郝丽丽
- 作品数:2 被引量:7H指数:2
- 供职机构:江苏恩华药业股份有限公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛有效性和安全性的Meta分析被引量:4
- 2015年
- 目的采用Meta分析法综合评价度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛(DPNP)的有效性和安全性。方法检索Cochrane Library、Pub Med、EMBase、Web of Science、FDA等数据库及中国期刊全文数据库和万方数据库,采用改良版Jadad法评价纳入的文献质量。以总反应有效率、治疗24 h疼痛评估量表评分周平均改变量和不良反应退出发生率为主要评价指标,应用Revman5.2软件对有关度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛的随机对照试验研究文献进行Meta分析。结果共检出文献39篇,符合标准5篇纳入Meta分析,共包括1 834例患者。分析结果显示,与安慰剂相比,度洛西汀组30%和50%的反应有效率均有显著差异(P<0.000 1),危险差(RD)分别为[RD=0.20,95%CI(0.16,0.24),需治疗人数(NNT)=5]和[RD=0.19,95%CI(0.15,0.23),NNT=5]。度洛西汀治疗组的24 h疼痛评分周平均改变量较安慰剂组改变显著[加权均数差(WMD)=-1.07,95%CI(-1.28,-0.85),P<0.000 1]。24 h最严重疼痛评分、简明疼痛评估量表(BPI)评分、BPI最严重疼痛评分、BPI最小疼痛评分、CGI-S评分以及PGI-I评分改变量在度洛西汀组与安慰剂组之间的差异均有显著意义(P<0.000 1)。因不良反应退出率两组差异显著[RD=0.08,95%CI(0.06,0.11),P<0.000 1,NNH=12.5]。结论度洛西汀治疗糖尿病周围神经痛疗效显著优于安慰剂;度洛西汀60 mg·d-1剂量组疗效略低于120 mg·d-1剂量组,但是减轻疼痛的疗效不呈剂量依赖性。度洛西汀60 mg·d-1剂量组安全性略高于120 mg·d-1剂量组。
- 王玉梅何鹏王丹韩平平王蕊刘博周会影郝丽丽
- 关键词:度洛西汀神经痛糖尿病神经病变META分析
- 利培酮分散片的人体生物等效性被引量:3
- 2015年
- 目的:评价利培酮分散片与参比制剂维思通片的生物等效性。方法:采用开放、随机、双交叉试验,选择22名健康男性分别服用2 mg的受试制剂和参比制剂液质联用(LC-MS/MS)法检测受试者血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果:21名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(79.94±57.64)h·ng·ml-1和(79.13±58.15)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(82.74±60.63)h·ng·ml-1和(81.69±60.65)h·ng·ml-1,Cmax为(14.74±7.64)ng·ml-1和(15.51±7.39)ng·ml-1,tmax为(1.2±0.8)h和(1.1±0.4)h,t1/2为(3.73±1.51)h和(3.68±1.33)h;相对生物利用度为(106.8±26.0)%。9-羟基利培酮的主要药动学参数:AUC0-τ为(327.29±87.98)h·ng·ml-1和(307.41±77.35)h·ng·ml-1,AUC0-τ为(348.02±96.58)h·ng·ml-1和(321.88±82.74)h·ng·m L-1,Cmax为(12.80±3.55)ng·ml-1和(11.89±3.54)ng·ml-1,tmax为(5.1±3.7)h和(4.6±3.1)h,t1/2为(23.58±6.04)h和(20.92±4.51)h;相对生物利用度为(107.6±18.1)%。结论:利培酮分散片与利培酮普通片生物等效。
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- 关键词:利培酮9-羟基利培酮生物等效性药动学