往复架法在药物溶出度研究中的应用进展 2023年 通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。往复架法可根据剂型选择样品架,能够更好地满足透皮贴剂、缓释制剂、眼用植入剂、阴道环制剂、药物涂层支架等多种特殊剂型或药械组合产品的研发和质量控制需求,有着广阔的应用前景,为相关制剂开展体内外相关性的研究提供有益的技术支持。 陈天伊 庾莉菊 宁保明 许卉 张军 徐昕怡 张启明关键词:溶出度 透皮贴剂 药物涂层支架 淫羊藿素抗骨质疏松作用及其给药系统研究进展 被引量:3 2021年 骨质疏松是一种常见的慢性骨骼退行性疾病,已成为全球性健康问题。淫羊藿素为传统益骨中药淫羊藿的肠内代谢物,也是淫羊藿中黄酮类活性成分淫羊藿苷的酶解产物。最近研究发现,淫羊藿素显示出良好的抗骨质疏松效果,但淫羊藿素水溶性差、生物利用度低、无骨靶向等缺点限制其临床应用。药物难以靶向骨组织和骨细胞也是骨质疏松治疗中普遍存在的问题。基于淫羊藿素的研究进展,笔者对淫羊藿素抗骨质疏松作用特点、作用机制、给药系统尤其是骨靶向给药系统进行综述,为淫羊藿素治疗骨质疏松的临床应用及药物研发提供依据。 张军 任跃明 张双庆关键词:淫羊藿素 药理作用 骨质疏松 给药系统 成骨细胞 破骨细胞 新疆维吾尔药材质量现状调查分析 被引量:1 2021年 目的:归纳总结近年来维吾尔药材质量存在的问题,为自治区药材市场的监管提供参考。方法:通过维药市场调研、民族医院走访、名实考证、询征行业专家等方式,分析当前维吾尔药材质量存在的问题。结果与结论:调研发现,由于维吾尔药材基础研究薄弱、药材来源情况复杂,加上基原鉴定和质控方法欠缺,致使市场出现名实不符、代用误用、同名异物、同物异名等混乱现象。建议加强对维药标准的制修订工作;加大文献调研和实地考察,正本清源;扩大维吾尔药材种植规模,并加强维药材市场监管。 张军 闫顺华 李笑蕾 沙拉麦提·艾力关键词:维吾尔药材 经口吸入和鼻用药物制剂体外生物等效性统计学评价方法 被引量:6 2021年 本文系统阐述了经口吸入和鼻用药物制剂(orally inhaled and nasal drug products,OINDPs)生物等效性(bioequivalence,BE)研究评估背景,综述了中国及国际上对该类制剂生物等效性的要求及体外等效性评价指导原则,详细阐述了美国食品药品管理局(FDA)体外生物等效性(in vitro bioequivalence,IVBE)评估的统计学方法和计算公式。采用FDA颁布的布地奈德吸入混悬液指导原则拟定稿中的实例,通过R语言编程途径计算群体生物等效性(population bioequivalence,PBE)统计学参数,并将结果与指导原则中的结果进行对比,提供计算程序的伪代码。本文为OINDPs的研发、质量控制及仿制制剂的开发提供了有益的思路与参考。 耿颖 杨泉 张军 王蕊 周颖 郑静 宁保明 魏宁漪关键词:生物等效性 滴定液应用进展研究 被引量:2 2018年 通过分析研究国内外滴定液发展现状,了解滴定液研究过程的重要意义,为之后滴定液的发展奠定基础。分析总结国内外对滴定液的应用现状,比较分析《中国药典》与GB/T 601-2016中对滴定液标准的异同。通过分析研究滴定液应用进展,对其进一步应用的有指导意义。 张军 吴倩男关键词:《中国药典》 药典用试药、试液和标准溶液的配套及规范性研究 被引量:1 2018年 目的:通过深入研究药典用试药、试液和标准溶液在药检所与药厂的使用,笔者认为,试药、试液的配套与规范对药典标准的贯彻执行具有重要意义。方法:通过研究国内外药典对试药、试液和标准溶液的要求与规范,结合中国的实际情况,分析了药典用试药、试液和标准溶液配套与规范的发展趋势以及对贯彻执行药典的意义所在。结果:通过对药典用试药、试液和标准溶液的生产、研发与管理体系进行深入分析,探讨了国家药典委员会在药典用试药、试液和标准溶液配套与规范方面做好服务工作的可行性。结论:政府和企业可共同研究和实施药典用试药、试液和标准溶液存在问题的解决方案,确保药典标准的正确和准确执行。 张军 彭姝 张伟关键词:标准物质 关于注射剂中可见异物研究进展 2024年 注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。 徐晓晴 王新雨 张晓明 张启明 徐昕怡 尚悦 张军关键词:注射剂 基于数据库的中成药分类管理研究 2017年 通过多方调研,应用信息化技术对中成药信息进行分类管理。基于数据库的中成药分类信息管理系统,对不同属性的中成药信息进行结构化和重建,使信息整合具有层层包容的特点,不仅满足临床医生辨证用药的需求,而且有利于管理部门实现科学管理。 白玉梅 张军关键词:中成药 药品分类 数据库 信息管理系统 氢氧化钠滴定液标准物质的研制及其不确定度分析 被引量:2 2021年 目的:对滴定液的不确定度进行分析评估。方法:以《中国药典》2020年版中对滴定液配制和标定的要求为标准,配制0.5mol·L^(-1)氢氧化钠滴定液,根据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》和JJF 1059《测量不确定度评定与表示》,综合考虑各不确定度分量,来确定该滴定液的不确定度。结果:该氢氧化钠滴定液的标准值为0.5020 mol·L^(-1),不确定度为0.3%。结论:根据分析滴定液各不确定度分量,确定消耗滴定液的体积引入的不确定度影响最大。 张军 郑悦 吴倩男 尹晓乾 肖妍关键词:《中国药典》 标准物质 不确定度 浅析药品微生物限度检查与食品微生物检验的借鉴 被引量:5 2021年 浅析药品微生物限度检查法与食品微生物检验的实用性与指导意义。从实验操作和实验思路两方面提出可行性的参考方案。药品微生物限度检查法与食品微生物检验拥有各自的特点,通过交互补充,共同进步。 李笑蕾 张军关键词:药品微生物限度检查 食品微生物检验