殷月娣
- 作品数：5 被引量：38H指数：3
- 供职机构：上海生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺被引量：5
- 2002年
- 目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。
- 徐建军王宪明殷月娣沈谊清张英王亮王树巧陈志慧
- 关键词：冻干水痘减毒活疫苗生产工艺质控
- 水痘减毒活疫苗的研制及免疫效果观察被引量：30
- 2006年
- 目的观察由日本大阪大学微生物病研究会（BIKEN）提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性。方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批，检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性。在上海市、江苏省进行临床试验，5批疫苗共接种468名2～6岁易感儿童，观察接种者的不良反应，测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度。结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代，其生物学特性相似，疫苗在2～8℃保存2年，病毒滴度下降0．3～0．51gPFU／剂。易感儿童接种后皮疹发生率为0．21％；低、中、高发热反应率分别为21．79％、10．68％、0．64％。抗体阳转率平均为92．03％。结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似，在易感儿童中的安全性与免疫原性良好，宜推广应用。
- 陈志慧王宪明殷月娣王亮沈谊清徐建军吕国贞王树巧
- 关键词：水痘疫苗稳定性免疫效果
- Oka株水痘病毒的生物学特性研究被引量：1
- 2001年
- 将日本大阪大学微生物病研究会 (BIKEN)提供的Oka水痘病毒第 2 8代减毒株 ,通过MRC - 5人二倍体细胞连续传递 10代 ,建立主代及工作代毒种批 ,并对其后的 32代 ,34代 ,36代及 38代病毒按WHO规程进行全面检定 ,证实其生物学特性相似 ,免疫原性良好 。
- 王宪明殷月娣徐建军程鹏飞周月梅吕国贞王树巧陈志慧
- 关键词：水痘病毒生物学特性
- MRC-5人二倍体细胞培养OKa株水痘病毒的研究被引量：4
- 2001年
- 取自美国菌种保藏中心(ATCC)的MRC-5人二倍体细胞建立工作细胞库。按生物制品《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行全面检定,证实其不携带外源因子,无致肿瘤源性,染色体正常,在该细胞上连续传代及培养的OKa株水痘病毒,其繁殖特性甚佳,细胞病变规律,病毒滴度稳定,是用于制备疫苗的良好细胞基质。
- 殷月娣徐建军王宪明张英沈谊清王亮程鹏飞陈志慧
- 关键词：疫苗病毒滴度
- 冻干水痘活疫苗的研制被引量：1
- 1999年
- 陈志慧徐建军王宪明殷月娣仓尧卿沈谊清
- 关键词：冻干疫苗水痘活疫苗
