目的:探讨核周型抗中性粒细胞胞浆抗体(perinuclear antineutrophil cytoplasmic antibody, p-ANCA)阳性对应用维得利珠单抗(vedolizumab, VDZ)治疗的溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)患者的长期治疗临床疗效的预测价值。方法:回顾性收集2019年1月至2024年7月在青岛大学附属医院接受VDZ治疗的中重度活动性UC患者共55例,根据p-ANCA检测结果分为阳性组及阴性组,于用药52 ± 8周时进行疗效评价,主要包括临床有效率、临床缓解率、内镜好转率及内镜愈合率,同时比较两组患者药物继发性失应答率及不良反应发生率。结果:本研究共纳入55例UC患者,其中p-ANCA阴性组患者33 (60%)例,阳性组患者22 (40%)例;与阴性组相比,阳性组临床缓解率(50.00% vs 21.21%)更高,其余临床有效率、内镜好转率和内镜愈合率差异均无统计学意义(P > 0.05);治疗期间,9 (16.36%)例患者出现继发性失应答,阴性组患者7 (21.21%)例,阳性组患者2 (9.09%)例,差异不具有统计学意义(P > 0.05);18 (32.73%)例患者出现不良反应,其中p-ANCA阴性组12 (36.36%)例,阳性组患者6 (27.27%)例,两组患者对比不具有统计学意义(P > 0.05)。结论:p-ANCA阳性组的患者在52 ± 8周时临床缓解率显著高于阴性组,提示p-ANCA对VDZ长期疗效具有一定的预测价值;两组继发性失应答率及不良反应发生率大致相似。Objective: To explore the predictive value of perinuclear antineutrophil cytoplasmic antibody (p-ANCA) positivity in the long-term clinical efficacy of ulcerative colitis (UC) patients treated with vedolizumab (VDZ). Methods: A total of 55 patients with moderately to severely active UC who received VDZ treatment at the Affiliated Hospital of Qingdao University from January 2019 to July 2024 were retrospectively collected and divided into positive and negative groups according to the p-ANCA test results. The efficacy evaluation was carried out at 52 ± 8 weeks, mainly including clinical effective rate, clinica
目的介绍1例维得利珠单抗(VDZ)致间质性肺炎的病例,汇总分析该药相关肺毒性的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法从临床药师角度出发,回顾性分析1例VDZ致间质性肺炎患者的诊治过程,并进行不良反应相关性分析;检索中国知网、维普网、PubMed、Web of Science等中英文数据库,对VDZ相关肺毒性的病例报道进行汇总分析。结果该患者在使用VDZ期间发生间质性肺炎,予抗菌药物经验性抗感染治疗无改善;停用VDZ并予甲泼尼龙治疗后,患者的症状及影像学检查均有改善但仍提示间质性肺炎。经Naranjo's不良反应评估量表评估并根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》判断,VDZ与间质性肺炎的关联性均为“很可能”。文献分析结果显示,纳入的29例患者(含本文报道的患者)中,男性19例、女性10例,平均年龄(49.24±17.06)岁;肺毒性主要包括VDZ相关性肺炎、嗜酸性粒细胞肺炎、肺肉芽肿或坏死性结节、间质性肺损伤等,多发生在用药后24周以内(58.62%),主要临床表现为咳嗽、呼吸困难、发热等;绝大多数患者经停药和/或给予糖皮质激素等治疗后好转或康复,1例患者因呼吸衰竭死亡。结论肺毒性为VDZ较罕见的不良反应,起病隐匿且症状无特异性。一旦患者出现咳嗽、呼吸困难等症状,临床应早期判断、及时停药,并给予糖皮质激素等对症治疗,以保障患者用药安全。
