董占军
- 作品数：315 被引量：1,454H指数：18
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省医学科学研究重点课题河北省自然科学基金河北省医学适用技术跟踪项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- 盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验
- 2023年
- 目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc,7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%~104.56%,93.48%~108.95%和94.09%~109.81%,均落在等效区间80.00%~125.00%。结论两制剂在空腹和餐后条件下,具有生物等效性。
- 贾彩云赵娜宋浩静万青华许玉芳胡义亭郭彩会董占军
- 关键词：克林霉素生物等效性试验药代动力学
- 信息化系统对药物临床试验质量的影响被引量：20
- 2019年
- 目的探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响。方法介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足。结果使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率。结论信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量。
- 孙雪宋浩静郭彩会董占军
- 关键词：信息化系统药物临床试验
- 玄麦甘桔中指标性成分血药浓度的UPLC-MS/MS法测定及药代动力学研究被引量：2
- 2017年
- 目的建立玄麦甘桔颗粒中指标性成分甘草苷和哈巴俄苷在大鼠血浆中的超高效液相-质谱/质谱定量测定方法,并研究其体内药动学过程。方法色谱柱:菲罗门Kinetex C_(18)柱(50 mm×3 mm,2.6μm);柱温:20℃;流动相为0.1%甲酸(A)-乙腈(B);梯度洗脱;流速为0.3 mL/min;进样量:5μL。采用ESI源,多反应监测模式(MRM)负离子模式下检测各成分血药浓度。6只雄性大鼠灌胃玄麦甘桔颗粒药液后分别于给药后0.03、0.08、0.16、0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h,眼内眦取血0.5 mL测定血药浓度,并用DAS 3.0软件计算药动学参数。结果以芦丁为内标,甘草苷、哈巴俄苷的检测范围分别为0.78~50.0 ng/mL(r=0.997 9)和1.66~106.10 ng/mL(r=0.995 8)。方法回收率>82.3%,日内精密度与日间精密度RSD均<8.8%。甘草苷、哈巴俄苷大鼠体内的t_(1/2)分别为(3.46±2.08)、(3.28±1.17)h,C_(max)分别为(27.55±21.12)、(16.28±14.53)μg/L,t_(max)分别为(0.31±0.19)、(0.33±0.18)h,AUC_(0~12 h)分别为(48.82±11.35)、(64.85±46.70)μg·h/L。结论该方法快速、灵敏,重复性好,可用于玄麦甘桔颗粒2种指标性成分在大鼠体内的药代动力学研究。
- 吴茵魏欣刘洪涛董占军
- 关键词：玄麦甘桔颗粒甘草苷哈巴俄苷药动学
- 呼吸系统疾病吸入粉雾剂的特性研究进展被引量：1
- 2016年
- 目的:总结呼吸系统疾病用吸入粉雾剂(DPI)中药物选择、新型辅料、装置研究、吸入技巧等因素的研究进展,为今后剂型研究提供参考。方法:以"吸入粉雾剂""吸入装置""呼吸疾病""Dry powder inhaler""Respiratory disease""Inhalation device""Inhalation skill/technique"等为关键词,组合查询1995年1月-2015年7月在中国知网、万方、维普和PubMed、Sciencedirect、SpringerLink、Wiley Online Library等数据库以及FDA官网中有关吸入粉雾剂的相关文献,对影响制剂疗效的因素进行综述与分析。结果与结论:共筛选出相关文献62篇,其中有效文献35篇。设计DPI时,应将药物的选择、辅料的特性、装置的内部构造、使用技巧等方面协同考虑。药物应选择作用强、持续时间长的新型化合物;辅料应注重粒径、分布、圆整度、表面形态等方面;装置应能诱导足够的湍流通过碰撞将药物粒子解聚,剪切力与湍流是装置的核心;患者的吸入技巧教育也非常重要。
- 马银玲赵锋庞国勋邱志宏董占军
- 关键词：吸入粉雾剂呼吸系统疾病吸入装置
- 我院抗癫痫药物治疗药物监测分析
- 目的:通过分析总结我院抗癫痫药物的血清药物浓度监测情况,分析影响抗癫痫药物血清浓度的因素,提高抗癫痫药物的合理用药水平。方法:回顾性分析我院2017年7月-2018年7月监测的1154例患者抗癫痫药物血清浓度相关数据,对...
- 刘洪涛李颖王琳珊邢晓清董占军
- 关键词：抗癫痫药物治疗药物监测临床合理用药
- 文献传递
- 黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法增订被引量：2
- 2004年
- 目的:增订黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法。方法:用TLC鉴别了胡黄连和密蒙花。用荧光扫描法测定了黄连羊肝丸中盐酸小檗碱的含量。结果:通过方法学考察,盐酸小檗碱点样量在0.0208-0.104μg范围内,呈良好的线性关系。盐酸小檗碱的平均回收率为99.11%(n=9),RSD为2.01%。结论:方法简便,准确,重现性好,精密度高。可用于控制黄连羊肝丸的质量。
- 韩桂茹董占军
- 关键词：胡黄连含量测定方法薄层鉴别TLC鉴别RSD
- 依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的系统评价被引量：2
- 2024年
- 目的:系统评价依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年9月),收集依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠(观察组)对比单纯使用丁苯酞氯化钠(对照组)治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,应用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入9项RCT,共995例患者,Meta分析结果显示,观察组患者总有效率(RR=1.21,95%CI=1.14~1.29,P<0.000 01)、痊愈率(RR=1.41,95%CI=1.08~1.83,P=0.01)和显效率(RR=1.35,95%CI=1.14~1.61,P=0.000 5)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-3.08,95%CI=-4.23~-1.92,P<0.000 01)和无效率(RR=0.31,95%CI=0.21~0.46,P<0.000 01)显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者改良Rankin量表评分(MD=-0.47,95%CI=-0.97~0.03,P=0.06)和不良反应发生率(RR=0.74,95%CI=0.49~1.12,P=0.15)的差异无统计学意义。结论:依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效较单纯使用丁苯酞氯化钠更好,且安全性相当。
- 石岩硕要凯青曹格溪赵建群庞国勋董占军
- 关键词：急性脑梗死META分析
- 依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的系统评价
- 2024年
- 目的:系统评价依达拉奉右莰醇联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性,为临床用药选择提供循证学支持。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年8月),收集依达拉奉右莰醇联合阿替普酶(观察组)对比单用阿替普酶(对照组)治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床资料进行整理和质量评价,并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT研究,包含1209例患者。Meta分析结果显示,观察组患者的总有效率(RR=1.18,95%CI=1.12~1.23,P<0.00001)、痊愈率(RR=1.55,95%CI=1.21~2.00,P=0.0006)和显效率(RR=1.27,95%CI=1.07~1.51,P=0.006)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-2.09,95%CI=-2.84~-1.33,P<0.00001)和无效率(RR=0.28,95%CI=0.18~0.42,P<0.00001)显著低于对照组,以上差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=1.06,95%CI=0.69~1.61,P=0.80)。结论:依达拉奉右莰醇联合阿替普酶与单用阿替普酶溶栓治疗急性脑梗死相比,临床疗效更优,且安全性相当。
- 石岩硕邱学佳曹格溪赵建群庞国勋董占军
- 关键词：阿替普酶急性脑梗死
- 可溶性载体对左旋硫酸沙丁胺醇胶囊型粉雾剂的体外影响
- 2017年
- 目的:通过对左旋硫酸沙丁胺醇胶囊型粉雾剂可溶性载体的考察,筛选出最佳的载体材料及制备工艺。方法:对于可溶性载体辅料,采用纳米磨与喷雾干燥仪分别制备药物、辅料的颗粒物,测定颗粒的理化性质及肺部有效沉积率。结果:喷雾干燥仪制备后,载体粒径在25.35~52.94μm之间,其中乳糖外观圆整,粒径为25.35μm,乳糖的休止角为33.20°,乳糖的含水量最低为0.99%,压缩度为17.68%,有效沉积率为14.21%,符合药典对粉雾剂的要求。结论:喷雾制备的乳糖,其粉体性能良好,是适合左旋沙丁胺醇粉雾剂的载体材料。
- 马银玲赵锋庞国勋董占军
- 关键词：粉雾剂粉体学
- 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药阿齐沙坦的研究进展被引量：6
- 2019年
- 阿齐沙坦是新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗药(ARB),与其他ARB类药物相比,具有选择性高、降压效果显著、安全性高、耐受性好、不良反应少和心脑血管保护等优点,可单用或者与其他降压药联用,均表现出显著的疗效。近年来研究发现,阿齐沙坦在降压的同时有改善老年人抑郁症状、提高患者睡眠质量和潜在地改善代谢综合征等作用,主要不良反应为低血压、眩晕和腹泻。
- 孟璐丁琮洋李颖王小楠付冉董占军
- 关键词：高血压
