王玉姬
- 作品数：4 被引量：2H指数：1
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理电子电信更多>>
- 有源医疗器械注册问题浅析
- 2012年
- 目前,医疗器械注册作为医疗器械监管工作中的一部分,越来越受到关注,注册申报工作也相对变得复杂。本文旨在对注册申报过程中的常见问题进行整理分析。1注册申请表1.
- 王玉姬
- 浅谈射频消融导管的电磁兼容性测试和评估
- 2014年
- 随着YY 0505-2012标准的发布实施,射频消融导管的电磁兼容测试和评估的项目亟待研究。该文根据相关标准的要求,浅谈了射频消融导管在单独申请注册时,通过其预期用途和结构特征,利用电磁兼容学的知识分析出应实施的测试项目和评估重点。
- 王玉姬杨建刚
- 关键词：电磁兼容性
- 强脉冲光设备注册申报的若干建议被引量：1
- 2014年
- 强脉冲光（intense pulsed light）通常是由氙灯产生的非相干性宽谱光，波长500～1200nm。各设备虽各具特点但均有类似的光谱，脉冲特性也非常相似。虽然它不是激光，但在皮肤科治疗中同样遵循选择性光热作用的原理川。在皮肤学科的临床应用中包括皮肤色素斑、毛细血管扩张、细小皱纹和脱毛等适应证。
- 申高贺伟罡王玉姬
- 关键词：强脉冲光选择性光热作用注册毛细血管扩张
- 再处理医疗器械监管的研究及思考被引量：1
- 2018年
- 在保证安全、有效的前提下,是否可对医疗器械再处理后进行重复使用,从而降低医疗费用,已成为我国相关监管部门的关注点。该文通过对美国、日本、欧盟等国际主要经济体对再处理后医疗器械的监管政策进行研究,从法规层面、技术层面对监管再处理医疗器械的风险进行思考,分析我国对再处理医疗器械进行监管的思路和风险关注点,为我国对该类器械的监管提供借鉴和参考。
- 杨晓冬许伟王玉姬田佳鑫
- 关键词：医疗器械
