孟令杰
- 作品数：4 被引量：8H指数：2
- 供职机构：航天中心医院更多>>
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- 丙戊酸钠缓释片和丙戊酸半钠缓释片致女性月经紊乱6例研究
- 2016年
- 目的健康受试者空腹口服丙戊酸半钠缓释片与丙戊酸钠缓释片后,测定血浆中丙戊酸的浓度,比较空腹口服丙戊酸半钠缓释片与丙戊酸钠缓释片的药代动力学。方法采用DAS 2.1.1软件随机,依据受试者入组顺序将受试者随机分组,进行3周期自身交叉试验;分别于3个周期空腹口服丙戊酸半钠缓释片、空腹口服丙戊酸钠缓释片、餐后口服丙戊酸半钠缓释片各1次,清洗期为1周。结果 6例女性受试者间断口服丙戊酸钠缓释片或丙戊酸半钠缓释片1~3次,有5例出现月经紊乱。结论女性癫痫患者开始和短期口服丙戊酸钠缓释片或丙戊酸半钠缓释片对月经周期影响值得临床关注。
- 杜爱华杨漫张娅喃孟令杰徐娟郭威早刘会臣
- 关键词：丙戊酸钠缓释片女性月经紊乱
- 对药物制剂平均生物等效性试验样本量的探讨被引量：5
- 2015年
- 在以药动学参数为终点的平均生物等效性试验中样本量是非常重要的,本研究综述了国内外对平均生物等效性试验样本量的法规要求,探讨了平均生物等效性试验样本量的影响因素、估算方法、对试验结果的影响等问题,提出了确定平均生物等效性试验样本量的建议。
- 杨漫杜爱华张娅喃孟令杰徐娟刘会臣
- 关键词：药动学样本量仿制药
- 洛伐他汀对心肌细胞转化生长因子β1和白细胞介素-6的调节
- 2015年
- 目的研究洛伐他汀对心肌细胞中转化生长因子(TGF)-β1和白细胞介素(IL)-6表达水平的影响。方法大鼠心肌细胞株H9c2(2-1)进行体外培养过程中,以100 nmol/L洛伐他汀处理72 h,采用蛋白免疫印迹杂交检测TGF-β1和IL-6蛋白表达水平,然后进行量化比较分析。结果洛伐他汀处理导致心肌细胞TGF-β1和IL-6蛋白表达水平分别下降到对照水平的(69.70±20.89)%和(56.26±25.04)%,两组内处理组和对照组的差异均具有统计学意义(TGF-β1组:P=0.013;IL-6组:P=0.008)。结论洛伐他汀在心肌细胞中抑制TGF-β1和IL-6的表达,该效应可能是洛伐他汀抗炎机制的关键因素之一。
- 郭威早杨漫杜爱华张娅喃孟令杰徐娟刘会臣
- 关键词：洛伐他汀转化生长因子Β1白细胞介素-6心肌
- 国产左乙拉西坦片的人体生物等效性试验被引量：3
- 2016年
- 目的：研究在空腹和餐后条件下国产左乙拉西坦片的生物等效性,并探讨餐后给药试验的意义和样本量对试验结果的影响。方法：分别进行空腹和餐后单次给药的二交叉生物等效性试验,22名健康男性受试者口服国产左乙拉西坦片（受试制剂）或进口左乙拉西坦片（参比制剂）0.5 g,液相色谱-串联质谱联用法测定血浆中左乙拉西坦的浓度。采用Win Nonlin 6.4软件,非房室模型法计算药动学参数,药动学参数AUC和Cmax对数转换后,以90%置信区间（90%CI）法进行生物等效性评价。结果：在空腹和餐后条件下,健康男性受试者口服国产和进口左乙拉西坦片后左拉西坦的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax几何均数比值（GMR）的90%CI均在80.00%-125.00%的范围内。与空腹给药相比,餐后给药后Tmax延长,Cmax降低,而AUC和t1/2没有差异。结论：在空腹和餐后条件下国产和进口左乙拉西坦片具有生物等效性;左乙拉西坦片的生物等效性试验可仅进行空腹试验,且12例样本量即可。
- 邓鸣马婧怡孟令杰李育巧郭欲晓易崇勤刘会臣
- 关键词：空腹饮食生物等效性样本量
