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一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO3含量的方法: 本发明公开了一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO3含量的方法。其方法包括下列步骤：配制EDTA和NaHSO3的标准溶液；配制浓度为10‑15mmol...; 余燕梁蔚阳邓锋杨承勇; 文献传递

ICP-MS法测定脂肪乳注射液中铝含量及其质量评价: 2024年; 目的:建立脂肪乳注射液中铝含量的测定方法,探讨其合理的限度范围。方法:采用电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS法)对15家企业生产的69批脂肪乳注射液的铝含量进行测定,针对脂肪乳注射液在ICP-MS法测定中内标元素的选择、定量方法、介质、样品前处理方法以及方法学的建立进行研究。结果:所测得的铝浓度在0.5ng∙mL^(-1)~5.0 ng∙mL^(-1)内线性关系良好,相关系数(r)为0.9999,平均回收率为101.1%,RSD为1.83%(n=9)。结论:ICP-MS法适用于脂肪乳注射液中铝含量的测定。国内该类制剂的铝含量不同生产企业间存在较大差异,有必要控制大容量肠外营养制剂中脂肪乳注射液铝的残留量。; 何淑欣吴娜杨承勇薛巧如; 关键词：ICP-MS法铝脂肪乳注射液

单磷酸阿糖腺苷有关物质检测方法的优化: 2024年; 目的:优化单磷酸阿糖腺苷有关物质的HPLC测定方法。方法:采用色谱柱ChromCore AQC_(18)(4.6 mm×150 mm, 5μm),流动相A为含0.01 mol·L^(-1)四丁基氢氧化铵与0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钾的缓冲液,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长258 nm。结果:主成分与各杂质间的分离度良好;主成分及各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999 9);单磷酸阿糖腺苷原料药各杂质的平均加样回收率为95.0%~99.2%,RSD为1.0%~4.4%(n=9),注射用单磷酸阿糖腺苷各杂质的平均加样回收率为91.8%~102.1%,RSD为0.5%~4.8%(n=9)。结论:该方法简便、快捷、准确、专属性强,可用于单磷酸阿糖腺苷有关物质的测定。; 张智婷杨承勇刘冰滢吴娜陈华邓锋; 关键词：单磷酸阿糖腺苷高效液相色谱法

脑蛋白水解物注射液质量分析被引量：4: 2011年; 脑蛋白水解物注射液为多组分生化注射剂,为2009年国家评价性抽样品种,本文对该品种共178批样品进行标准检验,并进行了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析及评价。; 梁蔚阳邓锋蒋玉辉陈华杨承勇薛巧如; 关键词：脑蛋白水解物注射液

一种鉴别人血白蛋白制品的方法: 本发明公开了一种鉴别人血白蛋白制品的方法。由如下步骤组成：(1)配制枸橼酸缓冲液：取0.2mol/L枸橼酸和0.2mol/L枸橼酸钠按12.3∶7.7的体积比例混合，每升缓冲液加叠氮钠100mg，用0.2mol/L枸橼酸...; 杨承勇梁蔚阳蒋玉辉吴波林; 文献传递

注射用单磷酸阿糖腺苷质量分析被引量：1: 2023年; 目的评价国内不同企业生产的注射用单磷酸阿糖腺苷的质量现状及存在问题,完善质量标准。方法对15个企业共162批样品依据现行法定质量标准进行了检验,并对样品的有关物质、原料、细菌内毒素、含量、渗透压、金属离子、辅料等进行了探索性研究。结果按照法定检验,总合格率为100%;根据探索性研究结果,修订质量标准,按拟定标准检验,有32批不合格,占抽样总数的20%,不合格项目为有关物质。探索性研究发现,注射用单磷酸阿糖腺苷的杂质主要由原料引入,原料析晶次数越多,杂质越少。结论纳入本品整体质量水平较好。目前国内注射用单磷酸阿糖腺苷的质量标准存在缺陷,需进一步修订完善。; 吴娜杨承勇薛巧如陈华

ICP-MS法测定注射用单磷酸阿糖腺苷中15种元素杂质的含量被引量：1: 2023年; 目的建立测定注射用单磷酸阿糖腺苷中15种杂质元素含量的测定方法。方法选取^(45)Sc、^(72)Ge、^(115)In、^(209)Bi这4种同位素作为内标,使用电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS法)进行测定。RF功率为1600 W,采样深度为10 mm,雾化器流速为0.77 L·min^(-1),稀释气体流速为0.14 L·min^(-1),蠕动泵为6 r·min^(-1)。结果各元素线性关系良好,相关系数(r)为0.9993~1.0000;方法检出限为0.0064~12.0531 ng·mL^(-1);回收率在90.0%~113.1%之间,相对标准偏差(RSD)均小于8%(n=9)。结论该方法准确,便捷,灵敏,适用于注射用单磷酸阿糖腺苷中杂质元素含量的测定。; 薛巧如陈泳欣杨承勇邓锋陈华; 关键词：电感耦合等离子体质谱法

气相色谱法测定胸腺五肽原料药中残留溶剂: 2024年; 目的采用顶空气相色谱法同时测定胸腺五肽原料药中乙醚、四氢呋喃、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙腈、吡啶和N,N-二甲基甲酰胺等有机溶剂残留量。方法采用DB-WAX(30 m×0.32 mm×1.00 μm);程序升温:初始温度40 ℃,维持4 min,以10 ℃/min的速率升温至200 ℃,维持3 min;进样口温度为230 ℃;检测器温度为250 ℃;载气为高纯氮气;流速为4 mL/min;分流模式,分流比为10∶1;顶空瓶平衡温度120 ℃;平衡时间为30 min;进样体积为1.0 mL。结果?8种检测残留溶剂在一定浓度范围内显示良好的线性(r>0.997),上述溶剂的定量限分别为1.5、0.1、0.5、0.6、0.8、4.1、0.6、4.4 μg/mL;回收率分别为92.9%、108.4%、106.0%、102.4%、107.5%、109.2%、107.8%和91.2%,RSD值分别为4.1%、2.8%、1.0%、1.9%、1.1%、1.1%、0.6%和1.7%。结论本法准确、稳定、灵敏度高,可用于胸腺五肽原料药中8种残留溶剂的测定。; 薛巧如冯楚杨承勇陈华; 关键词：胸腺五肽气相色谱法残留溶剂

小牛血去蛋白提取物注射液质量分析: 2020年; 目的:评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。结果:按照法定检验,总合格率为81.6%,不合格项目主要为总固体、可见异物、呼吸活性等。结论:目前国内小牛血去蛋白提取物注射液系列产品的质量标准及产品质量均存在一定缺陷,需进一步完善。; 薛巧如陈宇堃杨承勇蒋玉辉邓锋梁蔚阳; 关键词：小牛血去蛋白提取物注射液

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杨承勇