- 灯盏花素自微乳的制备及其溶出度评价被引量：8
- 2015年
- 目的:研究灯盏花素自微乳的处方与制备工艺,并对其质量、稳定性以及溶出度进行评价。方法:通过溶解度考察、配伍试验与伪三元相图的绘制,以自乳化时间、外观、粒径和稳定性为指标,筛选并优化处方与制备工艺,并对自微乳的形态、含量、稳定性以及溶出度进行评价。结果:所得灯盏花素自微乳的处方组成:辛酸/癸酸甘油三酯(GTCC,40%)、Cremophor RH-40(50%)、PEG-400(10%),载药量7.0 mg/g,外观澄清透明,平均粒径38.57nm,粒度分布均匀,Zeta电位-8.80 m V。溶出度结果表明在0.1 mol/L盐酸中90 min药物累积溶出度可达90.30%,是原料药的5.9倍。稳定性结果表明高温影响药物含量,应低温保存。结论:灯盏花素自微乳制备工艺简单,改善药物溶解性,有利于胃肠道吸收,符合主要指标要求,为进一步开发与研究奠定基础。
- 卢秀霞陈文荣李南刘志超龙晓英
- 关键词：配伍试验伪三元相图稳定性溶出度
