刘小琳
- 作品数：3 被引量：19H指数：2
- 供职机构：天津药物研究院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 奥氮平中溶剂残留的检测方法及其应用
- 本发明提供了一种奥氮平溶剂残留的检测方法，该检测方法采用气相色谱法。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，可快速准确的检测出奥氮平中的有机溶剂乙腈、乙醇、丙酮、三乙胺、甲苯、二甲基甲酰胺(DMF)、二甲...
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- 文献传递
- 药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展被引量：9
- 2012年
- 药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用。对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
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- 关键词：对照品纯度测定
- 制备型高效液相色谱法在药物杂质研究中的应用被引量：10
- 2012年
- 制备型高效液相色谱法是一种使用高压、大流量液体输送系统在高分辨率、大内径、高载量分离柱上进行样品高纯度分离的液相色谱制备方法。应用该方法分离的产品在纯度、回收率、分离效率等方面远远优于传统的制备方法,因此在药物研究、生产领域得到广泛应用。介绍制备型高效液相色谱法的研究概况,特点,影响制备型高效液相色谱分离纯化的因素,以及在药物杂质研究中的实际应用,并对制备型高效液相色谱技术存在的问题与发展方向进行总结。
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