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饮食对谱圣康口服液在健康人体的药代动力学的研究: 2016年; 目的研究饮食对谱圣康口服液在健康受试者体内的药代动力学变化及影响。方法试验用随机、自身对照设计。12例受试者随机分为2组,每组6例,分别于空腹和进食后服用谱圣康口服液60 m L,给药前后按不同点采集血浆样品,测定血药和尿液浓度并计算药代动力学参数。结果受试者空腹和进食后服用谱圣康口服液后,活性成分三萜皂苷CKL-A03在血浆中的药代动力学参数分别为:t_(1/2)为(126.13±74.04),(104.81±68.44)min;t_(max)为(53.75±10.03),(58.75±11.89)min;C_(max)分别为(3.06±0.86),(3.81±2.82)μg·L^(-1);AUC_(0-t)分别为(268.81±84.25),(355.03±177.82)μg·L^(-1)·min。尿液中CKL-A03的t_(1/2)分别为(1.14±0.12),(1.24±0.16)h。结论饮食可能对谱圣康的吸收和在体内的消除速度均有影响。; 段锋朱珍真毕京峰陈本超陈贞张丽姬慧郎丽巍王敏魏振满; 关键词：药代动力学

手术室护理干预及右美托咪定防治乳腺癌根治术后躁动40例被引量：9: 2015年; 目的观察手术室护理干预对右美托咪定预防乳腺癌根治术后躁动的影响。方法选取医院2015年1月至2015年7月收治的乳腺癌根治术患者80例,手术结束前均应用右美托咪定,根据随机数字表法分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各40例。结果观察组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)基础值与恢复期变化不明显,而对照组有显著变化(P<0.05);与对照组相比,观察组术后躁动发生率明显降低(P<0.05),患者对手术室护理服务的满意度明显提升(P<0.05)。结论手术室护理干预能明显提高右美托咪定对乳腺癌根治术后躁动的预防作用,提升手术室护理服务质量及满意度,值得临床推广。; 张丽孙玲玲于梅杰; 关键词：手术室护理干预术后躁动满意度

药物临床试验中“医”、“患”权益保障所面临的问题与挑战被引量：3: 2014年; 本文从受试者补偿与伦理学原则之间的矛盾、受试者职业化所带来的医疗安全及科学评价问题、不良事件判定与医疗赔偿之间的矛盾三个方面,论述了当前药物临床试验中"医"、"患"权益保障所面临的问题与挑战。; 毕京峰王鈜陈大为张丽段锋许文涛谭钧元魏振满; 关键词：伦理学弱势群体

谱圣康口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究被引量：1: 2014年; 目的评价谱圣康口服液单次及多次给药在健康人体内的耐受性和安全性。方法单中心、随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增的试验设计。60例受试者,其中单次给药50例,多次给药10例,男女各半。单次给药:20 mL组4名,40mL组6名,60 mL组10名(安慰剂2名),90 mL组10名(安慰剂2名),120 mL组10名(安慰剂2名),160 mL组10名(安慰剂2名);多次给药组,10名(安慰剂2名),每次40 mL,tid,连续用药10 d。结果 60例健康受试者入选,实际完成58例,2例脱落。单次给药160 mL组1例女性活化部分凝血酶原时间(APTT)异常,判断异常有临床意义,与用药可能无关;多次给药报告1例女性腹痛,与用药可能无关。结论健康受试者单次或多次给予谱圣康均安全且有较好的耐受性。; 段锋毕京峰陈本超朱珍真孙斌陈贞张宇储艳艳张丽王敏李文淑金城魏振满; 关键词：耐受性

阿莫达非尼片在健康受试者体内的药代动力学研究被引量：2: 2017年; 目的研究单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性。方法用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉的试验设计,筛选12例健康受试者并随机分组,分别接受单剂量空腹口服阿莫达非尼片100,200,400 mg。用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件。结果阿莫达非尼片100,200,400 mg剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(11.96±1.37),(12.66±1.56),(13.13±1.05)h,tmax分别为(2.41±1.43),(2.50±1.28),(3.00±1.37)h,Cmax分别为(3117±715.80),(5952±1183),(11522±2821)μg·L^(-1)。AUC0-t分别为(535.49±126.21)×10~2,(1081.53±241.91)×10~2,(2268.71±564.30)×10~2h·μg·L^(-1),AUC0-∞分别为(553.66±124.27)×10~2,(1105.26±250.90)×102,(2293.59±565.52)×10~2h·μg·L^(-1)。结论口服阿莫达非尼100~400 mg在人体内的药代动力学过程符合线性药代动力学特征。12例受试者服药后较安全。; 张丽郎丽巍朱珍真陈贞段锋魏振满; 关键词：液相色谱-质谱药代动力学

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张丽