朱秀清
- 作品数：26 被引量：96H指数：5
- 供职机构：广州医科大学更多>>
- 发文基金：广东省自然科学基金广州市医药卫生科技项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 布南色林中国健康志愿者药代动力学研究不良事件分析被引量：4
- 2020年
- 目的:分析布南色林片在健康志愿者药代动力学研究不良事件的原因及影响因素,反映布南色林在中国人群的安全性特征。方法:回顾了某院2011-2017年完成的8项布南色林片在中国健康受试者的药代动力学研究安全性数据,对不良事件类型、数量、持续时间、累及系统、关联性进行分析。结果:研究共纳入96名健康受试者(288次给药),共计发生不良事件108次。嗜睡是最常见的不良事件,最常累及的系统为精神神经系统。不良事件发生率随着日剂量增加而递增。女性健康受试者不良事件发生率是健康男性受试者的1.8倍。餐后组受试者出现不良事件比例是同等剂量下空腹组的1.6倍。结论:不良事件发生可能与布南色林体内暴露量有关。在后续研究中,应关注性别、进食状态及给药剂量对布南色林不良事件发生率的影响。
- 王占璋卢浩扬倪晓佳张明胡晋卿邓书华朱秀清谭亚倩李璐谢焕山陈宏镇李小芳尚德为温预关
- 关键词：性别进食
- 桂枝茯苓胶囊国内研究进展的可视化分析被引量：5
- 2021年
- 目的从文献计量学角度分析桂枝茯苓胶囊的国内研究进展、热点及发展趋势。方法计算机检索中国知网数据库,运用文献计量学的方法,对纳入文献的发表数量、期刊来源、地区、作者及关键词等主要指标等进行统计分析。结果共纳入1433篇论文。其中2017年桂枝茯苓胶囊期刊论文最多为114篇,研究论文发表数量最多的单位为江苏康缘药业股份有限公司。《现代中西医结合杂志》刊文量最多(40篇),以第一作者发文量最多的省份为江苏省(198篇),以王振中及萧伟为核心的作者团队较为突出,研究疾病主要集中于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症、慢性盆腔炎及卵巢囊肿等妇科疾病,桂枝茯苓胶囊存在超适应症用药的现象。近2年,桂枝茯苓胶囊治疗“子宫腺肌症”的研究较活跃,且在关注有效性的同时也注意用药的安全性,米非司酮在已发表文献中出现频最高,期刊论文以临床疗效观察性研究为主,关于桂枝茯苓胶囊的临床作用机制研究中文期刊论文数量发表较少。结论桂枝茯苓胶囊国内研究主要集中于临床疗效观察性研究,作用机制方面的研究有待加强。
- 邓书华朱秀清李璐王占璋卢浩扬谭亚倩黄珊珊胡晋卿倪晓佳张明尚德为温预关
- 关键词：桂枝茯苓胶囊可视化分析
- 星点设计法优化布南色林-泊洛沙姆温敏水凝胶处方及含量测定被引量：3
- 2021年
- 目的优化泊洛沙姆温敏水凝胶体系负载布南色林,并对凝胶中布南色林含量进行测定。方法采用直接混合法配备含药温敏水凝胶体系,倒置小管法测定胶凝温度(Tgel)。以Tgel为因变量,25%泊洛沙姆407体积(X1)、50%泊洛沙姆188体积(X2)和1%布南色林药物混悬液(X3)为考察因素,通过星点设计法优化制剂处方。采用高效液相串联质谱外标法测定凝胶中布南色林含量。结果随着泊洛沙姆407体积增加,Tgel呈下降趋势;泊洛沙姆188体积增加,Tgel呈增加趋势;最终选定处方(X1=3.7,X2=0,X3=0.45)。布南色林浓度在1~200 ng·m L^(-1)范围内线性良好,选择性(y=32 148.1x+6 066.60,R^(2)=0.999 3)、灵敏度、精密度、准确度均符合要求。水凝胶中布南色林浓度为(0.79±0.06) mg·mL^(-1)。结论本研究提供一种基于星点设计法优化布南色林-泊洛沙姆温敏水凝胶处方的方法,为难溶性药物通过温敏水凝胶体系实施缓释给药途径提供经验和思路。
- 王占璋卢浩扬倪晓佳张明胡晋卿邓书华朱秀清谭亚倩李璐谢焕山陈宏镇尚德为温预关
- 关键词：泊洛沙姆温敏水凝胶
- 蒙特卡洛模拟评价利奈唑胺静脉治疗中国成人休克患者常见革兰阳性菌感染的标准给药方案
- 目的:蒙特卡洛模拟评价标准给药方案(600 mg/q12h)的利奈唑胺(LIN)静脉治疗中国成人休克患者常见革兰阳性(G)球菌感染的临床有效性与安全性。方法:搜集LIN静脉给药在中国成人休克患者中的群体药动学参数及其对常...
- 朱秀清龚丽娴罗晓媛胡晋卿邓书华谭亚倩卢浩扬倪晓佳王占璋李璐张明尚德为温预关
- 关键词：利奈唑胺革兰阳性菌
- 412例利培酮不良反应／事件的临床分析被引量：10
- 2018年
- 目的分析某院利培酮不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点及其超说明书用药情况。方法对某院2005年4月至2016年12月上报至国家药品不良反应监测中心的412例怀疑利培酮ADR/ADE报告表进行回顾性统计分析。结果在所有ADR/ADE报告中,男性205例,女性207例; 41~50岁、21~30岁年龄段所占比例较高,分别为23. 30%和22. 57%;累及器官或系统最常见于神经系统(40. 29%)和内分泌系统(14. 61%)。ADR/ADE常发生于用药后0~5 d(占26. 94%),其中锥体外系反应、催乳素升高、体位性低血压、转氨酶升高、便秘等症状为主要临床表现。利培酮严重ADR/ADE常见于严重锥体外系反应、体位性低血压和横纹肌溶解等。所有ADR/ADE报告中,超说明书(超适应证、超年龄和超剂量)使用比例较低。结论超药品说明书使用引起的利培酮ADR/ADE比例虽然相对较低,精神科医务工作者仍须重视对重点人群、ADR/ADE高发时段加强监测和积极上报。
- 陈伟家朱秀清王占璋邓书华卢浩扬陈雨晴石磊胡晋卿邱畅尚德为温预关
- 关键词：利培酮
- HPLC-MS/MS法测定人血清中奋乃静浓度及其临床应用被引量：1
- 2021年
- 目的采用高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)建立测定人血清中奋乃静浓度的方法。方法色谱条件:色谱柱为Aglient XDB-C18(4.6 mm×50 mm,1.8μm);流动相为甲醇-水(90∶10,V/V,2 mmol·L^(-1)甲酸铵);流速为0.7 m L·min^(-1);柱温35℃;进样量10μL。采用乙腈蛋白沉淀法前处理血清样本,定量离子对分别为m/z 404.15→m/z 171.15(奋乃静)和m/z 412.15→m/z 179.15(奋乃静-d8)。采用该方法对52例233份精神分裂症患者多次口服奋乃静后稳态药物浓度进行监测。结果奋乃静标准曲线方程为Y=2.014X-0.012 8(R2=0.998 6),线性范围为0.10~10.00 ng·mL^(-1)。定量下限(0.10 ng·mL^(-1)),低(0.30 ng·mL^(-1)),中(3.00 ng·mL^(-1)),高(7.50 ng·mL^(-1)) 4个浓度的质控样品的批内和批间精密度RSD<15%,提取回收率分别为101.11%,95.37%,96.52%,101.32%。结论使用HPLC-MS/MS法检测奋乃静的血药浓度具有灵敏度高、可操作性强、结果准确度高等优点,可用于临床上奋乃静的血药浓度监测。
- 谭亚倩卢浩扬尚德为王占璋倪晓佳张明邓书华朱秀清胡晋卿温预关
- 关键词：奋乃静高效液相色谱串联质谱法治疗药物监测
- 艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的有效性和安全性的系统综述及Meta分析
- 2024年
- 目的评价艾司氯胺酮治疗难治性抑郁症的疗效与安全性。方法检索国内外数据库中有关艾司氯胺酮治疗难治性抑郁患者的随机对照试验(RCT),试验组给予艾司氯胺酮或艾司氯胺酮联合口服抗抑郁药物治疗,对照组为安慰剂或安慰剂联合口服抗抑郁药物治疗,运用统计软件RevMan 5.4.1进行Meta分析。结果根据入排标准最终纳入7项随机对照试验,共1067例患者。数据分析结果表明艾司氯胺酮显著降低难治性抑郁症患者蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评分,治疗后7 d内及8~28 d试验组与对照组间差异具有统计学意义(P<0.05)。相比安慰剂组,艾司氯胺酮组显著增加治疗7 d内和8~28 d难治性抑郁患者临床有效率及缓解率(P<0.05)。艾司氯胺酮组比安慰剂组更容易发生头晕、感觉异常、分离、呕吐、眩晕、血压升高、恶心、嗜睡及头痛等不良反应。结论Meta分析结果显示艾司氯胺酮能够改善难治性抑郁患者抑郁症状,与安慰剂组相比,艾司氯胺酮组更易发生不良反应,多为轻至中度。
- 邓书华王占璋胡晋卿朱秀清黄珊珊尚德为温预关
- 关键词：难治性抑郁症疗效安全性META分析
- 基于群体药动学的拉莫三嗪个体化剂量调整研究被引量：4
- 2018年
- 目的:基于群体药动学方法,预测患者不同用药方案服用拉莫三嗪后的稳态血药浓度,为临床治疗提供参考。方法:收集58例患者的282个拉莫三嗪血药浓度观测值,并记录联合应用丙戊酸的情况,利用已经建立的拉莫三嗪群体药动力学模型,分别通过第1个、前2个血药浓度值估算个体间变异,并预测后续浓度值,评估两种情况对模型预测准确性的影响。结果:预测结果显示,分别采用第1个、前2个血药浓度值预测产生的误差的中位值分别为-0.32、-0.41μg/ml,均接近0值;得到的平均预测误差分别为-0.66、-0.42μg/ml,均方根误差分别为3.80、3.19μg/ml,说明在上述两种情况下,模型均有较好的预测性。结论:无论从采集1个浓度值还是2个浓度值时开始使用该模型进行预测,均能得到较准确的预测结果。
- 尚德为朱秀清陈伟家李璐王占璋邓书华卢浩扬胡晋卿张明倪晓佳温预关
- 关键词：拉莫三嗪治疗药物监测群体药动学
- 高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪浓度的不确定度评定被引量：8
- 2017年
- 目的对高效液相色谱(HPLC)法测定人血清中拉莫三嗪浓度的不确定度进行评定。方法用HPLC法测定人血清中拉莫三嗪浓度,分析称量、溶液配制、血清提取、标准曲线拟合及测量重复性等因素对结果的影响,计算各因素的不确定度及合成不确定度,并评定扩展不确定度。结果 HPLC法测定人血清中拉莫三嗪低(1.50μg·mL^(-1))、中(8.00μg·mL^(-1))、高(20.00μg·mL^(-1))3个质量浓度质控样品的扩展不确定度分别为UL=0.30,UM=0.53,UH=0.98(P=95%,k=2);其相应检测浓度结果表示为(1.51±0.30),(8.22±0.53),(20.40±0.98)μg·mL^(-1)。结论本方法的相对测定不确定度主要是由重复性、线性拟合及提取回收过程引入,影响低浓度测定结果的因素主要是线性拟合及测量重复性。
- 黄文灿陈雨晴陈雨晴尚德为倪晓佳张明王占璋卢浩扬朱秀清邓书华胡晋卿
- 关键词：高效液相色谱法拉莫三嗪不确定度评定
- 蒙特卡洛模拟优化中国青少年癫痫患者拉莫三嗪的维持给药方案被引量：4
- 2019年
- 目的蒙特卡洛模拟(MCs)优化中国青少年癫痫患者拉莫三嗪(LTG)的维持给药方案。方法基于已发表的LTG在中国青少年癫痫患者的群体药动学数据,MCs预测其在不同给药方案下稳态血药浓度(C_(ss))及其处于治疗浓度参考范围3.0～15.0μg·m L^(-1)的概率分布。结果 LTG单药治疗、合并丙戊酸、合并酶诱导剂、合并丙戊酸+酶诱导剂情况下,给药方案分别为5.00 mg·kg^(-1)qd或2.50 mg·kg^(-1)bid、2.50 mg·kg^(-1)qd或1.25 mg·kg^(-1)bid、4.00 mg·kg^(-1)bid、4.00 mg·kg^(-1)qd或2.00 mg·kg^(-1)bid时C_(ss)处于3.0～15.0μg·m L^(-1)的达标概率最大(>90%)。结论 MCs可预测中国青少年癫痫患者LTG的C_(ss)及其处于治疗浓度参考范围的概率,对于维持给药方案优化具有重要参考价值。
- 朱秀清尚德为胡晋卿倪晓佳王占璋邓书华卢浩扬张明黄文灿谢焕山温预关
- 关键词：拉莫三嗪蒙特卡洛模拟稳态血药浓度青少年癫痫
