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含活性炭纤维敷料类产品的体外细胞毒性研究被引量：2: 2015年; 活性炭纤维因其高效吸附特性而广泛应用于医疗卫生领域。我们设计不同的浸提液制备方法,通过MTT法评价该浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性及增殖的影响,以寻找适合评价含活性炭产品体外细胞毒性的浸提方法。结果显示,由于活性碳纤维的强吸附性,相对于传统的含血清细胞培养基直接作为浸提介质,采用无血清培养基浸提,试验前在浸提液中加入10%血清更适合评价含活性炭产品的体外细胞毒性。; 尹玉霞侯丽王鸾鸾李海心郑雯雯; 关键词：活性炭纤维敷料体外细胞毒性

体外微核试验在一次性使用结扎夹遗传毒性评价中的应用被引量：1: 2021年; 目的探讨流式细胞术体外微核试验在医疗器械早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价中的应用。方法CHL细胞分为无代谢活化系统短期接触组(-S9/6 h组)、无代谢活化系统长期接触组(-S9/24 h组)和有代谢活化系统短期接触组(+S9/6 h组)。EMA和SYTOX Green双荧光标记,流式细胞术分析微核率,并与细胞分裂阻滞法的双核微核结果进行比较。结果与阴性对照相比,环磷酰胺、丝裂霉素C可诱导CHL细胞产生畸变,供试品溶液处理组的CHL细胞无畸变,流式细胞术与细胞分裂阻滞法结果一致。结论流式细胞术体外微核法快速、准确,在医疗器械早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价中有良好的应用前景。; 王鸾鸾孙晓霞王国伟孙令骁车国喜刘香东刘成虎; 关键词：医疗器械 CHL细胞流式细胞术体外微核试验

基于IC_(50)的医疗器械细胞毒性试验方法的研究被引量：3: 2014年; 针对ISO 10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对IC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨。研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的。; 刘成虎吴世福侯丽王昕王鸾鸾施燕平; 关键词：医疗器械细胞毒性 MTT法 IC50

不同振荡条件下制备的某种含银敷料的细胞毒性试验被引量：2: 2014年; 医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键。为了进一步明确样品制备过程振荡对浸提液溶出物的影响,本实验室对某市售含银敷料进行了不同振荡速度下不同浸提浓度的MTT细胞毒性试验评价。试验结果表明,医疗器械生物学实验中不同的样品制备参数对检测结果具有显著影响,振荡浸提后的样品浸提液的细胞毒性明显增加,本研究对于今后标准制定中规定样品制备的标准化问题提供了可靠的实验依据。; 孙晓霞王鸾鸾侯丽; 关键词：细胞毒性 MTT法

用小型猪皮肤切口模型评价皮肤粘合剂的有效性研究被引量：1: 2020年; 本研究旨在用实验用小型猪的皮肤切口模型来评价皮肤粘合剂的有效性。试验动物分粘合剂组和缝线对照组,分14d和28d两个观察周期,每组每个周期3头。先于腹部皮肤制作切口模型,然后两组皮肤切口分别行粘合剂吻合术和传统缝合术。通过吻合后的牢固程度、术后伤口开裂、临床血液学及血清生化指标检测、伤口局部的组织病理学检查等综合评价。结果显示,粘合剂组皮肤伤口均无开裂,也无炎性渗出、出血等不良反应;缝线对照组前期可见炎性渗出和充血,后期形成明显瘢痕。两组动物的体重、体温、血常规、凝血、血清生化学指标在术后不同时间进行比较,均差异不显著(P>0.05)。组织病理学检查皮肤切口均为一期愈合,在术后14d时,粘合剂组切口处可见样品残留和结痂,表皮上皮细胞增生分化良好,已形成较连续的角化上皮组织,肉芽组织尚未成熟,两组愈合进程相似;术后28d时,部分缝线对照组切口愈合进程较粘合组稍慢,表现为伤口局部结痂尚未脱落,真皮层肉芽组织尚未成熟。用小型猪皮肤切口模型来评价皮肤粘合剂的有效性切实可行,为该类产品的动物实验研究提供重要参考。; 车国喜林振华孙立魁王鸾鸾刘增祥袁臣军; 关键词：小型猪有效性

一次性使用血浆病毒灭活输血器材光化学照射后遗传毒性研究被引量：5: 2019年; 目的评估一次性使用血浆病毒灭活输血器材经亚甲蓝/光照病毒灭活后是否具有遗传毒性。方法本研究将羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液代替血浆通过一次性使用血浆病毒灭活输血器材模拟临床使用(经光照、吸附过滤、贮存)后,进行Ames、染色体畸变、体外小鼠淋巴瘤细胞突变试验。结果与对照组相比,3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论光照后亚甲蓝对Ames试验菌株、CHL细胞、小鼠淋巴瘤细胞均无诱变性。; 侯丽乔春霞王鸾鸾王鸾鸾; 关键词：血浆病毒灭活亚甲蓝遗传毒性

不同振荡速率制备阳性对照在医疗器械生物学评价中的应用被引量：2: 2017年; 医疗器械生物学评价中试验样品制备的标准化是保证其试验结果具有可靠性和可比性的关键。为了进一步明确样品制备过程中振荡速率对浸提液溶出物的影响,本研究以国际标准ISO10993-12:2007中推荐的阳性标准物质(SPU-ZDEC)为试验样品,检测了不同振荡速度下浸提液的细胞毒性。结果表明,医疗器械生物学实验中不同的样品振荡速率对检测结果具有显著影响,本研究对于今后标准制定中规定样品制备的标准化问题提供可靠的实验依据,有着重要的参考意义。; 孙晓霞黄经春王鸾鸾王昕侯丽王瑾晔; 关键词：细胞毒性酶标仪

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王鸾鸾