周晓溪
- 作品数：2 被引量：20H指数：2
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂杂质谱的变化被引量：12
- 2009年
- 目的探讨阿莫西林/克拉维酸钾复方药物的杂质控制策略。方法采用HPLC,比较阿莫西林和克拉维酸钾单独存在及复方后杂质谱的变化。结果加速实验中,复方样品产生新的未知杂质,且无论是源于阿莫西林的杂质还是源于克拉维酸钾的杂质均较其单独存在时变化快。结论由β-内酰胺抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂的杂质谱,并不是其单独存在时的简单加和,新药研发中应重点探讨二者的相互作用对复方中杂质谱的影响。
- 周晓溪顾立素胡昌勤
- 关键词：复方药物
- 阿莫西林/克拉维酸钾原料及制剂中有关物质测定方法的比较被引量：11
- 2005年
- 目的建立两种HPLC线性梯度洗脱测定阿莫西林/克拉维酸钾有关物质的方法,并对其进行比较。方法两种方法均采用C18柱,流速1.0ml/min,所用流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈色谱系统。方法一中流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(99∶1),流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(80∶20);方法二中流动相A为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0),流动相B为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0)∶乙腈(20∶80)。两种方法的梯度变化不同。方法一和方法二的检测波长分别为254和215nm。结果两种方法的线性范围、检测限及测定结果基本一致。结论两种方法准确,专属性强,灵敏度高,适用于阿莫西林/克拉维酸钾中有关物质测定,且方法一的稳定性优于方法二。
- 周晓溪顾立素逄涣欢胡昌勤冯芳
- 关键词：HPLC
