目的:建立药用丁基橡胶塞中添加剂[抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚,简称BHT)和硫化剂可提取硫]的含量测定方法。方法:以二氯甲烷-无水乙醇为提取溶剂,利用高效液相色谱法对药用丁基橡胶塞的BHT和可提取硫含量进行测定,以含0.1%三氟乙酸的乙腈-含0.1%三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长280 nm。结果:抗氧剂BHT的线性检测范围0.41~103.00μg·mL^(-1)(r^2=1.000),可提取硫的线性检测范围0.10~103.50μg·mL^(-1)(r^2=0.999 9),BHT和可提取硫的平均回收率分别为95.2%和86.8%。测定7批药用胶塞中BHT与可提取硫含量范围分别为4~206μg·g^(-1)和1~143μg·g^(-1)。结论:本文建立的检测方法经方法学验证,可用于考察药用丁基橡胶塞中BHT和可提取硫的含量及质量控制。
