中药大蜜丸质构感官属性的质量控制方法。首先,采用质构仪的质地剖面分析(texture profile analysis,TPA),通过单因素和中心点复合设计(central composite design,CCD)试验,优化质构方法参数,建立同仁牛黄清心丸质构感官属性的检测方法。结果表明,质构方法参数的最优参数水平为形变率70%,检测速度30 mm·min^(-1),间隔时间15 s,所建立的同仁牛黄清心丸质构感官属性的检测方法稳定、可靠。进一步,基于30批同仁牛黄清心丸成品的6种质构感官属性,共540个数据点,采用多元统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)模型,通过Hotelling T2和平方预测误差(squared prediction error,SPE)控制图,建立了质构感官属性的同仁牛黄清心丸质量控制方法,为中药大蜜丸制造质量控制体系的完善提供参考。; 曾敬其李倩倩李倩倩马丽娟马丽娟伍振峰姚璐毛宁吴志生; 关键词：同仁牛黄清心丸

中药大品种制造关键质量属性表征:化学与功效属性结合的同仁牛黄清心丸模块化辨识研究被引量：6: 2021年; 关键质量属性辨识是中药大品种同仁牛黄清心丸质量控制的关键问题。该研究采用液质联用技术结合网络药理学方法,通过TCMSP,BATMAN-TCM,TCMID数据库及相关文献和液质解析的数据,收集了同仁牛黄清心丸661个活性化学成分,基于SwissTargetPrediction网站预测了活性化学成分1413个作用靶点。将预测靶点与456个中风疾病靶点取交集,得到152个潜在作用靶点,基于Metascape网站对潜在作用靶点进行功能富集分析。进一步,基于功效模块将同仁牛黄清心丸全方27味中药划分为4组,以活血化瘀组和补益组为研究示范,筛选了活血化瘀组37个和补益组41个潜在关键作用靶点。此外,基于2个功效模块的潜在关键作用靶点,反向预测了同仁牛黄清心丸治疗中风疾病的137个潜在关键质量属性。该研究揭示了同仁牛黄清心丸治疗中风疾病的潜在作用机制,建立了化学与功效属性结合的中药大品种潜在关键质量属性模块化辨识的方法,并实现了同仁牛黄清心丸潜在关键质量属性辨识,为其关键质量属性研究提供了依据。; 雷乐庭马丽娟马丽娟林玲朱金媛曾敬其张静张静张静吴志生; 关键词：同仁牛黄清心丸网络药理学

基于MIF-HEMT生物传感技术的同仁牛黄清心丸关键质量属性测量研究: 2023年; 中药复方临床疗效关联的关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)测量是中药制造亟待攻克的关键难题之一。为此,以同仁牛黄清心丸为载体,提出生物传感结合超高效液相色谱/串联质谱(ultra-performance liquid chromatography/tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)的集成策略。首先,以干预缺血性脑卒中的潜在关键靶点巨噬细胞移动抑制因子(macrophage migration inhibitory factor,MIF)为视角,采用高电子迁移率晶体管(high electron mobility transistor,HEMT),创建了MIF-HEMT生物传感,开展了同仁牛黄清心丸不同柱分离组分干预脑卒中作用的测量研究,发现其3段组分均具有较强的脑卒中治疗作用,尤其A段,作用强度达8.722×10^(-10)g·mL^(-1)。进一步采用MIF-HEMT生物传感集成UPLC-MS/MS,实现了同仁牛黄清心丸不同组分干预脑卒中的CQAs分离和鉴定研究。测量得到了芍药内酯苷(albiflorin)、芍药苷(paeoniflorin)、升麻素苷(prim-O-glucosylcimifugin)等19个干预MIF发挥脑卒中治疗作用的潜在CQAs。这为同仁牛黄清心丸干预MIF产生脑卒中治疗作用的CQAs研究提供了关键测量技术与方法借鉴,为优质名方高效利用和质量控制测量提供了重要参考。; 马朝富王子健马丽娟马丽娟魏宇楠张晓梦郭新雨郇星月赵静赵静赵静王志斌杜菁李楠; 关键词：巨噬细胞移动抑制因子高电子迁移率晶体管生物传感同仁牛黄清心丸

中药大品种制造关键质量属性表征:特征成分化学属性的黄精赞育胶囊质量控制方法研究被引量：3: 2021年; 特征成分化学属性是中药大品种制造质量控制的内容之一。该研究以中药大品种黄精赞育胶囊为研究载体,采用高效液相色谱方法,建立同时测定淫羊藿苷、大黄素、五味子甲素、二苯乙烯苷和蛇床子素5种特征成分化学属性的定量分析方法。5种特征成分化学属性的分析方法线性关系良好(r>0.999 9),日内、日间精密度相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)为0.11%~2.0%和0.25%~2.8%,重复性RSD为1.8%~2.6%,48 h内稳定性RSD为0.19%~2.8%,加样回收率为95.52%~100.1%,表明该方法符合药物定量分析要求。进一步,采用区间估计法,直观反映特征成分化学属性含量异常的样品分布,其中10个样品超出置信水平95%控制线;同时采用多变量统计过程控制(multivariate statistical process control, MSPC)方法的Hotelling′s T^(2)和平方预测误差(squared prediction error, SPE)控制图,整体监测黄精赞育胶囊异常样本,2个样品超出Hotelling′s T^(2) 95%控制线,3个样品超出SPE 95%控制线,实现了特征成分化学属性的黄精赞育胶囊质量一致性控制。该文所建立的黄精赞育胶囊特征成分化学属性的质量控制方法,可靠有效,弥补了黄精赞育胶囊单一成分测定的质控不足,为黄精赞育胶囊制造过程质量控制提供科学依据,也为中药大品种制造的质量控制提供参考。; 朱金媛曾敬其李倩倩李倩倩马丽娟马丽娟郑燕飞吴春媛张瀚; 关键词：黄精赞育胶囊

钼对甘草幼苗生物量和抗氧化酶活性以及药材质量的影响被引量：2: 2011年; 目的:探讨不同浓度的钼营养水平对甘草幼苗生长、生物量和抗氧化酶活性及药材质量的影响。方法:在温室中对水培甘草幼苗进行4个不同钼营养水平(0.55,1.1,5.5,11.0mg·L-1)处理,另设0mg·L-1为对照组(CK),测定甘草幼苗各器官生物量,超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化物酶(POD)和过氧化氢酶(CAT)活性,以及甘草苷和甘草酸的含量。结果:在钼浓度为5.5mg·L-1时甘草幼苗的根干、鲜重和根冠比最大,并且此时甘草根、茎和叶中的SOD、POD和CAT3种抗氧化酶的活性最高,表明该浓度较适合甘草幼苗的生长和根干物质的积累,低钼水平或高钼水平都不利于甘草幼苗的生长。然而,1.1mg·L-1对甘草根中甘草酸的积累有显著的促进作用,CK处理的甘草酸含量最低。结论:适宜的钼浓度对甘草幼苗根干物质和有效成分的积累很重要,并且抗氧化酶活性可以反应甘草幼苗对钼的适应性。因此,需要进一步探寻介于1.1～5.5mg·L-1、同时满足既能增加甘草根干物质的积累又能提高甘草酸的含量的钼值。; 王丹王文全万春阳马丽娟李卫东魏胜利; 关键词：钼甘草生物量抗氧化酶

基于网络药理学的中期诊疗方干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)作用机制研究被引量：10: 2020年; 目的通过网络药理学方法研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中期诊疗方(XGZQZLF)治疗COVID-19的作用机制。方法采用网络药理学方法,以中药系统药理学数据库、GeneCards数据库等为支撑,通过Cytoscape构建“药物-活性成分-靶点-疾病”网络,进一步进行基因富集分析和通路注释,研究XGZQZLF治疗COVID-19的物质基础和作用机制。结果筛选出XGZQZLF有效成分80个,通过调控蛋白激酶(AKT1)、白细胞介素6(IL-6)、丝裂原活化蛋白激酶3(MAPK3)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、半胱氨酸蛋白酶3(CASP3)等208个肺炎相关靶点,以及主要通过调控TNF信号通路、IL-17信号通路、Th17细胞分化、缺氧诱导因子1(HIF-1)信号通路等炎症和免疫相关通路发挥治疗COVID-19的作用。结论XGZQZLF通过多成分、多靶点、多通路协同作用发挥治疗COVID-19的作用,为XGZQZLF治疗COVID-19的生物机制研究提供数据支撑,同时为COVID-19药物研发提供参考。; 廖源吴建华马丽娟张静雷乐庭李玲孺李英帅王琦乔延江王济吴志生; 关键词：网络药理学肿瘤坏死因子缺氧诱导因子1

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马丽娟

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