徐苗
- 作品数:160 被引量:349H指数:10
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家高技术研究发展计划艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学化学工程农业科学更多>>
- 对我国结核病免疫预防策略的探讨被引量:8
- 2014年
- 目前国内外对结核病的预防控制的设想基本达成共识,即在现用卡介苗无可替代的情况下,积极研究新的初免用疫苗、卡介苗初免后加强免疫用疫苗,以及结核分枝杆菌潜伏感染人群用疫苗.这3种类型的结核病新疫苗针对的人群具有各自不同的免疫标识,如何筛查出这些不同类型的人群并采取相应的疫苗进行免疫预防是结核病控制中的重点.作者就上述问题展开探讨,尝试对我国结核病免疫预防策略提出建议.
- 卢锦标赵爱华王国治徐苗
- 关键词:卡介苗接种
- 新型结核病皮内诊断试剂临床研究风险评估与控制
- 以我国临床试验相关法律法规为准则,以与该类制品有类似功能、使用人群基本接近的旧结核菌素和结核菌素/卡介菌素纯蛋白衍生物临床报告的不良反应为参考,在受试药品合格、使用方法正确的前提下,对新型结核病皮内诊断试剂临床研究中可能...
- 徐苗杨蕾卢锦标陈保文都伟欣王国治蒲江立峰钟再新
- 关键词:结核病风险评估
- 流行性脑脊髓膜炎的流行趋势变化与其疫苗接种被引量:8
- 2022年
- 在过去几十年,随着疫苗的广泛使用,不同国家和区域引起流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)病原体的血清群也发生了变迁。本文将脑膜炎球菌疫苗免疫接种、感染人群、不同区域和国家流脑的流行趋势及其内在机制研究进展进行综述,为进一步了解流脑流行趋势变化与其疫苗接种和后续制定免疫策略提供参考。
- 徐颖华徐苗叶强
- 关键词:流行性脑脊髓膜炎疫苗接种
- 结核分枝杆菌感染豚鼠接种重组结核疫苗 AEC/BC02后的超敏反应分析被引量:8
- 2016年
- 目的:观察MTB感染豚鼠接种重组结核疫苗AEC/BC02(由抗原Ag85b、ESAT6-CFP10和复合佐剂BC02构成,简称AEC/BC02)后是否诱发超敏反应( Koch现象)。方法18只豚鼠(雌雄各半)皮下注射MTB,5.0×10^3 CFU/只。40 d后平均分成3组,每组6只:(1)生理盐水组:注射生理盐水0.5 ml/只;(2)AEC/BC02组:注射1人份剂量/只,即(10μg Ag85b +10μg ESAT6-CFP10)/0.5 ml BC02/只;(3) H37Ra组:注射H37Ra灭活全菌体1 mg/只。3组均每2天注射1针,共3针。首次免疫3周后解剖豚鼠观察肝、脾、肺脏器病变,进行脾和肺组织活菌计数;肺组织切片染色后用Image-Pro Plus软件分析其炎症反应程度。结果 H37Ra组肝、脾、肺综合病变评分为(48±26)分,低于生理盐水的(62±15)分,差异无统计学意义(t=1.093,P=0.300)。 AEC/BC02组综合病变评分为(36±15)分,低于生理盐水组,差异有统计学意义(t=2.980,P=0.014),但与H37Ra组比较差异无统计学意义(t=1.009,P=0.337)。 H37Ra组脾活菌数为(5.31±0.80) log10 CFU,低于生理盐水组的(5.57±0.75) log10 CFU,差异无统计学意义(t =1.581,P =0.574)。 AEC/BC02组脾活菌数为(4.64±0.64) log10 CFU,低于生理盐水组,差异有统计学意义(t=2.306,P=0.044),但与H37Ra组比较,差异无统计学意义(t=1.602,P=0.140)。 AEC/BC02组和H37Ra组肺活菌数分别为(3.71±1.01)和(3.82±1.25) log10 CFU,与生理盐水组的(4.15±0.69)log10 CFU比较,差异均无统计学意义(t=0.881,P=0.399;t=0.566,P=0.584)。 H37Ra组的肺部炎症区域面积较大,占(33.0±4.4)%,高于生理盐水组的(14.8±8.4)%(t=4.719,P=0.001)和AEC/BC02的(19.7±7.9)%(t=3.616, P=0.005),而AEC/BC02组与生理盐水组比较差异无统计学意义(t=1.041,P=0.322)。结论肺部炎症反�
- 卢锦标陈保文邓海清苏城沈小兵都伟欣杨蕾王国治徐苗
- 关键词:疫苗超敏反应
- 用于测定抗CD20单克隆抗体药物ADCP生物学活性的方法
- 本发明公开了用于测定抗CD20单克隆抗体药物ADCP生物学活性的方法,本发明构建了稳定表达CD32a‑FcεRIγ融合蛋白受体和由NFAT应答元件驱动表达的荧光素酶的效应细胞Jurkat/NFAT/CD32a‑FcεRI...
- 王兰刘春雨于传飞杨雅岚段茂芹俞小娟崔永霏徐苗王军志
- 文献传递
- 一种含佐剂的新冠DNA疫苗
- 本发明涉及一种DNA疫苗组合物及其用途。具体而言,本发明涉及针对冠状病毒的DNA疫苗组合物,以及包含所述DNA疫苗组合物的药物组合物。此外,本发明还涉及所述DNA疫苗组合物的用途。本发明的DNA疫苗组合物可用于预防和/或...
- 黄维金赵爱华徐苗王佑春周泽华付丽丽聂建辉张黎赵晨燕
- 文献传递
- 结核分枝杆菌IFN-γ体外检测试剂的生产质量控制与临床研究探讨被引量:1
- 2013年
- 依据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等相关的法律法规,分别针对结核分枝杆菌IFN-γ(interferon gamma,γ干扰素)体外检测试剂盒的主要原材料、生产工艺、产品质量控制,以及临床研究的技术要求进行了概述,为该类试剂盒的研发和注册提供技术支撑。
- 都伟欣陈保文徐苗杨蕾卢锦标王国治
- 关键词:分枝杆菌结核Γ干扰素释放试验
- 欧洲药品管理局应对甲型H1N1流感大流行的结果报告及经验总结回顾
- 2022年
- 面对大流行传染病,集中调动资源,快速开发、审批以及生产安全有效的抗病毒药物和疫苗制品可能成为有效控制大流行的策略之一。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)作为欧洲联盟成员之一,在2009—2010年应对甲型H1N1流感大流行期间,主体参与了大流行流感疫苗和抗病毒药物审批及监督,凭借清晰明确的危机管理制度,创新的模拟概念和快速评估程序,有效的药品安全监测体系,良好高效的沟通合作和信息共享机制,成功地促进了大流行流感疫苗和抗病毒药物的快速批准和使用,也为防备和应对下一场大流行病积累了一定的经验。
- 江征徐苗
- 关键词:流感大流行疫苗药物警戒
- 世界卫生组织合作中心的现况及其在中国生物制品领域的进展被引量:2
- 2022年
- 世界卫生组织合作中心(World Health Organization Collaborating Centre,WHO CC)是由世界卫生组织总干事指定的一个技术机构,作为开展支持WHO各级方案活动的国际协作网络的一部分[1]。任命WHOCC是WHO支持项目规划采取的一种正式的合作机制[2]。中国食品药品检定研究院生物制品检定所(简称中检院生检所)是发展中国家中唯一的WHO生物制品标准化和评价合作中心。
- 张洁徐丽洁徐苗
- 关键词:生物制品
- 无细胞耻垢分枝杆菌疫苗的研究进展
- 无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(M.S疫苗)是将新鲜培养的耻垢分枝杆菌经高压气流剪切技术制备而得的可溶性疫苗,拟用于已感染MTB的结核病高危人群预防。本文介绍了无细胞耻垢分枝杆菌疫苗的研究进展,并阐述了M.S疫苗的药理学原理。
- 徐苗陈保文沈小兵苏城王国治
- 关键词:结核病免疫原性免疫接种
- 文献传递