张蓉琴
- 作品数：13 被引量：81H指数：6
- 供职机构：成都市食品药品检测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程农业科学更多>>
- 2种非那雄胺片人体等效性研究被引量：6
- 2005年
- 目的 研究进口与国产非那雄胺片(每片1mg)在健康人体内的生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法,测定21名健康男性单次交叉po对照及试验制剂20mg后血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药动学参数并进行等效性检验。结果非那雄胺片和保法止片的药动学参数分别为:AUC0→tn(1413.9±614.9)和(1450.4±684.5)μg·h·L-1,AUC0-∞(1460.3±641.7)和(1499.9±711.6)μg·h·L-1,tmax(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρmax(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L-1,t1/2分别为(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h。以保法止片为参比,非那雄胺片生物利用度F0→tn为(99.64±10.9)%,F0-∞为(99.20±10.1)%。结论方差分析及双单侧t检验表明,两种制剂具有生物等效性。
- 许小红李铜铃鄢琳张蓉琴冯亮郑鹏程
- 关键词：非那雄胺高效液相色谱法生物利用度生物等效性
- ZLT片剂及胶囊剂研制
- 张蓉琴
- 关键词：胶囊片剂
- 尼杂替丁片剂及胶囊剂研究
- 尼杂替丁(nizatidine)属新一代组胺H2受体拮抗剂,它通过竞争性和选择性地抑制组胺与H2受体结合,阻止胃壁细胞分泌胃酸,从而达到治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的作用.此外,尼杂替丁还可以治疗荨麻疹、带状疱疹等疾病.具有...
- 张蓉琴
- 关键词：片剂胶囊剂
- 文献传递
- 经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期被引量：3
- 2005年
- 目的 研究阿魏酸钠注射液的热降解动力学过程,并预测制得的阿魏酸钠注射液的有效期。方法 采用HPLC法测定含量,采用经典恒温法和多元线性模型两种方法计算药物的有效期,同时比较两种方法的特点。结果 阿魏酸钠注射液的降解动力学过程符合一级动力学过程,用经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期分别为1 . 72、1 . 90年。结论 两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可作为一种简便方法用于注射液的有效期的预测。
- 郑鹏程李铜铃许小红张蓉琴鄢琳
- 关键词：阿魏酸钠注射液经典恒温法多元线性模型有效期
- RP-HPLC测定左羟丙哌嗪缓释片的含量被引量：16
- 2004年
- 目的 建立左羟丙哌嗪缓释片含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.0mm×200mm,5μm),流动相:甲醇-0.05 mol·L-1二乙胺水溶液(20:80),磷酸调pH至3.0,紫外检测波长:240 mm。结果 左羟丙哌嗪在5.03-50.30,μg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系,辅料对含量测定无干扰,平均回收率为99.93％,RSD为1.26％(n=9),方法 精密度实验RSD=0.79％(n=6)。结论 该法简便、准确、重复性好,适用于左羟丙哌嗪缓释片的含量测定。
- 鄢琳李铜铃张蓉琴许小红郑鹏程胡亚敏
- 关键词：RP-HPLC左羟丙哌嗪缓释片反相高效液相色谱法
- 替米沙坦3种制剂的人体生物等效性研究被引量：8
- 2005年
- 目的:比较国产替米沙坦片及胶囊与进口替米沙坦片的相对生物利用度。方法:24名健康男性受试者采用3种制剂3周期随机交叉试验设计。反相高效液相色谱法测定单剂量口服80mg国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片后的替米沙坦血药浓度。3P87程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行方差分析并计算90%可信区间。结果:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片的主要药动学参数分别为:cmax(703±s209),(703±196),(707±202)μg·L-1;tmax(0.88±0.15),(0.91±0.18),(0.85±0.13)h;AUC0～84(17863±7223),(17995±7207),(17950±7616)μg·h·L-1;AUC0～∞(20587±7309),(20732±7129),(20960±7420)μg·h·L-1;MRT(35±5),(35±5),(36±6)h;t1/2:(25±4),(25±4),(26±5)h。结论:国产替米沙坦片、替米沙坦胶囊、进口替米沙坦片具有生物等效性。
- 郑鹏程李铜铃许小红张蓉琴鄢琳程强
- 关键词：替米沙坦片剂治疗等效
- 尼扎替丁的含量及有关物质测定方法的改进被引量：14
- 2004年
- 目的 改进美国药典中尼扎替丁有关物质及含量测定方法的条件。方法 采用等度洗脱法进行测定 ,以甲醇 - 0 .0 5mol·L-1乙酸铵缓冲液 (2 0∶80 )为流动相 ,柱温 30℃ ,检测波长 2 5 4nm ,进样浓度 4 5 0 μg·ml-1,进样量 2 0 μl,流速 1.0ml·min-1。有关物质检查和含量测定同时进行。结果 尼扎替丁在 0 .2 8～ 75 0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,最低检出限为 4 .5ng,高、中、低浓度精密度试验RSD分别为 0 .0 2 %、0 .0 2 %、0 .0 3%。结论 方法简便 ,结果准确。
- 张蓉琴李铜铃程强鄢琳许小红郑鹏程
- 关键词：尼扎替丁高效液相色谱法
- RP-HPLC测定盐酸氨基葡萄糖片的含量被引量：20
- 2005年
- 目的建立盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05%磷酸溶液(KOH调pH3.0)-乙腈(6040);流速0.6ml·min-1;检测波长195nm;柱温30℃。结果在0.15～1.5mg·ml-1的范围内,盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.2%(n=3,RSD=1.16%)。结论所建方法准确、简便、专属性强,适用于盐酸氨基葡萄糖片的含量测定。
- 杨岚李铜铃黄婷张蓉琴许小红郑鹏程
- 关键词：盐酸氨基葡萄糖片RP-HPLC测定含量测定方法C18色谱柱检测波长PH3
- 西洛他唑片的人体生物等效性研究被引量：2
- 2004年
- 目的 研究西洛他唑片和培达片的人体生物等效性。方法 2 2例健康志愿受试者单剂量随机交叉给药 ,采用反相高效液相色谱法测定受试者体内西洛他唑血药浓度 ,用 3P97药动学程序计算药动学参数 ,并对AUC、Cmax进行分析。结果 西洛他唑片和培达片的主要药动学参数分别为 :AUC0 - Tn(12 2 2 2 .6± 3981.2 ) ng/(h· ml)和 (12 0 39.9± 4 181.0 ) ng/ (h· ml) ,AUC0→∞ (1312 1.0± 4 6 15 .8) ng/ (h· m l)和 (12 882 .1± 4 70 2 .6 ) ng/(h· ml) ,tmax(3.77± 0 .6 9) h和 (3.82± 0 .6 6 ) h,Cmax(70 0 .8± 179.7) ng/ m l和 (6 81.8± 189.3) ng/ m l,t1 /2α分别为(3.97± 1.82 ) h和 (3.70± 1.2 0 ) h,t1 /2β分别为 (2 0 .0 1± 8.80 ) h和 (19.18± 7.4 5 ) h。以培达片为参比 ,西洛他唑片生物利用度 F0 - Tn为 10 2 .6 %± 10 .4 % ,F0→∞ 为 10 2 .7%± 11.2 %。结论 两种制剂具有生物等效性。
- 许小红李铜铃李莉鄢琳张蓉琴冯亮郑鹏程程强
- 关键词：西洛他唑RP-HPLC生物等效性
- 青饲料中氨基甲酸酯类农药残留的高效液相色谱法测定被引量：1
- 2013年
- 本试验建立了一种简便而准确的前处理方法——高效液相色谱法,用于检测青饲料中7种氨基甲酸酯类农药的残留.用高效液相色谱法紫外检测器测定多菌灵,用高效液相色谱柱后衍生系统荧光检测器测定克百威或3-羟基克百威、涕灭威或涕灭威砜、涕灭威亚砜及甲萘威.结果显示：青饲料中7种农药的加标回收率（n=6）在73.2％～98.3％,RSD在2.1％～6.9％,方法的检出限（以3倍信噪比计）为0.19～0.90 μg/kg.
- 张蓉琴方晓燕叶一王丽敏张静恒
- 关键词：氨基甲酸酯高效液相色谱柱后衍生青饲料
