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栾琳

作品数:2 被引量:19H指数:2
供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
发文基金:“十一五”国家科技支撑计划更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 1篇药用气雾剂
  • 1篇乙醇
  • 1篇乙二醇
  • 1篇用药
  • 1篇色谱
  • 1篇色谱法
  • 1篇吐温
  • 1篇吐温80
  • 1篇气雾罐
  • 1篇气相
  • 1篇气相色谱
  • 1篇气相色谱法
  • 1篇相色谱
  • 1篇氯乙醇
  • 1篇毛细管
  • 1篇毛细管气相
  • 1篇毛细管气相色...
  • 1篇毛细管气相色...
  • 1篇二甘醇
  • 1篇包材

机构

  • 2篇中国药品生物...

作者

  • 2篇孙会敏
  • 2篇汤龙
  • 2篇栾琳
  • 1篇王青
  • 1篇赵霞
  • 1篇杨锐

传媒

  • 2篇药物分析杂志

年份

  • 1篇2010
  • 1篇2008
2 条 记 录,以下是 1-2
排序方式:
药用气雾剂用药包材的质量评价被引量:4
2008年
目的:通过对不同厂家药用气雾剂包装材料质量进行考察,为起草药用气雾剂包装材料的质量标准积累数据。方法:按照GB 17447-1998《气雾剂阀门》、GB 13042-1998《包装容器气雾罐》和中国药典2005年版二部的相关方法,对来自全国范围内的24家气雾剂生产企业常用的不同规格的药用气雾剂54个批次的产品质量进行了检验和评价,其涉及药品品种23个。结果:阀门和气雾罐多数质量合格,也有部分产品不符合标准,气雾罐泄漏率不合格2批,药液含量不合格1批,每瓶总揿次不合格3批,雾滴分布不合格4批。结论:生产企业在选择气雾剂包装时应严把质量关,如气雾剂阀门与罐尺寸的匹配性、气雾剂罐内涂层质量的控制等;管理部门应加快对气雾剂包装材料质量标准的完善。
孙会敏汤龙栾琳王青
关键词:药用气雾剂包装材料气雾罐
毛细管气相色谱法测定吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量被引量:15
2010年
目的:建立氯乙醇、乙二醇、二甘醇的毛细管气相色谱测定方法,并考察不同厂家吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量,为提高吐温80的质量控制标准提供方法及依据。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为AT-WAX(30m×0.53mm×1μm),进样口温度为230℃,检测器温度250℃,柱温为120℃,保持5min,以6℃.min-1的升温速度升至200保持2min,再以40℃.min-1升温至240℃,保持19min,测定吐温80样品中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量。结果:在选定的色谱条件下,3种物质分离良好,氯乙醇的回归方程为Y=189.4X-275.8(r=0.9996),平均回收率为99.6%(n=9),精密度为0.97%(n=6),线性范围为6.2~98.4μg.mL-1;乙二醇回归方程为Y=188.5X-323.3(r=0.9997),平均回收率为99.9%(n=9),精密度为1.7%(n=6),线性范围为6.0~80.4μg.mL-1;二甘醇回归方程为Y=219.5X-159.3(r=0.9990),平均回收率为99.2%(n=9),精密度为1.6%(n=6),线性范围为6.1~80.1μg.mL-1。样品中氯乙醇含量可检出,但均在定量限以下;乙二醇含量为34~42μg.g-1;二甘醇含量为13~72μg.g-1。结论:该方法准确、可靠,可用于吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的检测。同时氯乙醇、乙二醇、二甘醇在不同厂家样品中的含量测定为拟定标准限度提供依据。
栾琳杨锐汤龙赵霞孙会敏
关键词:吐温80氯乙醇乙二醇二甘醇毛细管气相色谱法
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