栾琳
- 作品数：2 被引量：19H指数：2
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药用气雾剂用药包材的质量评价被引量：4
- 2008年
- 目的:通过对不同厂家药用气雾剂包装材料质量进行考察,为起草药用气雾剂包装材料的质量标准积累数据。方法:按照GB 17447-1998《气雾剂阀门》、GB 13042-1998《包装容器气雾罐》和中国药典2005年版二部的相关方法,对来自全国范围内的24家气雾剂生产企业常用的不同规格的药用气雾剂54个批次的产品质量进行了检验和评价,其涉及药品品种23个。结果:阀门和气雾罐多数质量合格,也有部分产品不符合标准,气雾罐泄漏率不合格2批,药液含量不合格1批,每瓶总揿次不合格3批,雾滴分布不合格4批。结论:生产企业在选择气雾剂包装时应严把质量关,如气雾剂阀门与罐尺寸的匹配性、气雾剂罐内涂层质量的控制等;管理部门应加快对气雾剂包装材料质量标准的完善。
- 孙会敏汤龙栾琳王青
- 关键词：药用气雾剂包装材料气雾罐
- 毛细管气相色谱法测定吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量被引量：15
- 2010年
- 目的:建立氯乙醇、乙二醇、二甘醇的毛细管气相色谱测定方法,并考察不同厂家吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量,为提高吐温80的质量控制标准提供方法及依据。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为AT-WAX(30m×0.53mm×1μm),进样口温度为230℃,检测器温度250℃,柱温为120℃,保持5min,以6℃.min-1的升温速度升至200保持2min,再以40℃.min-1升温至240℃,保持19min,测定吐温80样品中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量。结果:在选定的色谱条件下,3种物质分离良好,氯乙醇的回归方程为Y=189.4X-275.8(r=0.9996),平均回收率为99.6%(n=9),精密度为0.97%(n=6),线性范围为6.2～98.4μg.mL-1;乙二醇回归方程为Y=188.5X-323.3(r=0.9997),平均回收率为99.9%(n=9),精密度为1.7%(n=6),线性范围为6.0～80.4μg.mL-1;二甘醇回归方程为Y=219.5X-159.3(r=0.9990),平均回收率为99.2%(n=9),精密度为1.6%(n=6),线性范围为6.1～80.1μg.mL-1。样品中氯乙醇含量可检出,但均在定量限以下;乙二醇含量为34～42μg.g-1;二甘醇含量为13～72μg.g-1。结论:该方法准确、可靠,可用于吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的检测。同时氯乙醇、乙二醇、二甘醇在不同厂家样品中的含量测定为拟定标准限度提供依据。
- 栾琳杨锐汤龙赵霞孙会敏
- 关键词：吐温80氯乙醇乙二醇二甘醇毛细管气相色谱法
