田红
- 作品数：29 被引量：224H指数：9
- 供职机构：天津药物研究院更多>>
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- FDA加快新药审批程序及突破性治疗药物分析被引量：3
- 2014年
- FDA注重加快审批治疗人类严重疾病的新药,尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物。为加快这类药物的审批,FDA已经建立了3种不同但很成功的方法,即快速通道指定、优先审评途径、加速批准指定。2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》正式实施,法案中制定了一个新的加快药物开发审批的方式,即突破性治疗药物指定。突破性治疗药物指定自实施以来得到多方面的认可,截止到2014年5月5日,FDA共收到186项突破性治疗药物指定申请,其中授予48项,拒绝96项,另外42处正在审核过程中。这些药物涵盖小分子化学药、抗体、蛋白类、反义寡核苷酸类等。它们治疗多种疾病,尤其是癌症、丙型肝炎和囊性纤维化。授予突破性治疗药物指定资格后获得FDA批准上市的有5项。综述FDA的4种加快重要药物审批的程序以及突破性治疗药物指定的情况,以期为我国完善药物审批方式提供一定的参考。
- 肖桂芝田苗田红沈雪砚陈常青
- 关键词：FDA
- 黑色素瘤治疗药物的研究进展被引量：13
- 2015年
- 黑色素瘤是临床上常见的皮肤恶性肿瘤,且发病率呈逐年增加的趋势。该病恶性程度高,易发生转移。全球新批准并上市的治疗黑色素瘤的治疗药物有威罗菲尼、达拉菲尼、曲美替尼、易普利姆玛、nivolumab以及pembrolizumab,处于研发后期的黑色素瘤治疗药物有cobimetinib、binimetinib、talimogene laherparepvec、贝伐单抗、seviprotimut-L、NGc GM3/VSSP以及c-Kit抑制剂甲磺酸伊马替尼等。对近年来上市和处于研发后期的黑色素瘤的治疗药物进行了详细介绍,同时对其未来发展方向进行了展望,以期为黑色素瘤治疗药物的研发指明方向,给黑色素瘤患者带来希望。
- 田红肖桂芝田苗刘永贵贺星陈常青
- 关键词：治疗药物黑色素瘤贝伐单抗甲磺酸伊马替尼
- FDA2011财政年度批准的创新性药物简析
- 2012年
- 2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。
- 袁永兵邰文田红陈常青
- 关键词：FDA创新药物标准审评
- Ospemifene被引量：3
- 2010年
- 1药物概况通用名：Ospemifene中文名：欧司哌米芬；
- 赵丽嘉孙歆慧贺星田红潘明佳陈常青
- 关键词：药物名称
- 用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜药物——Eltrombopag被引量：3
- 2010年
- Eltrombopag是由葛兰素史克公司开发的一个小分子、非肽类血小板生成素（TPO）受体激动剂。商品名为Revolade^POM和Promacta化学名为33’-{2-[1-（3，4-dimethylphenyl）-3-methyl-5-oxo-4，5-dihydro-1H—pyrazol-4-ylidene]hydrazino}-2’-hydroxybipheny1-3-carboxylic acid，分子式为C25H22N4O4，相对分子质量442．47，CAS号496775-61-2，结构见图1。
- 肖桂芝贺星田红陈常青
- 关键词：ELTROMBOPAG慢性特发性血小板减少性紫癜
- 靶向抗肿瘤药物的研究进展被引量：9
- 2008年
- 随着非细胞毒性靶向抗肿瘤药物的应用,肿瘤患者生存质量显著提高,甚至长期带瘤生存也成为可能。随着肿瘤发生机制的逐步揭示,细胞、分子靶向治疗在肿瘤治疗中的作用也越来越受到重视,这为肿瘤治疗开辟了一片新的前景。
- 田红
- 关键词：抗肿瘤药物靶向治疗
- 选择性5-羟色胺1F受体激动剂lasmiditan被引量：1
- 2016年
- 随着生活节奏的加快,偏头痛的发病率呈逐渐增加的趋势。目前用于治疗偏头痛的药物主要为曲坦类药物,但由于该类药物会使血管收缩,因此对于心脑血管和周围血管疾病患者禁用。曲坦类药物对中重度头痛患者的疗效显著降低。因此,迫切需要开发新的急性期治疗药物。lasmiditan是一种非曲坦类的5-HT1F受体激动剂,多项临床试验研究表明其具有良好的有效性和安全性。主要从lasmiditan的药物概况、相关背景、合成路线、药理作用、临床研究和安全性等方面进行介绍。
- 金玉洁杨宪伟解学星田红崔艳丽
- 关键词：曲坦类药物偏头痛
- 糖尿病治疗药物的研究进展被引量：44
- 2009年
- 随着现代化进程的加快,生活方式的改变,糖尿病患病率呈全球性上升趋势,糖尿病的治疗是世界各国共同面临的问题。随着对糖尿病病因及并发症发病机制研究的深入,新型降糖药物也在不断应用于临床。简要综述了临床上常见的4类降糖药物,即胰岛素及其类似物、促胰岛素分泌药物、降低或延缓碳水化合物代谢与吸收药物、胰岛素增敏剂的研究进展,以及近年来上市与研发的新型降糖药物。
- 贺星田红徐颂李艳凤陈常青
- 关键词：糖尿病降血糖药
- 冰片促透作用的研究进展
- 本文对冰片的促透作用进行了研究。文章围绕中药物透过血脑屏障、促进药物透皮吸收、提高其他药物的血药浓度和生物利用度、冰片促透作用机制进行了论述。
- 田红
- 关键词：中药疗法中药制剂血脑屏障合成冰片
- 文献传递
- 化学合成类靶向抗肿瘤药物的研究进展被引量：10
- 2009年
- 非细胞毒性靶向抗肿瘤药物的应用使肿瘤患者的生存质量显著提高,甚至长期带瘤生存也成为可能。随着肿瘤发生机制的逐步揭示,细胞与分子靶向治疗在肿瘤治疗中的作用越来越受到重视,这为肿瘤治疗开辟了新的途径。在这些靶向抗肿瘤药物中,化学合成类药物占多数。对化学合成类靶向抗肿瘤药物的研究进展进行综述。
- 田红贺星徐颂陈常青
- 关键词：抗肿瘤药物靶向治疗化学合成蛋白激酶细胞周期调节因子
