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  • 4篇2001
  • 1篇2000
  • 3篇1999
  • 1篇1997
26 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
尼美舒利分散片临床药代动力学和相对生物利用度研究被引量:6
2001年
目的 进行尼美舒利分散片的药代动力学研究 ,并与国产尼美舒利片进行生物等效性比较。方法  2 0名健康男性志愿者采用自身交叉给药方案 ,分别单剂量口服 10 0mg供试品或对照品后 ,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆药物浓度。结果 单剂量口服尼美舒利分散片后体内过程符合开放式血管外一室模型 ,其cmax为 (3.91± 0 .74 ) μg·ml- 1,t( 1/2 ) β为 (3.4 0± 0 .78)h ,tmax为 (3.15± 0 .6 7)h ,AUC0~ 2 4为 (31.92± 6 .36 ) μg·h·ml- 1,与对照品的主要药代动力学参数比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。供试品相对于对照品的生物利用度为 (96 .4 3± 8.4 1) %。结论 两制剂体内过程相仿 。
傅颖君戴群姜敏熊玉卿
关键词:尼美舒利药代动力学生物利用度
中国药物临床试验机构人类遗传资源管理现状调研被引量:4
2020年
目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立、接受检查情况等方面开展了调研。结果在调查的214家医院中,22%的医院未设置人类遗传资源管理机构/部门;医院层面和药物临床试验机构层面分别有33%和23%的医院未建立人类遗传资源管理文件体系;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和17%的医院对人类遗传资源管理相关法规未开展任何形式的培训学习;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和30%的医院对人类遗传资源事宜未进行监管或没有监管记录。结论医院和药物临床试验机构应加强对人类遗传资源的管理。
姜敏孙文雄甘晨曦朱绍凡曹玉张会杰赵秀丽
关键词:药物临床试验机构问卷调查
甲基莲心碱在大鼠肝微粒体CYP450系统中的代谢特征被引量:13
2006年
目的研究甲基莲心碱(Nef)在大鼠肝微粒体系的代谢特性,探明参与Nef代谢的CYP450亚酶种类及其在Nef代谢中的作用。方法应用CYP3A特异性诱导剂地塞米松(DEX)、CYP2B诱导剂苯巴比妥(PB)、CYP1A诱导剂β-萘黄酮(β-NF)分别对W istar大鼠进行在体诱导,建立肝微粒体温孵及NADPH再生体系,HPLC紫外检测法测定Nef及其代谢产物。观察Nef代谢消失率与代谢特征,研究上述各诱导剂和CYP3A特异性抑制剂三乙酰竹桃霉素(TAO)对Nef体外代谢的影响。结果Nef在大鼠微粒体系代谢呈饱和现象;温孵液中代谢产物生成的量与底物Nef的浓度具有良好的相关性(r=0.993);Nef在DEX、PB诱导组大鼠肝微粒体温孵液中的生物转化较对照组明显加快(P<0.01),DEX组又较PB组的Nef药物代谢率差异有显著性(P<0.01),而β-NF组未显现诱导作用,其药物代谢率分别为:DEX组80.6%±9.5%;PB组61.5%±6.7%;β-NF组20.7%±1.5%;对照组19.9%±1.6%;TAO呈量效依赖性抑制Nef在肝微粒体温孵液中的代谢。结论研究结果提示Nef具有酶促动力学代谢特性;CYP3A及CYP2B是介导Nef在大鼠体内生物转化的CYP450亚酶,其中主要参与Nef代谢的为CYP3A。
姜敏梁先明熊玉卿
关键词:甲基莲心碱微粒体药物代谢
Micro-RNA作为人类上皮组织恶性肿瘤诊断和预后生物标记物的应用价值
Micro-RNAs(miRs)是重要的mRNA和蛋白表达的调节者。miR在不同的癌症之间以及相同癌症但不同病理类型之间其表达情况是有区别的。因此,其已呈现出作为一个新颖的肿瘤生物标志物的潜在价值,有助于提高人类对癌症的...
姜敏张伟
关键词:MICRORNA预后生物标记物
文献传递
含药胃镜胶与普通胃镜胶比较用于胃镜检查术前准备的随机、双盲、平行、两中心对照临床试验被引量:1
2012年
目的通过含药胃镜胶与普通胃镜胶比较,评价含药胃镜胶的有效性和安全性。方法用随机、双盲、两中心、平行对照临床试验设计,120例病人分为2组,所有受试者在胃镜检查前口服含药或普通胃镜胶1瓶(7 mL),观察效果和不良反应。结果 2组胃镜胶口感、胃镜胶祛泡性能比较无统计学差异(P>0.05);2组胃镜胶在润滑性能、局部麻醉功能的比较,试验组与对照组相比,在统计学上有显著性差异(P<0.05);试验组和对照组胃镜胶的不良反应发生率分别为1.7%和6.7%(P>0.05)。结论含药胃镜胶与普通胃镜胶比较用于胃镜检查术前准备具有同样的安全性,且润滑性能、局部麻醉功能更优。
姜敏王小琼胡珂高小翼何凌朱金余慧强
关键词:胃镜
去中心化临床试验应用现状
2023年
临床试验是指新药物或新疗法获得卫生主管部门批准前,必须进行的小规模临床试验,是现今最为科学的医疗监管手段之一。新型冠状病毒疫情的暴发及常态化防控,给传统的临床试验的开展带来了诸多阻碍,而去中心化临床试验(DCT)在此背景下得到了广泛关注。疫情时期,中心访视成为受试者参与研究的主要障碍,而DCT利用“虚拟”工具获取试验数据,从而将受试者参与研究的障碍最小化。文章从DCT的理念、其在国内外临床试验中的应用现状和前景等方面进行综述。
周凤甘晨曦徐亚文姜敏林莉
关键词:新型冠状病毒远程医疗
利巴韦林注射液2种剂型治疗急性上呼吸道感染比较被引量:8
2001年
目的 :评价利巴韦林葡萄糖注射液对急性病毒性上呼吸道感染的疗效及安全性并与利巴韦林注射液进行比较。方法 :160例体温在 38.5℃以上的急性病毒性上呼吸道感染病人 ,采用区组随机对照法分为利巴韦林葡萄糖注射液组 (验证组 ) 10 0例和利巴韦林注射液组 (对照组 ) 60例 ,剂量均为 50 0mg ,iv ,gtt,bid× 5d。结果 :验证组和对照组的临床有效率为 97%和 92 % ,组间经 χ2 检验 ,差别无显著意义 (P >0 .0 5) ;2组有显著的退热作用和抗病毒作用 ,不良反应轻微。结论
傅颖君熊玉卿姜敏
关键词:利巴韦林剂型病毒性疾病药物评价
细胞色素氧化酶P4503A4与药物代谢被引量:12
2006年
姜敏熊玉卿
关键词:CYP3A4药物代谢
HPLC同时测定苯巴比妥、苯妥英与卡马西平的血药浓度被引量:3
2012年
目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定人血浆中的苯巴比妥(PB)、苯妥英(DPH)与卡马西平(CBZ)血药浓度的方法。方法采用HPLC紫外检测法。色谱柱:shima-pak C18(5μm,150mm×4.6mm);流动相:甲醇-水(50∶50);检测波长为215nm,流速为1.0mL·min-1,进样量10μL,室温25℃进样。结果 PB、DPH和CBZ的保留时间分别为5.089、9.291和10.973min,PB在5.0~80.0mg·L-1(r=0.999 6)、DPH在2.5~40.0mg·L-1(r=0.999 7)、CBZ在5.0~80.0mg·L-1(r=0.999 7)范围内线性良好。结论本方法便捷、准确、灵敏,适于PB、DPH和CBZ血药浓度测定和药代动力学研究,可为临床合理用药提供理论依据。
况荣华卢欢罗丽芳姜敏
关键词:苯巴比妥苯妥英卡马西平高效液相色谱法血药浓度
吉非罗齐胶囊的人体生物等效性研究被引量:2
2001年
目的 比较不同厂家国产吉非罗齐胶囊的生物等效性。方法  12名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服两种吉非罗齐胶囊各 6 0 0mg,用高效液相色谱法检测血清中药物浓度。结果 血药浓度数据经 3p97拟合 ,两者的体内过程均符合血管外口服给药一室开放模型 ,实测cmax分别为 (2 8.10± 3.79)与 (2 9.0 2± 2 .2 9)mg·L- 1,t( 1/2 )ke分别为 (2 .17±0 .5 0 )与 (2 .10± 0 .6 3)h ,实测tpeak分别为 (1.4 2± 0 .4 5 )与 (1.4 6± 0 .2 9)h ,梯形法计算的AUC0~ 2 4 分别为 (14 0 .2 3± 2 1.94 )与 (14 1.2 2±2 8.6 6 )mg·h·L- 1。两者的主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验 ,无显著性差异 (P >0 .0 5 )。供试品相对于对照品的生物利用度为(10 0 .6 1± 12 .6 3) %。结论 两制剂体内过程相仿 。
戴群姜敏傅颖君
关键词:吉非罗齐高效液相色谱生物等效性血脂调节剂
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