朱雪琦
- 作品数：25 被引量：137H指数：8
- 供职机构：首都医科大学附属北京中医医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项首都卫生发展科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 柴胡桂枝干姜汤治疗失眠的研究进展
- 朱雪琦刘清泉
- 疏肝益阳胶囊治疗抑郁症伴勃起功能障碍的随机对照试验被引量：3
- 2022年
- 目的:观察疏肝益阳胶囊对抑郁症伴勃起功能障碍的患者情绪、勃起功能及中医证候及症状的疗效和安全性。方法:选取2017年11月至2019年11月首都医科大学附属北京中医医院等全国7家医院的精神心理科或心身医学科门诊收治的抑郁症伴勃起功能障碍的患者154例作为研究对象,按3∶1的比例随机分为观察组(n=115)和对照组(n=39)。观察组采用疏肝益阳胶囊进行治疗,对照组采用安慰剂治疗,疗程均为8周。观察情绪、勃起功能、中医证候及安全性情况。结果:治疗后,观察组抑郁疗效总有效率优于对照组(P<0.05),焦虑疗效总有效率优于对照组(P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率优于对照组(P<0.05),单项症状疗效等级的改善在心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05),单项症状消失率在腰膝酸软、头晕耳鸣优于对照组(P<0.05);试验过程中发生的不良事件,2组比较差异无统计学意义。结论:疏肝益阳胶囊可显著改善抑郁症伴勃起功能障碍患者的抑郁情绪、焦虑情绪,并显著改善肝郁肾虚的中医证候,心情抑郁、胸闷善太息、腰膝酸软、头晕耳鸣的症状,显示出良好的改善情绪和肝郁肾虚状态的疗效,且显示出良好的临床安全性。
- 朱雪琦沈慧杜捷卢伟杨婧刘恒嘉王和天贾连城张国亭孙卫国彭建新吕洪波王向群蒲健肖爽张捷
- 关键词：抑郁症勃起功能障碍中医药安全性
- 北京地区中医药传统知识现状调查与分析被引量：12
- 2017年
- 调查北京市具有活态性中医药传统知识的名称、类别、持有人信息、应用地区、传承时间、传承情况、主要内容、相关文献与实物、主要特征、重要价值等内容,筛选出有价值的中医药传统知识项目112项并录入中医药传统知识数据库,初步构建北京市中医药传统知识数据库。基本摸清了北京地区中医药传统知识的存续状况及分布特点,为下一步对中医药传统知识进行防御性保护提供技术支持。
- 郑洋朱雪琦范杰李哲徐雯洁刘密凤刘存志王笑民刘清泉
- 关键词：传统知识中医药知识
- 一种中药组合物及其制剂方法和应用
- 本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括按重量份计的以下组分，柴胡4‑8份、黄芩7‑11份、干姜4‑8份、生山栀1‑5份、知母1‑5份、茯苓7‑13份、桂枝1‑5份、赤芍4‑8份。本发明还提供了所述中药组合物的制剂...
- 刘清泉张捷朱雪琦
- 调和肝脾方治疗失眠的实验研究被引量：5
- 2018年
- 目的研究中药复方制剂调和肝脾方对失眠作用的影响。方法通过记录小鼠睡眠时间及入睡率等来观察调和肝脾方对小鼠戊巴比妥钠阈剂量及阈下剂量作用下睡眠的影响;通过注射对氯苯丙氨酸(PCPA)诱导失眠大鼠模型,并观察给药后对5-羟色胺(5-HT)含量的影响。结果调和肝脾方能显著延长阈剂量小鼠的睡眠时间(P <0. 01),对小鼠睡眠持续时间具有延长作用(P <0. 01);能增加阈下剂量小鼠的入睡率(P <0. 01);能显著升高失眠大鼠脑内5-HT含量(P <0. 05)。结论调和肝脾方治疗失眠有一定疗效。
- 刘倩李蜀平廖磊朱雪琦刘魁英刘清泉
- 关键词：失眠戊巴比妥钠PCPA5-HT
- 基于临床试验机构办公室质量控制认知的调研被引量：8
- 2021年
- 临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管。为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提高。
- 肖爽王彦朱雪琦程金莲
- 关键词：调查问卷
- 关于中药新药临床试验方案的认知调查被引量：6
- 2019年
- 临床试验方案是开展临床试验的关键。为了了解我国中药新药临床试验方案撰写的质量,通过网络问卷的方式对163位中药新药临床试验参与人员进行了调查,内容涉及中药新药临床试验方案撰写的内容要点和整体水平,总结了中药新药临床试验方案存在的问题及改进的空间。以期为制订出既能体现中医特点又符合国际常规的中药新药临床试验方案提供依据,提高我国临床试验的国际认可度。
- 肖爽刘清泉陈洁瑛程金莲朱雪琦王彦
- 关键词：调查问卷
- 柴胡桂枝干姜汤治疗失眠研究进展被引量：7
- 2018年
- 失眠属于中医学“不寐”“目不瞑”“不得眠”等情志病范畴，以经常不能获得正常睡眠为特征，临床以难以入睡、易醒为主要症状，并伴有头晕、头痛、多梦、健忘、心悸等，中医治疗失眠长期以来积累了丰富的经验。柴胡桂枝干姜汤由柴胡、黄芩、干姜、桂枝、栝楼根、牡蛎、炙甘草组成，具有疏肝利胆、温中健脾、生津敛阴、平调阴阳寒热的功效。现就柴胡桂枝干姜汤在治疗失眠方面的研究进展综述如下。
- 朱雪琦刘清泉
- 关键词：失眠柴胡桂枝干姜汤中医药治疗
- 金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症前瞻性多中心随机双盲对照临床试验被引量：20
- 2021年
- 目的评价金天格胶囊(主要成分为人工虎骨粉)治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法采用前瞻性分层区组随机方法、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究方法,纳入11家医院471例原发性骨质疏松受试者,以3∶1比例随机分配至试验组和对照组,其中试验组356例,对照组115例。试验组口服金天格胶囊1.2 g/次,3次/d,骨疏康胶囊模拟剂1.28 g/次,2次/d;对照组口服金天格胶囊模拟剂1.2 g/次,3次/d,骨疏康胶囊1.28 g/次,2次/d。两组用药疗程均为24周,干预48周电话随访。干预12周和24周分别评价中医证候积分,以其作为主要结局指标并评价临床疗效;以疼痛VAS评分、单项症状评分和骨密度指改善情况作为次要结局指标。安全性评价包括试验期间骨折发生率,血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图等安生性指标。结果(1)试验组12周的总有效率为64.61%(230/356),高于对照组的总有效率50.44%(58/115),差异有统计学意义(χ^(2)=11.580,P=0.000);试验组24周的总有效率为84.55%(301/356),高于对照组的总有效率71.30%(82/115),差异有统计学意义(χ^(2)=13.114,P=0.000);(2)两组24周的中医症状积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(W=-26974.5,2775.00;P=0.000,0.000);试验组24周中医症状积分较基线下降的差值大于对照组的差值,差异有统计学意义(Z=2.656,P=0.008);(3)试验组24周腰背疼痛、腰膝酸软无力症状改善优于对照组(χ^(2)=9.940,χ^(2)=10.004;P=0.002,P=0.002),两组24周下肢抽筋、步履艰难和持重困难症状改善差异无统计学意义(χ^(2)=1.501,χ^(2)=3.035,χ^(2)=0.619;P=0.221,P=0.082,P=0.432);(4)试验组24周疼痛VAS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(Z=2.644,P=0.008);(5)试验组24周骨密度改善的总有效率为91.98%(298/324),高于对照组的总有效率75.23%(82/109),差异有统计学意义(χ^(2)=17.020,P=0.000);试验组24周腰椎L2、腰椎L3、腰椎L4、腰椎L2-
- 程金莲张翔潘汉升简小兵王杰刘传慧涂萍陈少华王功国钟树妹王萧枫徐涵斌朱雪琦雷仲民
- 关键词：金天格胶囊原发性骨质疏松症随机对照试验骨密度
- 临床试验机构档案管理专家共识
- 2023年
- 临床试验档案是临床试验管理的重要组成部分和临床试验的重要环节,临床试验档案管理是否规范直接关系到对临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性评价,也关系到受试者权益保护。主要论述《临床试验机构档案管理专家共识》的起草背景、制定依据和适用范围,以及临床试验档案管理要求、管理的主要环节,非纸质介质档案管理的特殊要求、专业科室临床试验资料管理要求,以期加强临床试验机构档案规范化管理,有效保护和利用临床试验档案,确保临床试验机构档案完整、准确、可用、安全。
- 肖爽陈华芳程晓华唐玉朱雪琦倪瑾曹彩王少华程金莲
- 关键词：档案管理
