白万军
- 作品数：70 被引量：258H指数：9
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省医学科学研究重点课题河北省科技计划项目河北省中医药管理局科研计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊随机开放两周期交叉生物等效性研究被引量：2
- 2022年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用甲磺酸仑伐替尼胶囊受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,LC-MS/MS法测定健康受试者空腹或餐后给药后血浆仑伐替尼浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.2软件计算药动学参数,使用SAS 9.4软件进行生物等效性(BE)评价。结果:空腹BE试验:32例健康受试者分别单次空腹服用仑伐替尼受试制剂和参比制剂4 mg后,C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值的比值分别为98.32%,102.57%和102.35%,90%置信区间(90%CI)分别为89.65%~107.82%,97.85%~107.52%和97.73%~107.19%,均落在等效区间80.00%~125.00%范围内。餐后BE试验:32例健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂4 mg后,C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值的比值分别为107.92%,102.14%和102.29%,90%CI分别为99.27%~117.34%,99.43%~104.93%和99.69%~104.96%,均落在等效区间80.00%~125.00%范围内。结论:2种制剂在空腹和餐后条件下具有生物等效性。
- 宋浩静邱博孙雪郭妮妮胡义亭白万军郭彩会董占军
- 关键词：生物等效性试验药动学
- 前列腺素E1对免动脉粥样硬化损斑块的稳定作用及机制研究
- 背景：
动脉粥样硬化(AS)易损斑块破裂及继发血栓形成，造成血管闭塞，引起大量的心脑血管临床事件，因此，稳定易损斑块对于治疗AS疾病意义重大。易损斑块具有薄的纤维帽，大的脂质核心以及大量炎症细胞浸润等明显特征。其中...
- 白万军
- 关键词：易损斑块前列腺素E1辛伐他汀基质金属蛋白酶动脉粥样硬化
- 文献传递
- 坎地沙坦酯氨氯地平片的人体生物等效性试验被引量：2
- 2022年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用坎地沙坦酯氨氯地平片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的临床试验设计,应用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法分别测定受试者给药后坎地沙坦和氨氯地平的血浆药物浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.2软件计算药动学相关参数、SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果:空腹生物等效性试验结果表明,32例健康受试者分别单次空腹服用坎地沙坦酯氨氯地平片8 mg/5 mg受试制剂和参比制剂后,坎地沙坦的峰浓度(C_(max)),血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t)和AUC_(0-∞))的几何均值比值分别为98.93%,100.78%和100.65%,90%置信区间(CI)分别为91.09%~107.45%,95.85%~105.96%和95.78%~105.76%;氨氯地平的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为97.89%,98.60%和98.37%,90%CI分别为92.76%~103.29%,94.98%~102.36%和94.28%~102.64%,均落在等效区间80.00%~125.00%之间。餐后生物等效性试验结果表明,32例健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂,坎地沙坦的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为98.75%,104.00%和104.02%,90%CI分别为90.79%~107.41%,99.40%~108.81%和99.48%~108.77%,氨氯地平的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为98.90%,98.75%和98.93%,90%CI分别为93.51%~104.59%,94.65%~103.03%和94.00%~104.12%,均落在等效区间80.00%~125.00%之间。结论:在空腹和餐后条件下,坎地沙坦酯氨氯地平片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 白万军孙雪高瑾宋浩静胡义亭郭彩会邱博董占军
- 关键词：坎地沙坦氨氯地平生物等效性试验
- UPLC-MS/MS法同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的方法研究被引量：8
- 2016年
- 目的：建立快速、准确、可同时检测人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的分析方法。方法：血浆样品经液-液萃取后,以卡马西平为内标,采用超高效液相色谱-串联质谱法检测。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3,流动相为0.1%氨水-乙腈（梯度洗脱）,流速为0.2 ml/min,柱温为40℃,进样量为5μl。采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 308.2→263.1（唑吡坦）、m/z 389.3→245.0（右佐匹克隆）、m/z 306.2→236.1（扎来普隆）、m/z 237.3→151.2（内标）。结果：唑吡坦、右佐匹克隆、扎来普隆血药浓度分别在0.02~20.00、0.50~20.00、0.02~20.00 ng/ml范围内线性关系良好（r分别为0.990 1、0.996 8、0.991 7）,定量下限分别0.02、0.50、0.02 ng/ml,检测限分别为0.01、0.20、0.01 ng/ml;日内、日间RSD〈15%,提取回收率为88.9%~106.5%,基质效应为94.8%~106.3%。结论：该方法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可用于人血浆中唑吡坦、右佐匹克隆和扎来普隆的同时检测。
- 魏欣安静吴茵董占军范理菊白万军
- 关键词：超高效液相色谱-串联质谱法唑吡坦扎来普隆
- 前列腺素E1对兔动脉粥样硬化易损斑块的影响被引量：1
- 2011年
- 目的研究前列腺素E1对兔动脉粥样硬化易损斑块的影响及机制。方法 22只新西兰大白兔高脂饲料(1%胆固醇)喂养2周后,进行腹主动脉球囊损伤术,术后继续高脂喂养,7周后,随机分为模型组、前列腺素E1组和辛伐他汀组,同时改为普通饲料继续喂养4周,13周末,所有兔给予中国斑点蝰蛇毒和组胺进行药物诱发。观察药物干预后血脂、斑块形态、斑块组分及炎症因子的变化。结果前列腺素E1对血脂没有影响;与模型组比较,前列腺素E1组能显著增加斑块的纤维帽厚度(101.72±34.89μm比79.86±16.98μm,P<0.01),减小斑块易损指数(0.94±0.27比3.83±1.45,P<0.01);并且能够显著抑制斑块中巨噬细胞的累积(P<0.01)及其分泌的炎症因子基质金属蛋白酶1和基质金属蛋白酶9的表达(P<0.01),前列腺素E1组与辛伐他汀组比较差异无显著性。结论前列腺素E1能够稳定兔动脉粥样硬化易损斑块,该作用与脂质代谢无关,但与抑制斑块中巨噬细胞的累积及其分泌炎症因子密切相关。
- 白万军周聊生李宏建
- 关键词：前列腺素E1易损斑块基质金属蛋白酶1基质金属蛋白酶9
- 诺氟沙星片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
- 2023年
- 目的评价健康受试者空腹条件下口服诺氟沙星片受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,23例健康受试者在空腹状态下分别口服诺氟沙星片受试制剂和参比制剂0.1 g,根据方案要求采集不同时间点静脉血样。采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中诺氟沙星的药物浓度,所得血药浓度使用Phoenix WinNonlin 8.1软件计算药动学参数,使用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果诺氟沙星片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(470.65±163.31)和(458.83±154.96)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2306.54±653.05)和(2351.93±748.53)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2417.25±662.07)和(2460.32±769.64)ng·h·mL^(-1),T_(max)分别为1.00和1.33 h,t_(1/2)分别为(5.89±0.88)和(5.86±0.80)h。C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)受试制剂与参比制剂几何均数比值及其90%置信区间(CI)分别为106.34%(91.26%~123.92%)、101.08%(89.71%~113.89%)、101.26%(90.36%~113.47%),三者均落在等效区间80.00%~125.00%。试验过程中受试制剂和参比制剂组各发生可能与诺氟沙星有关的不良事件1例次,其中白细胞计数降低1例,总胆汁酸增加1例,均自行恢复。结论两种制剂在空腹条件下的健康成年受试者具有生物等效性。
- 彭秀晴郭彩会宋浩静周婷婷白万军董占军
- 关键词：诺氟沙星生物等效性药代动力学
- 高脂饮食对阿莫西林在中国健康人体内药代动力学的影响
- 2024年
- 目的 观察中国健康受试者在空腹和高脂高热量饮食情况下口服阿莫西林克拉维酸钾片对阿莫西林的药代动力学影响。方法 71例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾片0.375 g,分别在不同时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中阿莫西林的浓度,用PhoenixWinNonlin 8.0软件按非房室模型计算药代动力学参数。结果 空腹和高脂饮食后阿莫西林的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(5 105.00±1 444.00)、(4 593.00±1 327.00)ng·mL^(-1),餐后/空腹比值89.40%,90%的置信区间(79.55%~100.19%);t_(1/2)分别为(1.52±0.16)、(1.39±0.22)h;AUC_(0-t)分别为(12 969.00±1 841.00)、(11 577.00±1 663.00)ng·mL^(-1)·h,餐后/空腹比值89.20%,90%的置信区间(83.92%~94.28%);AUC_(0-∞)分别为(13 024.00±1 846.00)、(11 532.00±1 545.00)ng·mL^(-1)·h,餐后/空腹比值88.60%,90%的置信区间(83.48%~93.50%);T_(max)中位数(范围)分别为1.63 (0.75,3.00)和2.50 (0.75,6.00) h,餐后服药的T_(max)延迟(P<0.01)。结论 高脂饮食后服药较空腹条件下服药,阿莫西林T_(max)明显延迟,C_(max)、AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)变化不明显,说明食物可延缓阿莫西林的吸收,但不影响其吸收程度。
- 许玉芳宋浩静宋浩静胡义亭邱博孙雪胡义亭董占军
- 关键词：高脂饮食药代动力学生物等效性
- 我院地高辛血药浓度监测的艰难历程
- ＜正＞我院地高辛血药浓度测定开展15年,经历了三次仪器和方法的更新,存在仪器试剂供应依赖生产厂家,样本量少,测定结果影响因素多等多种问题,虽然该项目在临床有需求,愿意赔本赚吆喝,认真质控服务周到,但最终还是走到了停止测定...
- 赫立恩白万军邱志宏董占军
- 文献传递
- 基于医疗机构的治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物的卫生技术评估
- 2023年
- 目的:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,为当前医院决策层药物遴选、规范使用核苷(酸)类似物提供循证依据。方法:依照药品量化评分体系,参考最新版临床应用指南、国内外文献和现行药品说明书,从安全性、有效性、经济性、药学特性及其他属性5个方面分别对河北省人民医院口服核苷(酸)类似物进行医院卫生技术评估。结果:富马酸丙酚替诺福韦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、阿德福韦酯片及替比夫定片最终分值分别为80.5、86.1、90.5、82、59.8、72.7分。富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、恩替卡韦为强效低耐药核苷类似物,为诊疗规范及指南首选推荐,阿德福韦不推荐应用;富马酸丙酚替诺福韦不良反应发生率最低;富马酸替诺福韦酯、替比夫定阻断母婴传播有优势,均为国家医保乙类药物;富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦片、替比夫定片为原研品种;富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片均通过一致性评价;恩替卡韦分散片经济性最优。结论:卫生技术评估可指导医院合理遴选及使用核苷(酸)类似物,并提供循证依据。临床医师可根据专科特点、患者的病情及自身需求合理选择用药。
- 胡义亭赵娜白万军邱博吴茵宋浩静张建董占军
- 关键词：核苷(酸)类似物药品安全性
- 基于关联规则分析肿瘤患者帕博利珠单抗联合用药特征被引量：1
- 2023年
- 目的 探究免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的临床应用现状及利用SPSS Clementine关联规则分析药物联用特征。方法 统计患者的基本信息、医嘱信息、用药顺序、不良反应及药物联用,并对以上数据利用Apriori算法及关联规则进行关联性分析,探究联合用药的规律。结果 本次共统计使用帕博利珠单抗179例患者,共计410例次。男性患者占多数(134例,74.86%),年龄60~69岁患者居多(80例,44.69%),患癌类型主要为肺癌(81例,45.25%)、食管癌(29例,16.20%)、胃癌(11例,6.25%)。帕博利珠单抗联合化疗共179例次,占43.66%。采用Clementine 12.0软件建立关联规则,帕博利珠单抗联合化疗方案最常用的是紫杉醇+铂类药物。结论 利用数据挖掘关联规则分析帕博利珠单抗联合用药规律,为临床合理用药提供参考。
- 孙晓利白万军冯晓杰刘红高书萍杜文力冯锐
- 关键词：关联规则联合用药
