目的我厂QC微生物实验室制备的黑曲霉孢子悬液用于基于《中华人民共和国药典》(2010年版)附录"微生物限度检查法"进行的微生物计数方法学验证及计数培养基适用性检查。为确定我厂QC微生物实验室制备的黑曲霉孢子悬液的贮存期,以保证QC微生物实验室所用黑曲霉孢子悬液在贮存期内的质量符合要求,进行黑曲霉孢子悬液贮存期内的确认。方法制备中国药品生物制品检定所医学保藏中心(China Medical culture collection,CMCC)提供并在有效期内的冷冻干燥菌种"黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003]"(此菌种作为0代)的第5代黑曲霉孢子悬液,在2～8℃存放,存放至第21天、第31天、第41天,培养后确认其稀释菌液的平板计数结果及菌落形态大小是否与未经存放的菌液具有一致性。结果与结论黑曲霉孢子悬液在2～8℃冰箱存放有效期为30天。
