李珏
- 作品数：10 被引量：23H指数：4
- 供职机构：浙江省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 厄多司坦胶囊菌落计数替代方法的验证被引量：4
- 2011年
- 目的:探讨纸片法在厄多司坦胶囊菌落计数实验中替代药典方法的可行性。方法:采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定量检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行统计比较。结果:经统计纸片法的各项验证参数均与药典方法相当,结果无显著性差异(P>0.05)。结论:纸片法具有结果准确、操作简便的特点,可作为厄多司坦胶囊菌落计数检查的替代方法。
- 王知坚李珏
- 关键词：微生物检验菌落计数纸片法
- 注射用甘草酸二铵近红外定性模型的建立
- :采用近红外方法建立了注射用甘草酸二铵的定性分析模型.方法:近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立定性鉴别模型.结果:模型能准确鉴别注射用甘草酸二铵并区分不同的生产厂家.结论:该模型可以快速方便的进行注射用甘草酸二铵的...
- 贾飞李珏陶巧凤
- 关键词：甘草酸二铵近红外光谱
- 西罗莫司胶囊微生物限度检查方法的建立被引量：5
- 2011年
- 目的建立西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法。方法以1∶100的供试液,采用薄膜过滤法和在冲洗剂中加入增溶剂吐温-80的方法去除西罗莫司的抗真菌活性。结果 5种标准菌株中,白色念珠菌对西罗莫司最敏感。该方法满足2010年版《中国药典(二部)》验证试验的基本要求。结论该方法可作为西罗莫司胶囊的微生物限度检查方法。
- 郑小玲李珏张联珍王知坚
- 关键词：西罗莫司增溶剂吐温-80
- 药品微生物实验室计数培养基的质量控制
- 目的:加强药品微生物实验室计数培养基的质量控制。
方法:结合实验室培养基质量控制的方法,以及2010年版《中华人民共和国药典》附录增修订内容对计数培养基质量控制的要求，列举出药品微生物实验室计数培养基的质量控制...
- 李珏
- 关键词：药品检验微生物污染
- 文献传递
- 3种药品不同加菌时机对菌回收率的影响被引量：2
- 2011年
- 目的:对2005年版中国药典微生物限度检查法中,细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证试验中不同加菌时机对菌回收率的影响进行考察,使得验证结果更加准确、可靠。方法:收集了不同剂型、不同抑菌性的样品共3个,比较了不同加菌时机与菌回收率的关系。结果:这3种药品不同加菌时机的菌回收率结果存在显著性差异,将现行标准中的加菌时机提前,可能存在回收率偏低的情况。结论:这3种药品不同加菌时机对菌回收率存在显著影响。
- 李珏王知坚赵嘉
- 关键词：药品剂型微生物限度霉菌酵母菌计数
- 药品微生物实验室计数培养基的质量控制
- 目的加强药品微生物实验室计数培养基的质量控制。方法结合实验室培养基质量控制的方法,以及2010年版《中华人民共和国药典》附录增修订内容对计数培养基质量控制的要求,列举出药品微生物实验室计数培养基的质量控制方法。结果该方法...
- 李珏
- 文献传递
- 大肠杆菌测试片在吡拉西坦片大肠埃希菌检查中的应用被引量：1
- 2011年
- 目的探讨大肠杆菌测试片在吡拉西坦片大肠埃希菌检查中替代药典方法的可行性。方法采用替代方法验证指导原则的有关规定,对定性检验的各项验证参数进行实验研究,并与药典方法进行比较。结果经统计,测试片法的各项验证参数均与药典方法相当,结果无显著性差异(P>0.05)。结论大肠杆菌测试片具有结果准确、操作简便的特点,可作为吡拉西坦片大肠埃希菌检查的替代方法。
- 王知坚李珏
- 关键词：吡拉西坦片
- 探讨替硝唑及其注射液有关物质中杂质的控制被引量：3
- 2009年
- 贾飞李珏
- 关键词：替硝唑葡萄糖注射液《中国药典》替硝唑注射液咪唑类抗厌氧菌
- 梯度洗脱HPLC法双波长测定呋喃唑酮中的相关物质被引量：5
- 2011年
- 目的:建立测定呋喃唑酮中5-硝基糠醛二乙酸酯及其他相关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈,梯度洗脱[0 min(90%水)→10 min(50%水)→20 min(95%水)→30min(95%水)→35 min(90%水)],流速1.0 mL.min-1,检测波长为303 nm(5-硝基糠醛二乙酸酯)和210 nm(其他相关物质)。结果:呋喃唑酮与5-硝基糠醛二乙酸酯及其强制破坏产生的降解产物均分离良好;5-硝基糠醛二乙酸酯线性范围为0.2516～3.744μg.mL-1,平均回收率(n=9)为100.7%;呋喃唑酮和5-硝基糠醛二乙酸酯最低检测量分别为1.53 ng和0.20 ng;供试品溶液至少8 h内稳定。结论:本法专属性强,操作方便,测定准确,灵敏度高,可作为呋喃唑酮的质量控制方法。
- 贾飞李珏李会林徐一荃
- 关键词：抗生素高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质被引量：4
- 2012年
- 目的建立测定盐酸罗格列酮片含量及有关物质的HPLC方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,以0.025 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长245 nm。结果罗格列酮峰与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,最低检测限为0.29 ng;罗格列酮浓度在19.57～195.70μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=68 525 C+31 152,r=1.000 0(n=6);日内精密度(RSD﹤0.5%)与日间精密度(RSD﹤1.0%)良好;平均回收率为99.8%(RSD=0.3%,n=9);供试品溶液在10 h内稳定。结论本方法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于盐酸罗格列酮片的质量控制。
- 李珏贾飞吴永江
- 关键词：高效液相色谱法
