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卢锦标

作品数：71 被引量：159H指数：7
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家科技重大专项中央级公益性科研院所基本科研业务费专项国家高技术研究发展计划更多>>
相关领域：医药卫生生物学农业科学更多>>

合作作者

文献类型

  • 57篇期刊文章
  • 10篇会议论文
  • 3篇专利
  • 1篇学位论文

领域

  • 63篇医药卫生
  • 1篇生物学
  • 1篇农业科学

主题

  • 55篇结核
  • 30篇疫苗
  • 30篇杆菌
  • 26篇分枝杆菌
  • 24篇结核分枝杆菌
  • 14篇免疫
  • 14篇结核病
  • 9篇蛋白
  • 9篇佐剂
  • 9篇结核疫苗
  • 8篇亚单位疫苗
  • 8篇抗原
  • 7篇卡介苗
  • 7篇PPD
  • 6篇动物
  • 6篇皮肤试验
  • 6篇免疫原性
  • 6篇保护力
  • 5篇细胞免疫
  • 5篇结核杆菌

机构

  • 70篇中国食品药品...
  • 8篇温州医科大学
  • 5篇安徽智飞龙科...
  • 3篇中国医学科学...
  • 3篇兰州生物制品...
  • 2篇重庆医科大学...
  • 2篇北京协和医学...
  • 2篇北京祥瑞生物...
  • 1篇温州医学院
  • 1篇武汉大学
  • 1篇首都医科大学...
  • 1篇厦门大学
  • 1篇中国疾病预防...
  • 1篇北京天坛生物...
  • 1篇制药有限责任...

作者

  • 71篇卢锦标
  • 59篇王国治
  • 38篇都伟欣
  • 38篇陈保文
  • 36篇杨蕾
  • 31篇沈小兵
  • 30篇苏城
  • 24篇徐苗
  • 16篇赵爱华
  • 8篇邓海清
  • 7篇付丽丽
  • 6篇魏东
  • 3篇王秉翔
  • 3篇黄长江
  • 2篇焦磊
  • 2篇胡丽娜
  • 2篇李凤祥
  • 2篇李长贵
  • 2篇汪洁英
  • 2篇乔来艳

传媒

  • 20篇中国防痨杂志
  • 8篇中国生物制品...
  • 8篇中华微生物学...
  • 7篇微生物学免疫...
  • 4篇中国医药生物...
  • 3篇中华结核和呼...
  • 3篇2012年中...
  • 2篇微生物与感染
  • 1篇中国新药杂志
  • 1篇检验医学与临...
  • 1篇中国人兽共患...
  • 1篇国际生物制品...
  • 1篇中国医药科学
  • 1篇2012年中...
  • 1篇2013中国...
  • 1篇2013中国...

年份

  • 1篇2021
  • 7篇2020
  • 6篇2019
  • 5篇2018
  • 7篇2017
  • 4篇2016
  • 7篇2015
  • 7篇2014
  • 14篇2013
  • 12篇2012
  • 1篇2010
共 71 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
关于BCG—PPD与TB—PPD在结核分枝杆菌感染、结核病筛查结果差异的相关意见
2015年
目前国内有经结核分枝杆菌滤液提取的PPD（TB-PPD）与减毒牛分枝杆菌提取的PPD（BCG-PPD）2种产品，TB-PPD还有5IU／人份与2IU／人份2种剂量，使用者对不同品种与剂量产品用途存在疑问。根据由国家药品主管部门批准的PPD规程与使用说明书，TB-PPD与BCG-PPD均以PPD国际标准PPDS标化的同剂量国家标准品进行标化，活性效价完全一致。目前国内使用的主流产品50IU／ml规格的TB-PPD与BCG-PPD用途相同，可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后的质量监测；而20IU／ml规格的TB-PPD则专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病患者诊断使用。建议使用者根据PPD使用说明书及用途选择适用的制品。
卢锦标王国治赵爱华
关键词：BCG-PPD结核分枝杆菌感染筛查结果TB
重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究被引量：4
2020年
目的考察重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)"](以下简称"EC")原液的储存稳定性、成品储存及使用的稳定性与有效性。方法(1)原液储存稳定性研究:将3批次EC原液储存于-70℃,观察0~36个月,保存0、3、6、9、12、18、24、36个月时取样进行致敏效应试验、鉴别试验、效价检测,以及等电点、分子量、蛋白质含量、纯度(电泳法)等检测,其中致敏效应试验用豚鼠分为试验组(注射EC原液)与对照组(注射稳定剂),观察注射后动物反应,两组动物反应应无差异;鉴别试验为卡介苗致敏后豚鼠分别皮内注射EC原液和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),观察测量豚鼠皮肤试验检测结果,EC原液皮肤试验应呈阴性反应(硬结或红晕平均直径<5mm),而TB-PPD皮肤试验应呈阳性反应(硬结平均直径≥5mm);效价检测为结核分枝杆菌活菌致敏后6只豚鼠分别皮内注射3个稀释度的EC原液及参考品,观察测量豚鼠皮肤试验检测结果,不同稀释度的EC原液与参考品皮肤试验局部反应的硬结或红晕平均直径总和的比值(以下简称"平均直径总和比值")应为1.0±0.2;等电点应为3.5~5.3,分子量应为(23±2.0)kDa(1kDa的相对分子质量为1000),蛋白质含量应不低于450.0μg/ml,纯度(电泳法)应不低于95.0%。(2)EC成品储存稳定性研究:成品分别储存于37℃和2~8℃,分别观察0~28d和0~36个月,37℃保存0、7、14、21、28d时、2~8℃保存0、3、6、9、12、18、24、36个月时取样进行鉴别试验、效价检测,以及pH值、苯酚含量等检测,其中鉴别试验方法及检测结果判定如"EC原液"。效价检测为结核分枝杆菌活菌致敏后4只豚鼠分别皮内注射EC成品及参考品,观察测量方法及平均直径总和比值判定如"EC原液",pH值应为6.8~7.4,苯酚含量应不高�
杨蕾韦芬张凯仇晶晶汪莹莹都伟欣卢锦标陶立峰蒲江
关键词：药物稳定性药物评价
结核分枝杆菌感染人群的免疫干预进展被引量：3
2019年
自结核病的病原体——结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,Mtb)被 Robert Koch 发现以来,结核病患者的免疫治疗研究就此拉开了帷幕[1]。Koch 当仁不让地成为开展结核病免疫治疗的第一人。
苏城卢锦标
关键词：结核分枝杆菌免疫干预TUBERCULOSIS结核病患者病原体MTB
重组结核杆菌融合蛋白(EC)的免疫特性和临床前安全性研究被引量：5
2020年
目的通过对重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)"](简称"EC")的免疫特性和临床前安全性研究,探讨其临床应用前景。方法(1)免疫特性研究:取6只雌性豚鼠,使用结核分枝杆菌H37Ra活菌菌液致敏,5周后,皮内注射2.5μg/ml EC原液0.2ml;取4只雌性豚鼠,使用卡介菌活菌菌液致敏,5周后,皮内注射20μg/ml EC原液0.2ml;观察注射部位平均硬结或红晕反应直径[(纵径+横径)/2],≥5mm判为阳性,<5mm判为阴性。(2)急性毒性试验:取80只ICR[(美国)Institute of Cancer Research]小鼠,分为单次肌内和皮内注射组,每组40只,雌雄各半;每组再分为4组,每组10只,雌雄各半。高剂量组(注射EC53.61μg/0.1ml)、低剂量组(注射EC 0.2μg/0.1ml)、溶剂对照组(注射EC稀释液0.1ml)、空白对照组(不给予任何受试物),观察小鼠的外观、运动功能、体质量、各脏器和药物注射部位皮肤等是否有异常。(3)豚鼠全身主动过敏试验:取豚鼠24只,分为4组,每组6只,雌雄各半,各组豚鼠分别隔日腹腔注射高剂量(5μg/kg)EC、低剂量(0.5μg/kg)EC、牛血清白蛋白(60mg)和0.9%NaCl(质量分数为0.9%的NaCl溶液)注射液(2ml),连续3次。致敏结束,末次致敏后第12天静脉快速注射2倍致敏剂量对以上相应的各组致敏豚鼠进行激发。致敏期间,每天观察豚鼠的症状,并于初次和最后一次致敏及激发当日测定每只豚鼠的体质量。(4)皮内刺激试验:取6只新西兰兔,单次皮内注射EC 10μg(0.2ml)/点,每侧5个点,观察皮内注射后的刺激反应情况。结果(1)免疫特性研究结果:EC原液对卡介菌活菌菌液致敏的4只豚鼠的皮肤试验,阳性为0只;EC原液对结核分枝杆菌H37Ra活菌菌液致敏的6只豚鼠的皮肤试验,阳性为6只。(2)急性毒性试验结果:所有小鼠未出现明显的急性中�
张凯陶立峰韦芬都伟欣仇晶晶陈伟陈保文朱银猛程兴苏城钟再新卢锦标蒲江
关键词：结核免疫学试验临床前
重组结核杆菌融合蛋白(EC)产品质量标准的建立被引量：5
2020年
目的建立重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)";简称"EC"]原液及成品的质量标准。方法选取6批次EC原液及11批次EC成品、体质量300~400g无特定病原体(SPF)级白色豚鼠21只、卡介苗(BCG)活菌菌液(1mg/ml)、结核分枝杆菌减毒株H37Ra活菌菌液(2mg/ml)作为实验材料,建立EC原液质量标准,包括残余抗生素活性检测、致敏效应实验、效价测定及动物法鉴别实验;建立EC成品质量标准,包括鉴别实验及效价测定;应用建立的质量检测标准对连续6批次EC原液和11批次EC成品进行检测,验证其适用性和可行性。结果(1)EC原液残余抗生素活性检测。①专属性实验:磷酸盐缓冲液的吸光度值(A值)为1.736,卡那霉素标准品(0.0ng/ml)的A值为2.178;②线性与范围实验:卡那霉素标准品在0.5~40.5ng/ml范围内,连续3次实验回归方程拟合优度的判定系数R^2均大于0.99;③准确性实验:连续3批次EC原液的卡那霉素残留量回收率分别为112.163%、117.285%、103.527%;④重复性实验:连续3批EC原液重复性实验A值相对标准偏差(RSD)分别为5.59%、9.18%、8.07%;⑤中间精密度实验:同一实验员不同时间及不同实验员检测连续3批次EC原液卡那霉素残留量检测均小于定量限0.5ng/ml,为限量测定;⑥耐用性实验:改变读板时间(0、5、10min)对EC原液卡那霉素残留量检测无影响,卡那霉素残留量均小于定量限0.5ng/ml。(2)EC原液效价测定:稀释度为1μg/ml(5U/ml)、2.5μg/ml(12.5U/ml)、5μg/ml(25U/ml)及10μg/ml(50U/ml)时,每个稀释度对应的2批次EC原液动物皮肤试验的硬结或红晕平均直径及硬结或红晕平均直径总和比值分别为(15.17±0.88)mm、(13.67±1.25)mm、1.11(91.00/82.00);(17.00±1.76)mm、(16.08±1.32)mm、1.06(102.00/96.50);(19.58±1.69)mm、(17.67±1.37)mm、1.11(117.
张凯沈小兵陶立峰韦芬陈保文仇晶晶陈伟卢锦标朱银猛程兴钟再新赵爱华蒲江
关键词：药物评价体外研究
重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究被引量：5
2020年
目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)�
赵爱华康万里王国治高正伦都伟欣卢锦标沈小兵苏城徐苗郑素华
关键词：重组蛋白质类试剂盒皮肤试验卡介苗
冻干重组结核杆菌融合蛋白(EC)原液效力评价用国家参考品的初步建立被引量：3
2020年
目的以冻干重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)"](以下简称"EC")原液为原材料,研制EC变态反应原原液效力评价用国家参考品。方法以电泳法、高效液相色谱法分别测定备选EC原液纯度,纯度合格后经精密称量、分装、冻干制成候选国家参考品,再测定其蛋白质和水分含量。将候选国家参考品稀释成不同稀释度后,皮内注射结核分枝杆菌活菌致敏的豚鼠,根据皮肤试验硬结或红晕反应平均直径大小(简称"反应平均直径大小")结果探索原液效价测定的适宜稀释度。在此基础上,将候选国家参考品用于EC原液的效价测定并进行方法验证,初步评价其适用性能。研究还初步观察了候选品在-20℃放置24个月的稳定性。结果 EC原液电泳法纯度为100.00%,高效液相色谱法纯度为95.33%,候选国家参考品蛋白质含量为508μg/瓶,水分含量为1.57%,分装精度控制在±1%以内。稀释度探索结果显示:候选品稀释度为2.5μg/ml(12.5U/ml)、5μg/ml(25U/ml)和10μg/ml(50U/ml)时剂量对数反应平均直径大小曲线有良好的线性关系(R^2=0.9944),可作为后续研究的适宜稀释度。将候选国家参考品用于EC原液效价测定,两者剂量对数反应平均直径大小曲线趋势基本一致(R^2=0.9878,R^2=0.9643),且每个稀释度EC原液与相应稀释度候选国家参考品反应平均直径大小的比值均满足1.0±0.2。方法验证结果显示:候选国家参考品和EC原液的剂量对数反应平均直径大小曲线趋势基本一致(R^2=0.9999,R^2=0.9815),且两者相应稀释度反应平均直径大小的比值均满足1.0±0.2,方法可行。初步稳定性研究结果显示:-20℃放置24个月的候选国家参考品效价测定性能稳定。结论候选国家参考品的纯度、蛋白质含量、水分含量及均匀
都伟欣韦芬卢锦标赵爱华蒲江王国治徐苗
关键词：分枝杆菌结核重组融合蛋白质类冷冻干燥法国家参考品效价
异烟肼联合重组结核疫苗AEC／BC02对结核分枝杆菌感染豚鼠的治疗效果评价被引量：6
2017年
目的评价异烟肼联合重组结核疫苗AEC／BC02（BCG-CpG复合佐剂，即BCG-CpG-DNA＋Al）对结核分枝杆菌感染豚鼠的治疗效果。方法选取30只无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级豚鼠，在皮下注射结核分枝杆菌菌液[1000菌落形成单位（CFU）／只]1周后，按不同治疗方式分成4个组：即AEC／BC02组（6只），采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；INH组（6只），采用异烟肼10mg进行灌胃治疗；INH＋AEC／BC02组，先采用异烟肼进行灌胃治疗2周后，再采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；生理盐水（NS）组（12只），作为阴性对照，仅注射NS。所有豚鼠在进行攻毒（注射结核分枝杆菌菌液）后第10周被解剖，以豚鼠肝、脾、肺脏病变指数评分评价脏器病变，并计算各脏器活菌载量（1gCFU）。结果AEC／BC02组、INH组和INH＋AEC／BC02组的整体脏器综合病变评分分别为（36．7±28．2）、（20．0±12．7）和（3．3±5．2）分，均低于NS组的（69．2±24．5）分，差异均有统计学意义（分别为q=4．37，P=0．023；q=6．61，P〈0．001；q=8．85，P〈0．001）；INH＋AEC／BC02组整体脏器综合病变评分低于AEC／BC02组，差异也有统计学意义（q=3．88，P=0．049）。INH＋AEC／BC02组的脾脏活菌载量为（1．06±1．64）lgCFU，低于INH组的（3．55±1．90）lgCFU、AEC／BC02组的（4．21±0．78）lgCFU及NS组的（4．73±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．84，P=0．011；q=6．12，P=0．001；q=8．23，P〈0．001）。INH＋AEC／BC02组的肺脏活菌载量为（0．69±1．07）lgCFU，低于INH组的（2．66±1．70）lgCFU、AEC／BC02组的（3．01±0．90）lgCFU及NS组的（4．36±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．43，P=0．021；q=5．21，P=0．006；q=9．50，P〈0．001）；INH组的肺脏活菌载量低于NS组，差异也有统计学意义（q=4．39，P=0．022）。结论异烟肼和
卢锦标沈小兵苏城杨蕾都伟欣王国治陈保文
关键词：结核异烟肼
炭疽PA和芽孢双组分候选疫苗免疫豚鼠的免疫学初步评价被引量：2
2013年
目的对豚鼠免疫重组PA抗原和甲醛灭活芽孢组成的炭疽候选疫苗,评价其免疫效果。方法将豚鼠随机分成5个实验组,分别免疫高、中、低剂量候选疫苗、炭疽活疫苗或生理盐水;免疫后不同时间点采血进行抗体检测、XTT法淋巴细胞增殖检测以及皮肤迟发型超敏反应检测。结果抗体检测结果显示,双组分炭疽候选疫苗能诱导较强的体液免疫应答;XTT细胞增殖结果显示,外周血淋巴细胞特异性增殖不明显,但所有候选疫苗组针对rPADTH阳转率24h后均为100%。结论双组分炭疽候选疫苗能诱导豚鼠产生体液免疫和细胞免疫应答。
卢锦标魏东王国治
关键词：炭疽
结核分枝杆菌早期培养滤液蛋白的制备和应用
2012年
全球结核杆菌感染者高达20亿人，每年新发病例约800万～1000万，其中我国每年新发患者高达150万。结核杆菌流行病学的一个重要特征是结核分枝杆菌的潜伏感染。结核分枝杆菌潜伏感染是一种亚临床状态，其中约有10％的结核分枝杆菌潜伏感染者会发展成为结核病患者。流行病学调查显示，我国受结核杆菌感染人数超过5亿。因此，如何有效、全面地筛查出结核病患者和结核杆菌潜伏感染人群，是结核病控制首要解决的问题。
都伟欣杨蕾苏城沈小兵徐苗卢锦标王国治陈保文
关键词：结核分枝杆菌流行病学调查结核病患者结核杆菌
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