杜慧
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
- 供职机构：北京协和医学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项卫生部卫生公益性行业科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究被引量：3
- 2014年
- 目的以利巴韦林为研究对象,研制具有可溯源和量值传递功能的国家级计量有证标准物质,并建立有效定值分析方法。方法采用差示扫描量热法(DSC)对利巴韦林纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用DSC和高效液相色谱(HPLC)法中两种不同原理方法联合定值,建立不确定度评估的数学模型。结果利巴韦林纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值和不确定度值为(99.5±0.4)%(k=2,P=0.95)。结论研制的利巴韦林纯度标准物质属国家一级有证计量标准物质(GBW09587),该标准物质可作为量值溯源与量值传递的计量器具,其研究结果可为我国药品质量控制提供标准物质、物质标准与标准方法,实现与国际接轨目标。
- 杜慧邢逞史永强杜冠华吕扬
- 关键词：利巴韦林量热法色谱法高效液相
- 那格列奈纯度标准物质标准值的标定与不确定度评定被引量：4
- 2014年
- 目的:建立那格列奈化学纯度标准物质的定值方法与不确定度评估数学模型,为标准物质量值溯源提供依据。方法:参照国际计量标准物质研究方法,采用差示扫描量热法与高效液相色谱法两种不同原理技术方法对标准物质进行定值。结果:国家一级计量标准物质那格列奈化学纯度标准物质的标准值和不确定度为99.6%±0.5%(k=2,P=0.95)。结论:那格列奈化学纯度标准物质为具有准确量值和量值溯源特性的国家一级有证标准物质,该研究可为那格列奈药物的质量评价以及相关制剂的质量控制服务,同时为我国药品的标准化和现代化,与国际市场接轨提供基础物质和物质标准。
- 张宝喜龚宁波杜慧杨德智杜冠华高肇林史永强吕扬
- 关键词：那格列奈高效液相色谱法差示扫描量热法
- 盐酸托烷司琼国家一级化学纯度标准物质研究被引量：1
- 2018年
- 目的通过准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的盐酸托烷司琼国家一级化学纯度标准物质。方法以5-HT3受体拮抗剂盐酸托烷司琼为研究对象,根据我国计量法和一级标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,采用HPLC对盐酸托烷司琼纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用HPLC和差示扫描量热法2种不同原理方法联合定值,并完成不确定度评估。结果研制的盐酸托烷司琼纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值为99.7%,不确定度为0.4%(k=2)。结论研制的盐酸托烷司琼为国家一级标准物质(GBW09494)。该研究可实现相关成分的量值溯源及量值传递,同时为我国药品的标准化和现代化提供了重要的标准物质和标准分析方法。
- 邢逞张丽杨世颖胡帆杜慧吕扬
- 关键词：盐酸托烷司琼高效液相色谱法差示扫描量热法
