金锋
- 作品数:2 被引量:5H指数:2
- 供职机构:吉林省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 通过对我国各地方政府立法情况研究探寻现行《药品管理法》的修订被引量:2
- 2009年
- 通过对全国各省、自治区、直辖市地方政府立法情况的研究,结合当前药品监管工作的实际,对现行《药品管理法》中有关药物警戒和药品不良反应监测条款进行分析,提出了一些修订意见,旨在全面促进上市后药品安全性监管工作的顺利开展,为药品不良反应监测工作提供更多的法律支持。文章主要从监测体制、加强药品不良反应监测工作制度和报告主体的法律地位及责任等3个方面进行了阐述,并形成初步修订意见。
- 孔庆国金锋关瑜曲毅郑明节
- 关键词:药物警戒药品不良反应条款
- 药物代谢酶CYP2C9多态位点CYP2C9*13的发现及底物药用药安全启示被引量:3
- 2008年
- 在非甾体抗炎药氯诺昔康的生物等效性试验中发现1名药物慢代谢者携带药物代谢基因CYP2C9*3突变位点,并携带一个新CYP2C9多态性位点—CYP2C9*13。CYP2C9酶的基因多态性通过影响酶的活力,改变底物药在体内的清除率。因此,CYP2C9突变体的携带者将面临着底物药的用药安全问题,特别是有效剂量和毒性剂量距离近的药物,如华法林、甲苯磺丁脲和苯妥英钠等。筛查CYP2C9基因型,有助于提高CYP2C9酶底物药的用药安全,减少不良反应的发生。
- 金锋郭颖杰周慧
- 关键词:药物代谢酶用药安全