林建莹
- 作品数:1 被引量:16H指数:1
- 供职机构:上海交通大学医学院第三人民医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 药品不良反应因果关系判定研究被引量:16
- 2010年
- 目的构建一种新的药品不良反应(ADR)因果关系判定的量化标准。方法通过文献检索和专家咨询,得到准则层指标14项,每项又根据实际情况分为不同的判断情况,构成子准则层,形成问卷。对65名上海市食品药品监督管理局、各级医疗相关单位专业ADR损害判断人员进行相关调查,由他们根据自己的理论与经验填写。通过层次分析法和综合指数法构建一个指数型的ADR因果判断的量化标准。随机抽取某公司10例已上报国家ADR监测中心的资料进行实证。结果通过计算,判断出准则层、子准则层指标权重系数,然后再计算出ADR因果关系判定值范围,获得五级ADR因果判断标准。经过10例实证,2例被判断为不可能,8例被判断为怀疑,与实际情况相吻合。结论提出的五级ADR因果判断标准可以作为ADR补偿救济制度因果关系判定的参考。
- 林建莹黄登笑盛红彬陆逸雁黄淇敏
- 关键词:药品不良反应因果关系