孙晓霞
- 作品数:21 被引量:17H指数:2
- 供职机构:山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
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- 重组异种骨对Balb/c小鼠的免疫学影响
- 2016年
- 目的动态评价小鼠植入重组异种骨后的免疫毒性改变,揭示该重组异种骨的免疫学作用机制。方法以广东冠昊生物科技股份有限公司研发的重组异种骨为材料,进行体外检测该重组异种骨的淋巴细胞转化实验;将重组异种骨植入Balb/c小鼠右侧股部肌间隙,分别通过血生化分析仪、ELISA和流式细胞术,于植入后1周、2周、4周动态监测Balb/c小鼠免疫学改变,综合评价该重组异种骨对机体的免疫学影响。结果通过实验发现,该重组异种骨无明显的体外淋巴细胞免疫刺激作用;异种骨植入小鼠后,其血清中C3、IgG、IgM、炎性因子(TNF-α、IL-6)水平以及植入物局部碱性磷酸酶(ALP)含量均与阴性对照组(即假手术组)无明显差异,且该异种骨植入对小鼠外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)及其淋巴结淋巴细胞的分群和活化均无显著影响。结论该重组异种骨不能引起体内外的免疫毒性反应,从而为重组异种骨的临床应用提供实验数据和理论依据。
- 孙晓霞盖潇潇孙立魁王贤美仇士东侯丽
- 关键词:重组异种骨免疫毒性BALB/C小鼠
- 一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法
- 本发明公开了一种酶解牛源性生物骨材料中残留α?Gal抗原的表征方法。本发明利用高速低温匀质法对经酶解法处理后的牛源性生物骨材料进行研磨处理后加入BSA溶液,得到一定浓度的匀浆液;然后通过抑制ELISA法检测并计算该浓度下...
- 刘成虎侯丽孙晓霞施燕平吴世福
- 文献传递
- 流式液相蛋白定量技术测定生物医用材料产品体液免疫评价中免疫球蛋白含量
- 2021年
- 该研究采用流式液相蛋白定量技术测定生物医用材料产品体液免疫评价中免疫球蛋白含量。选用牛源异种脱细胞真皮基质为试验样品,按照高、中、低剂量组植入至Balb/C小鼠皮下至4周。4周后用流式液相多重蛋白定量技术测定IgG1、IgG2a、IgG2b、IgG3、IgA、IgM,将试验组与对照组的数据进行统计学分析。结果表明,与阴性对照组相比,阳性对照组中IgG3、IgA含量未见明显差异,而IgG1、IgG2a、IgG2b、IgM含量显著性高于阴性对照组;样品组高、中、低剂量组均未见明显差异。结果表明该方法适用于生物医用材料产品体液免疫评价中免疫球蛋白含量分析。
- 侯丽王国伟孙晓霞高冉冉
- 关键词:生物医用材料免疫球蛋白
- 一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法
- 本发明公开了一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法。本发明利用高速低温匀质法对经酶解法处理后的牛源性生物骨材料进行研磨处理后加入BSA溶液,得到一定浓度的匀浆液;然后通过抑制ELISA法检测并计算该浓度下...
- 刘成虎侯丽孙晓霞施燕平吴世福
- 文献传递
- 重组人皮肤表皮在医疗器械检验领域中的应用探讨
- 2015年
- 通过应用重组人皮肤表皮和家兔分别进行皮肤刺激试验,比较两种方法结果的一致性,来探讨重组人皮肤表皮在医疗器械检验领域中的应用。将阳性对照1%SDS、受试样品(某医用敷贴)的生理盐水、棉籽油浸提液分别作用于重组人皮肤表皮模型EpiDermTM,用MTT法测试细胞相对活性,若细胞相对活性≤50%认为具有刺激性。家兔法采用将受试物浸提液贴敷接触动物皮肤,原发性刺激指数PII>0.4认为具有刺激性。1%SDS处理的表皮的细胞相对活性为5%,受试物的生理盐水细胞相对活性72%,棉籽油浸提液细胞相对活性96%。家兔法测试1%SDS原发性刺激指数PII为5.6,受试物的生理盐水、棉籽油浸提液原发性刺激指数PII均为0.0。重组人皮肤表皮与家兔试验评价结果相一致,新型生物材料重组人皮肤表皮有望代替实验动物在医疗器械检验领域应用。
- 黄经春孙立魁孙晓霞范春光孙永超
- 关键词:皮肤刺激医疗器械
- 重组异种骨材料对神经元的安全性评价被引量:1
- 2014年
- 目的探讨重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和细胞凋亡的影响,以验证其在临床使用中对神经系统的安全性。方法采取重组异种骨浸提液培养大鼠海马和皮层神经元(依据医疗器械生物学评价国际标准ISO10993.12-2012,进行重组异种骨浸提液的制备),分为重组异种骨样品组和阴性对照组。采用MTT掺入法和流式细胞术分别对不同接触时间、不同培养时间神经元的细胞活力和细胞凋亡进行实验。结果重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和凋亡的影响与阴性对照组相比均无显著差异(P>0.05)。结论重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元的细胞活力和凋亡无明显影响,为重组异种骨的临床安全应用提供实验及理论依据。
- 王贤美李娜孙晓霞刘成虎侯丽
- 关键词:重组异种骨神经元细胞活力细胞凋亡
- 异种骨对神经干细胞诱导分化的作用
- 2015年
- 目的探讨异种骨对大鼠神经干细胞(NSCs)诱导分化的作用。方法从15 d胎龄大鼠的大脑皮质分离获得NSCs后,以神经球悬浮培养法,采用DMEM/F12为基础培养基,加入2%B27、20μg/L EGF和20μg/L b FGF等进行培养。传代3次后,采用巢蛋白染色,免疫荧光细胞化学法鉴定NSCs。然后,加入浓度分别为0.025、0.05、0.1、0.2 g/m L的异种骨浸提液与NSCs进行共培养。结果传代后的细胞表现出NSCs的特性。与0.2 g/m L异种骨浸提液共培养的NSCs微管相关蛋白、胶原纤维酸性蛋白和O4均呈阳性表达,即异种骨浸提液可显著诱导NSCs分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞;其中异种骨浸提液浓度为0.1 g/m L时,诱导NSCs分化为少突胶质细胞的比例最高;浓度为0.05 g/m L时,分化为星形胶质细胞的比例最高。结论异种骨具有诱导NSCs分化为神经元及胶质细胞的作用,且浓度不同,诱导分化的细胞比例成分亦不同。临床应用中,可结合一定的生长因子,诱导其分化方向,从而有利于修复神经系统损伤。
- 仇士东吴世福孙晓霞张磊李娜侯丽
- 关键词:神经干细胞异种骨分化神经元
- 利用db/db小鼠难愈创面动物模型评价二种敷料的促愈合效果被引量:1
- 2022年
- 目的本研究提供一种评价创面敷料促难愈创面愈合性能的方法,为进一步评价敷料的疗效提供基础资料。方法采用基因突变型的遗传性糖尿病db/db(C57BLKS/J)小鼠18只进行难愈创面造模,其中对照组6只,液体敷料组6只,藻酸盐敷料组6只,每日给予相应处理,分别于术后第8、15和17天进行大体观察、计算愈合率、组织病理学分析及创伤愈合半定量评分。结果术后第8、15和17天,大体观察液体敷料组、藻酸盐敷料组动物皮肤的愈合情况、愈合率及组织病理观察均优于对照组(P<0.05),创伤愈合半定量评分各组未见明显差异。对照组创面长期难愈,藻酸盐敷料组促进皮肤愈合效果明显。结论本研究采用的难愈创面动物模型能够有效反映出创面敷料促难愈创面愈合效果,是一种较理想的评价接触性创面敷料促进难愈创面愈合的方法。
- 孙立魁车国喜孙晓霞林振华魏振西许晶刘成虎万敏
- 关键词:创面敷料难愈创面DB/DB小鼠
- 一种心血管用医疗器械半体外血液相容性的测试装置
- 本发明公开了一种心血管用医疗器械半体外血液相容性的测试装置,属于医疗器械检验技术领域,其结构包括主体试验箱和电源,主体试验箱的一侧设有可打开的门,其余侧面封闭,所述主体试验箱内设置有蠕动泵、消毒装置和温控装置;主体试验箱...
- 刘成虎乔春霞林振华孙光宇赵增琳孙晓霞施燕平
- 文献传递
- 胶原蛋白海绵浸提液对小鼠体外脾脏淋巴细胞转化作用的研究被引量:2
- 2014年
- 动物源医疗器械的免疫原性是评价其免疫毒理学安全性的关键和难点。该文利用MTT法和CFSE法体外研究动物源性胶原蛋白海绵浸提液对小鼠脾脏淋巴细胞转化和增殖作用,并对两种方法的影响因素进行了分析。研究表明,胶原蛋白海绵浸提液未引起小鼠体外脾脏淋巴细胞发生明显转化和增殖。
- 吴世福刘成虎侯丽孙晓霞盖潇潇施燕平
- 关键词:胶原蛋白海绵MTT法