郑靖
- 作品数：6 被引量：4H指数：1
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
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- 两种规格国产乌苯美司胶囊的人体生物等效性研究被引量：2
- 2016年
- 目的评价国产变更生产工艺后两种规格的乌苯美司胶囊与日本原研产品的生物等效性。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS法)测定24例健康男性受试者三交叉单剂口服两种试验制剂T1(10mg/粒)、T2(30mg/粒)和原研产品R(30mg/粒)30mg后不同时点血浆中乌苯美司浓度,利用WinNonlin6.1软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价。结果 1例受试者因未依从方案服药而被剔除,余下23例受试者口服试验制剂T1、T2和原研产品R 30mg后,血浆中乌苯美司的峰浓度(Cmax)分别为(2 646.73±454.09)ng/mL、(2 675.91±474.32)ng/mL、(2 432.79±544.32)ng/mL;达峰时间(Tmax)分别为(0.68±0.23)h、(0.76±0.19)h、(0.77±0.26)h;曲线下面积AUC0-t分别为(3 925.23±478.34)(ng·h)/mL、(3 804.62±448.84)(ng·h)/mL、(3 789.30±443.15)(ng·h)/mL;AUC0-∞分别为(3 938.31±479.54)(ng·h)/mL、(3 817.26±450.90)(ng·h)/mL、(3 800.90±444.77)(ng·h)/mL,药物清除率(CL/F)分别为(7.72±0.92)L/h、(7.97±0.98)L/h、(7.99±0.90)L/h,表观分布容积(Vd)分别为(26.08±9.20)L、(25.65±10.22)L、(26.03±10.05)L。T1、T2与R的相对生物利用度F0-t分别为(103.90±9.19)%、(100.77±9.36)%,F0-∞分别为(103.93±9.20)%、(100.79±9.33)%。结论两种规格的国产乌苯美司胶囊均与日本原研产品具有生物等效性。
- 郑靖向瑾苗佳余勤胡超秦永平舒世清南峰王颖朱晓红
- 关键词：生物等效性
- 注射用多尼培南健康人体药代动力学研究
- 2015年
- 目的考察注射用多尼培南在中国健康人体单次给药的临床药代动力学特性,为临床推荐优化的治疗方案。方法 12例健康志愿者按拉丁方三交叉试验设计,随机先后单剂量静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g,采用高效液相色谱法分离紫外检测法（HPLC-UV）测定人血浆及尿中多尼培南浓度。用Phoenix○R WinNonlin○R6.1药代动力学程序计算得到非房室模型统计矩参数,并进行药代动力学特征分析。结果单次静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g后,血药峰浓度（Cmax）分别为（11.81±1.52）、（22.80±3.80）和（47.26±8.38）μg/mL;达峰时间（Tmax）分别为（60.42±1.44）、（58.33±5.77）和（60.00±0）min;半衰期（t1/2）分别为（63.48±10.51）、（69.12±16.72）和（69.30±11.71）min;药时曲线下面积（AUC0~t）分别为（1 100.86±150.04）、（2 111.50±359.58）和（4 359.50±789.38）μg/（mL·min）。直线回归分析和置信区间法分析均提示本品具有线性药代动力学特征。本品主要经肾脏排泄,给药后24h尿液累积排泄率为70%~75%。本品安全性较好,不良反应发生率为19.44%,均为轻度。结论注射用多尼培南具有线性动力学特征,男女患者应用本品无需调整给药剂量。
- 刘雯秦永平王颖郑靖章丽舒世清苗佳
- 脂肪负荷餐对肝功能指标的影响被引量：1
- 2016年
- 目的评价脂肪负荷餐对血生化肝功能指标的影响,探索临床以非清晨空腹血进行肝功能检测的可行性。方法采用自身前后对照试验设计,603例受试者于空腹及进食脂肪负荷餐后2、4、6、8h采集血样,分别检测血生化肝功能指标,分析进餐前后肝功能指标的变化。结果进餐前、后不同时点肝功能指标的变化幅度非常小,且以餐后轻微降低多见。脂肪负荷餐对青年组与中年组、男性组与女性组、空腹血脂正常组与异常组餐后肝功能指标变化的影响,差异无统计学意义(P>0.05);对肝功能正常组和异常组餐后直接胆红素(DBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)的检测值变化过程的影响,差异有统计学意义(P<0.05)。但肝功能正常组和异常组餐后2、4、6h的检测值与空腹检测值之间的差异无统计学意义(P>0.05),故认为此差异无临床意义,不影响餐后肝功能指标的检测结果。结论脂肪负荷餐对肝功能指标检测无影响,肝功能检查可以随时抽血进行。
- 郑靖王佑娟刘雯舒世清王颖朱晓红苗佳
- 关键词：肝功能指标餐前餐后
- 盐酸维那卡兰注射液在中国健康受试者的药代动力学研究
- 目的：考察中国健康成人志愿者接受10分钟单次静脉推注盐酸维那卡兰注射液2.5mg/kg的药代动力学特点,并评估其安全性.
方法：采集12例受试者给药前及给药后不同时点的血样,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中...
- 林诗蓓蕾郑靖秦永平苗佳舒世清王颖朱晓红梁茂植
- 关键词：抗心律失常药物药代动力学
