郭彩会
- 作品数：48 被引量：212H指数：8
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 我院门诊处方中具有潜在相互作用的氯吡格雷联合用药的调查分析被引量：6
- 2018年
- 目的:了解门诊处方中氯吡格雷合并用药情况,为其临床合理用药提供参考和依据。方法:调取河北省人民医院2017年1月1日到2月28日所有含有氯吡格雷的门诊处方,选取与氯吡格雷联合用药的处方进行整理和统计,基于细胞色素P450酶(CYP3A4、CYP2C19)角度分析处方中与氯吡格雷存在潜在的药物相互作用的药物。结果:含有氯吡格雷的门诊处方共计1 757张,联合用药的处方有1 732张,其中存在潜在的代谢性药物相互作用的处方有871张,主要涉及质子泵抑制剂(抑制CYP2C19活性)与他汀类药物(抑制CYP3A4活性)。结论:在临床中,氯吡格雷与其他药物联合使用情况较普遍,存在潜在的代谢性药物相互作用。
- 宋浩静杜亚斌郭彩会孙雪支旭然董占军
- 关键词：门诊处方氯吡格雷联合用药细胞色素P450酶药物相互作用
- 消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究被引量：6
- 2017年
- 目的:考察消癌平注射液与3种常用注射液的配伍稳定性。方法:参照药品说明书,取消癌平注射液各40mL,分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液各160mL配伍,在室温(约25℃)和高温(40℃)下,分别于0、1、2、4、8、12、24、48h观察各配伍液的外观,检测其p H和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的含量。结果:在上述条件下,消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后48h内,各配伍液均为棕黄色液体;与0.9%氯化钠注射液配伍24h后,配伍液由棕黄色变为红棕色,但无沉淀生成。各配伍液的p H均无明显变化(RSD<1%,n=8);粒径≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定,但粒径≥10μm的微粒数在配制后48h时均超出药典规定范围。配制后48h内,各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的相对百分含量均无明显变化(RSD<2%,n=8)。结论:消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,均应在24h内使用。
- 王祁民白万军安静李倩李颖李宵郭彩会董占军
- 关键词：消癌平注射液配伍稳定性
- 盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验
- 2023年
- 目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc,7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%~104.56%,93.48%~108.95%和94.09%~109.81%,均落在等效区间80.00%~125.00%。结论两制剂在空腹和餐后条件下,具有生物等效性。
- 贾彩云赵娜宋浩静万青华许玉芳胡义亭郭彩会董占军
- 关键词：克林霉素生物等效性试验药代动力学
- 信息化系统对药物临床试验质量的影响被引量：17
- 2019年
- 目的探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响。方法介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足。结果使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率。结论信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量。
- 孙雪宋浩静郭彩会董占军
- 关键词：信息化系统药物临床试验
- 高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响
- 2022年
- 目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片(8 mg/5 mg),给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(91.24±32.23)和(108.40±23.97)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(13.58±7.46)和(10.46±3.67)h;AUC_(last)分别为(1059.99±227.74)和(902.65±240.14)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1076.61±229.31)和(915.87±241.65)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.49(1.99,8.00)和3.25(1.99,8.00)h。空腹和高脂高热量饮食后氨氯地平的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3.90±0.96)和(3.89±0.87)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(47.21±11.93)和(50.13±14.05)h;AUC last分别为(182.20±43.75)和(189.57±48.72)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(202.02±49.57)和(208.85±61.73)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.75(4.49,12.01)和4.50(3.00,12.01)h。结论高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,坎地沙坦的主要药代动力学参数C_(max),AUC及T_(max)存在显著差异,氨氯地平的主要药代动力学参数则无明显差异。
- 孙雪宋浩静邱博杨盈盈丁琮洋郭彩会赵娜白万军董占军
- 关键词：高脂饮食药代动力学
- 高效液相色谱-质谱联用法测定消癌平片中通关藤苷A、H、I含量被引量：1
- 2019年
- 目的 建立超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS)测定消癌平片中的通关藤苷A、H和I的含量。方法 采用Phenomenex KinetexXB-C18色谱柱,以0.1%甲酸∶乙腈为流动相,线性梯度洗脱,通过电喷雾离子源,多反应监测(MRM),正离子模式。结果 通关藤苷A、H、I质量浓度线性范围分别为0.1~10.0ng/ml(R=0.9997)、0.025~10.0ng/ml(R=0.9995)、0.025~10.0ng/ml(R=0.9989);平均加样回收率分别为97.71%、98.93%和98.92%,RSD分别为1.70%、0.58%和0.49%。消癌平片中通关藤苷A、H、I含量分别为620.33~622.00、310.67~311.33、377.33~379.33μg/g。结论 UPLC-MS/MS方法快速、准确、灵敏,可用于消癌平片中通关藤苷A、H、I的含量测定。
- 王祁民孟璐王小楠付冉丁琮洋郭彩会孙利民许剑峰
- 关键词：消癌平片
- 信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用被引量：15
- 2020年
- 目的探讨药物临床试验信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用。方法在2017年8月-2018年8月的4个Ⅰ期临床试验项目中应用药物临床试验信息管理系统,根据"药物临床试验数据现场核查要点"分析机构质控员与申办方监查员在原始数据核查及质量控制中发现的问题,与传统纸质记录管理模式的4个Ⅰ期临床试验项目分析比较。结果使用药物临床试验信息管理系统后的Ⅰ期临床试验项目中发生的受试者的筛选/入组数据链完整性、临床试验检查/化验等数据的溯源、试验用药品管理过程与记录、受试者的管理等方面存在问题均明显低于系统使用前(χ^2=11.922,P<0.001)。结论药物临床试验信息管理系统在I期临床试验项目中的应用对受试者信息完整性,药品管理规范性,临床试验的真实性、完整性、可信性及可溯源性都有较大提升,能提升Ⅰ期临床试验的质量。
- 郭彩会宋浩静李亚静孙雪李颖董占军
- 关键词：信息系统
- 对某院超说明书用药申请进行循证医学分析被引量：20
- 2018年
- 目的:对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法:收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果:2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ(治疗有效)有22项、Ⅱa(证据支持有效)4项、Ⅱb(证据支持有效)1项、Ⅲ(治疗无效)1项;推荐等级ClassⅠ(治疗有效)0项、ClassⅡa(证据支持有效)21项、ClassⅡb(证据支持有效)5项、Ⅲ(治疗无效)2项;证据等级Catagory A1项、Catagory B22项、Catagory C4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论:对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。
- 薛朝军靳会欣安静郭彩会马银玲任炳楠董占军
- 关键词：循证医学
- 西林瓶装细胞毒性化疗药物密闭式配置改良
- 2020年
- 伴随社会经济的飞速发展和人们生活方式的改变,疾病谱发生了很大变化,肿瘤已成为严重威胁人类生命健康的常见病、多发病。化学治疗简称化疗,是治疗肿瘤的三大方式之一,化疗的主要途径是静脉给药,需要静配中心集中配置。澳大利亚卫生部通过特殊显影实验已经证实。
- 彭秀晴郭明珂郭彩会
- 关键词：西林瓶
- 信息化管理系统在头颈部恶性肿瘤患者中的临床应用价值被引量：2
- 2021年
- 目的探讨信息化管理系统在头颈部恶性肿瘤患者中的临床应用价值。方法选取2015年1月—2020年12月在河北省人民医院就诊的头颈部恶性肿瘤患者120例,随机分为2组,对照组60例给予常规治疗+常规信息管理,试验组60例给予常规治疗及信息化管理系统管理,比较2组患者放疗结束后骨髓抑制情况、自我效应感、患者对就医的满意度以及2组医护工作者的工作效率(根据上机之前准备用时、治疗后评估用时、数据采集用时评估)。结果放疗结束后,试验组患者外周血白细胞计数、血小板计数、血红蛋白水平及自我效应感评分、患者对就医的满意度均明显高于对照组(P均<0.05);试验组医护工作者上机之前准备用时、治疗后评估用时、数据采集用时均明显短于对照组(P均<0.05)。结论信息化管理系统不仅可减轻头颈部恶性肿瘤患者骨髓抑制,提高患者自我效应感及对就医的满意度,而且可提高医护工作者的工作效率,对患者的后续治疗有一定帮助。
- 王霞刘苗苗崔佳贺丽亚宁晓辉郭彩会
- 关键词：信息化管理系统头颈部恶性肿瘤骨髓抑制
