冷柏榕
- 作品数：13 被引量：34H指数：4
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- 影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数研究被引量：1
- 2017年
- 目的考察影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数。方法采用正交试验法考察乳糖与微晶纤维素比例(A)、黏合剂浓度(B)、制片压力(C)和原料药粒径(D)及单因素法考察助溶剂对依折麦布片溶出度的影响。结果最佳处方为A(70∶8),B(5%),C(40~60 N),D(10μm),且溶剂十二烷基硫酸钠用量为2%。在诸多因素中,原料粒径对依折麦布片溶出度的影响最为关键。结论原料药粒径是影响依折麦布片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径至D_(90)小于10μm。
- 冷柏榕严相平
- 关键词：依折麦布粒径溶出度工艺参数
- 顶空气相色谱法测定甲钴胺中的基因毒性杂质被引量：5
- 2019年
- 目的采用顶空气相色谱法测定甲钴胺中的基因毒性杂质。方法采用CP-Sil 8 CB毛细管色谱柱(30 m×0. 25 mm,0. 5μm),程序升温(起始温度40℃、维持6 min,以60℃·min-1升温至200℃、维持3 min),顶空瓶平衡温度70℃,平衡时间60 min。结果回归方程为:Y=-7. 813×10^(-4)X+5. 4×10-4(r=0. 9996),平均回收率为101. 8%,RSD=2. 87%。结论所用方法专属性强、准确、灵敏,可用于甲钴胺中基因毒性杂质的检测。
- 冷柏榕冷柏榕严相平
- 关键词：甲钴胺顶空气相色谱法毛细管色谱柱碘甲烷
- HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B_2
- 2015年
- 目的采用HPLC测定复方熊去氧胆酸软胶囊中的硝酸硫胺和维生素B2（Vit B2）。方法色谱柱为Syncronis a Q-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（60∶40）,流速1.0 m L·min^-1,检测波长273 nm。结果硝酸硫胺81.3~121.9μg·m L-1、Vit B241.0~61.4μg·m L^-1与峰面积的线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率分别为100.3%、100.2%,RSD分别为0.38%、0.68%（n=9）。结论所用方法简便、准确、重复性好,可用于测定复方熊去氧胆酸软胶囊中硝酸硫胺和Vit B2的含量。
- 陶伟博冷柏榕严相平
- 关键词：维生素B2熊去氧胆酸
- 不同溶出介质中利福昔明片体外溶出行为比较被引量：2
- 2015年
- 目的考察利福昔明片自研制剂与原研制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法以国外上市的利福昔明片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为p H=1.2盐酸溶液[含1.0%十二烷基硫酸钠溶液(SDS)]、p H=4.5醋酸-醋酸钠缓冲液(含1.0%SDS)、p H=6.8磷酸盐缓冲液(含1.0%SDS)和水(含1.0%SDS),采用紫外分光光度法检测含量,以相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在不同p H的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较,f2均大于50。结论自研制剂和参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为相似。
- 陶伟博冷柏榕严相平
- 关键词：溶出曲线
- 高效液相色谱法测定非布司他片的含量被引量：5
- 2013年
- 目的建立测定非布司他片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 mL/min,检测波长为317 nm。结果非布司他质量浓度在32.4～48.6μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为99.58%,RSD=1.13%。结论该方法简便快速,灵敏、准确,适用于测定非布司他片中非布司他的含量,可作为非布司他制剂的质量控制方法。
- 冷柏榕严相平
- 关键词：高效液相色谱法非布司他
- HPLC测定吡嗪酰胺的有关物质
- 2013年
- 目的采用HPLC测定吡嗪酰胺的有关物质。方法采用Cosmosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-5 mmol.L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调pH3)(10∶90),流速1.0 mL.min-1,检测波长268 nm。结果吡嗪-2-羧酸0.201～1.206μg.mL-1与峰面积的线性关系良好;2-氰基吡嗪0.202～1.214μg.mL-1与峰面积线性关系良好。加样回收率吡嗪-2-羧酸为99.92%,RSD=0.71%(n=9);2-氰基吡嗪为99.77%,RSD=0.96%(n=9)。结论所用方法准确、简便、快速,适用于吡嗪酰胺有关物质的检查。
- 王康蕊冷柏榕严相平
- 关键词：吡嗪酰胺高效液相色谱法2-氰基吡嗪
- LC-MS法检测与分析罗氟司特中的杂质被引量：3
- 2014年
- 目的用LC-MS法测定罗氟司特中的有关物质。方法采用C18色谱柱,电喷雾离子源,正离子检测方式。结果在罗氟司特原料药中检测到2个主要杂质。结论成功地鉴定了罗氟司特中两个杂质的结构。
- 冷柏榕严相平
- 关键词：罗氟司特液相色谱-串联质谱
- 离子对HPLC法测定五维牛磺酸口服液中4种水溶性维生素被引量：5
- 2011年
- 建立HPLC法测定五维牛磺酸口服液中维生素B1、B2、B6和烟酰胺的含量。采用C18柱,甲醇-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.1%冰醋酸)为流动相,检测波长273 nm。平均回收率分别为99.8%、99.7%、99.4%和99.4%。
- 顾丽娟杨大龙冷柏榕严相平
- 关键词：维生素B1维生素B2维生素B6高效液相
- 原子吸收法测定葡萄糖酸钙锌口服液的含量被引量：8
- 2016年
- 采用火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖酸钙锌口服液中钙和锌的含量,测钙的回归方程为A=0.0429C-0.0017(r=0.9999),测锌的回归方程为A=0.5743C-0.0082(r=0.9988),葡萄糖酸钙的平均回收率为101.4%,葡萄糖酸锌的平均回收率为99.07%。
- 冷柏榕严相平
- 关键词：原子吸收葡萄糖酸钙葡萄糖酸锌
- HPLC测定美乐托宁中的有关物质
- 2014年
- 目的采用HPLC测定美乐托宁的有关物质。方法采用CosmosilC18色谱柱（250mm×4．6mm．5μm），流动相为甲醇-0．01mol·L-1磷酸二氢钾溶液（40：60），流速1．0mL·min-1，检测波长为220nm。结果主成分与有关物质可完全分离，0．202-1．212μg·mL-1 5-甲氧基色胺杂质与峰面积线性关系良好。5-甲氧基色胺加样回收率为99．96％，RSD=0．82％（n=9）。结论所用方法准确、简便、快速，适用于美乐托宁有关物质的检查。
- 严相平殷婷婷冷柏榕
- 关键词：美乐托宁高效液相色谱法
