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苏倩
作品数:
1
被引量:9
H指数:1
供职机构:
河南大学药学院
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发文基金:
国家科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
刘小琳
天津中医药大学
蒋庆峰
天津药物研究院
雷勇胜
天津药物研究院
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2012
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药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展
被引量:9
2012年
药物中的杂质是否能被全面准确地控制,直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度,而国外药典中多用到杂质对照品进行检测,这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用。对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。
苏倩
雷勇胜
刘小琳
蒋庆峰
关键词:
对照品
纯度测定
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