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周卫军
作品数:
2
被引量:12
H指数:2
供职机构:
广东省食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
杨放
广州白云山制药股份有限公司广州...
王健松
广州白云山制药股份有限公司广州...
刘敏
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徐平声
中南大学湘雅医院
钟莹
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高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质的含量
被引量:7
2013年
目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠的高分子杂质。方法采用TSK-G2000SWxl(7.8 mm×30cm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),检测波长235 nm,流速0.8 mL min-1,以头孢西丁对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢西丁对照品浓度在0.054 4~0.001 1 mg mL-1与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2)。结论本方法简便快速,定量准确,重现性好,可用于头孢西丁钠高分子杂质的含量测定。
王健松
周卫军
刘敏
杨放
徐平声
关键词:
高效分子排阻色谱法
头孢西丁钠
高分子杂质
HPLC梯度洗脱法测定注射用头孢地嗪钠的有关物质
被引量:5
2014年
目的建立测定注射用头孢地嗪钠中有关物质的高效液相色谱梯度洗脱法。方法采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为PhenomenexLuna,C,。柱(4.6mm×250mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g与无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释1000mL)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为215nm:流速为lmL/min。结果与等度洗脱法比较,梯度洗脱法具有更强的分析杂质的能力,样品中各成分的分离度及检出灵敏度均满足有关物质限度的测定要求。头孢地嗪和2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸的检测限分别为0.05μg/mL和0.03μg/mL,在0.5-10μg/mL的浓度范围内,头孢地嗪和2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸的线性均良好,玢别为0.9996和0.9995。结论该方法反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,促使产品质量的提高。
钟莹
周卫军
杨放
王健松
朱少璇
关键词:
头孢地嗪钠
梯度洗脱
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