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卵黄免疫球蛋白的提取工艺: 本发明公开了一种卵黄免疫球蛋白的提取工艺，其包括以下步骤：a)抗原制备；b)蛋鸡免疫，收集鸡蛋；c)将去除膜衣的蛋黄搅拌均匀，置于‑20±3℃下至少冷冻24‑72h，快速解冻，稀释，调pH，静置过夜；d)离心过滤，超滤浓...; 李增礼徐燕周乐春王荣海许培宋礼华董世建倪晓燕储成风程婷陈子镭沈毅; 文献传递

一种提高重组人干扰素α2b天然构象含率的制备工艺: 本发明公开了一种提高重组人干扰素α2b天然构象含率的方法，操作如下：将重组人干扰素α2b表达菌体裂解后的菌体裂解液依次用pH不低于7.0的第一透析液和pH低于4的第二透析液进行透析，透析后分离纯化得到天然构象含率高的重组...; 宋礼华王荣海许培董世建周乐春李增礼沈毅

高效液相色谱法测定芴甲氧羰基-L-亮氨酸中的有关物质: 2023年; 多肽药物是指通过生物合成法(天然原料提取法、酶解法、发酵法、基因重组法)或化学合成法(液相合成法和固相合成法)获得的具有特定治疗作用的多肽,具有生物活性高、特异性强、免疫原性低及稳定性强等优点,广泛应用于抗病毒、抗肿瘤、抗菌、疫苗、内分泌、心血管及糖尿病等医疗领域。; 朱凯莉刘虎卞从明董世建程婷李增礼; 关键词：化学合成法固相合成法多肽药物甲氧羰基

高纯度重组人干扰素α2b的制备方法: 本发明公开了一种高纯度重组人干扰素α2b的制备方法，其包括以下步骤：a)将重组人干扰素α2b菌体裂解、复性，得复性产物；b)将复性产物依次通过阳离子柱、疏水柱和阴离子柱层析纯化，即得产品。本发明采用阳离子柱、疏水柱和阴离...; 许培宋礼华王荣海董世建周乐春沈毅李增礼程婷储成风倪晓燕; 文献传递

聚乙二醇化重组人干扰素α2b位置异构体比例离子交换高效液相色谱测定法的建立及修饰位点分析: 2021年; 目的建立聚乙二醇化重组人干扰素α2b(PEGylated recombinant human interferonα2b,PEG-rhIFNα2b)位置异构体比例的离子交换高效液相色谱(ion exchange high performance liquid chromatography,IEC-HPLC)测定法,并对各异构体修饰位点进行分析。方法色谱柱采用Proteomix SCX-NP10(10.0 mm×250 mm,10μm);流动相A为:1.8 mmol/L一水合柠檬酸-3.3 mmol/L十二水合磷酸氢二钠(pH 5.3),流动相B为:30 mmol/L柠檬酸三钠-35 mmol/L二水合磷酸二氢钠(pH 6.0);线性梯度洗脱:0~180 min(0%B→12%B),180~220 min(12%B→15%B);流速为:0.4 mL/min;柱温为:25℃;进样量:不低于100μg。同时对IEC-HPLC法进行专属性及重复性验证。采用建立的方法测定3批PEG-rhIFNα2b的位置异构体比例,并通过SPSS 19.0软件进行分析,拟定5个位置异构体比例质量标准。采用建立的方法富集5个位置异构体的洗脱峰,进行修饰位点定位。结果空白对照和rhIFNα2b原液无色谱峰出现,对PEG-rhIFNα2b位置异构体测定无干扰,PEG-rhIFNα2b可见5个异构体峰,且分离度良好;同批PEG-rhIFNα2b连续测定3 d,峰1、2、3、4和5面积的总RSD分别为1.96%、2.53%、2.54%、1.05%和1.86%,均<3.0%。PEG-rhIFNα2b的5个位置异构体比例质量标准可拟定为:峰1为5%~9%、峰2为14%~21%、峰3为7%~10%、峰4为30%~34%、峰5为31%~39%。PEG-rhIFNα2b位置异构体峰1修饰位点主要为K31,峰2主要为K134,峰3主要为K131和K164,峰4主要为K83,峰5主要为K121,未检测到N-末端PEG修饰。结论建立了PEG-rhIFNα2b位置异构体比例的IEC-HPLC测定法,该方法具有良好的专属性及重复性,可用于PEG-rhIFNα2b位置异构体比例的测定。; 董世建许培许培李增礼李增礼程婷王荣海; 关键词：位置异构体

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量: 2019年; 本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。; 陆春燕董世建许培李增礼王荣海; 关键词：泊洛沙姆188 蒸发光散射高效液相色谱

响应曲面法优化还原型特利加压素氧化工艺研究: 2022年; 利用过氧化氢氧化还原型特利加压素,研究反应时间、样品浓度(以还原型特利加压素计算)、反应pH、氧化剂与样品摩尔比(以还原型特利加压素计算)、反应温度对还原型特利加压素氧化率的影响。通过五因子二水平三中心点(分辨度Ⅴ)的部分析因试验得到影响显著的因子,即反应时间、反应pH、反应温度;随后进行三因子三水平的响应曲面试验,经过优化得到最佳反应条件为:反应时间26.72min、反应pH7.29、反应温度25.25℃,在该条件下还原型特利加压素的氧化率为90.14%。; 史文青葛传军陈冉董世建李增礼王荣海许培; 关键词：特利加压素响应曲面法

HPLC法测定芴甲氧羰基-叔丁基-酪氨酸(Fmoc-Tyr(tBu)-OH)有关物质: 2023年; 本文建立了定量测定Fmoc-Tyr(tBu)-OH有关物质的高效液相色谱分析方法。该方法以Waters XSelect® CSH^(TM) C18(4.6×250 mm,5μm)柱为色谱柱,以0.05%磷酸-乙腈梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长220 nm。建立的方法操作简便,专属性强,精密度、准确度良好,可用于Fmoc-Tyr(tBu)-OH有关物质检测。; 程婷卞从明刘虎董世建朱凯莉李增礼; 关键词：合成多肽

rhIFNα 2b与EDQM rhIFNα 2b化学参比物质结构对比研究被引量：1: 2017年; 通过高分辨率分子量、圆二色谱、氨基酸组成、质量肽图、N-末端序列、反相纯度研究,进行重组人干扰素α2b(rhIFNα2b)与欧洲药品质量管理局(EDQM)rhIFNα2b化学参比物质(欧洲对照品)结构对比。; 李增礼许培董世建王荣海; 关键词：重组人干扰素Α2B 一致性

聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中游离聚乙二醇含量的测定被引量：3: 2019年; 目的建立测定聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)化重组人干扰素α2b(Peg-IFNα2b)注射液中游离PEG含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测方法,并进行方法的验证。方法以Sepax Bio-C18为固定相,流动相A为0.1%三氟乙酸-水溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸-90%乙腈-10%水溶液,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测不同浓度PEG对照品及Peg-IFNα2b注射液样品,建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法,并对方法进行专属性、线性范围、检测限及加样回收率验证。结果高效液相色谱显示,PEG对照品与混有PEG对照品的Peg-IFNα2b注射液色谱峰分离度良好,且无其他色谱峰干扰;PEG对照品在6.25~100.00μg/mL范围内线性良好,R2=0.9903;最低检测限约为1.56μg/mL;低、中、高3个浓度的PEG对照品加样回收率分别为107.51%、103.52%和95.99%。结论建立的方法简单、准确、快速,可用于测定Peg-IFNα2b注射液中游离PEG含量。; 陆春燕许培董世建倪晓燕储成风李增礼王荣海; 关键词：高效液相色谱蒸发光散射检测器

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董世建

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