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陆春燕: 作品数：12 被引量：30H指数：3; 供职机构：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司更多>>; 发文基金：国家科技重大专项广东省自然科学基金广东省医学科学技术研究基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学生物学更多>>

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双抗体夹心酶联免疫吸附法测定人干扰素α-2b在豚鼠体液中的含量被引量：1: 2010年; 目的：建立双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）快速测定豚鼠体液中人干扰素α-2b的浓度,为其新制剂的体内研究奠定基础。方法：对双抗体夹心ELISA法用于豚鼠内耳外淋巴液、脑脊液和血清中人干扰素α-2b浓度的测定进行了方法学考察;豚鼠静脉注射人干扰素α-2b后采集各体液,采用该法测定其中药物浓度。结果：该法在31.25-1 000 pg.mL-1内线性关系良好,板内精密度小于7.8%,板间精密度小于11.9%,各体液中的药物回收率为91%-111%。静脉给药后,药物在内耳外淋巴液和脑脊液中的浓度远远低于血清。结论：该法简单、快捷、灵敏,适用于人干扰素α-2b在豚鼠体内的含量测定及药动学研究。; 丁静陆春燕陈钢牧磊臧林泉王来友; 关键词：人干扰素Α-2B 双抗体夹心酶联免疫吸附法外淋巴液脑脊液

高效液相色谱法检测重组人干扰素α2b注射液中组氨酸含量被引量：2: 2014年; 目的建立检测重组人干扰素α2b（recombinant human interferonα2b,rhIFNα2b）注射液中组氨酸含量的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法,并对方法进行验证及初步应用。方法按设定的色谱条件对检测rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的HPLC法进行专属性、系统适应性、试验内和日间精密性、准确性验证,确定方法的线性范围和最低检测限,并用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中的组氨酸含量。结果该方法专属性、系统适应性、试验内精密性、日间精密性和准确性良好;线性范围为6.0645-775μg/ml（R2=0.999 8）;最低检测限为50ng/ml;用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中组氨酸含量与标示浓度接近。结论建立的HPLC法准确可靠,可用于rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的测定。; 陆春燕李增礼周乐春王荣海宋礼华; 关键词：高效液相色谱法组氨酸干扰素Α2B

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量: 2019年; 本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。; 陆春燕董世建许培李增礼王荣海; 关键词：泊洛沙姆188 蒸发光散射高效液相色谱

SEC-HPLC法测定重组人生长激素注射液中苯酚含量被引量：3: 2014年; 采用SEC-HPLC法测定重组人生长激素注射液中苯酚的含量。色谱柱为TSK G2000SWxL（7.8×300mm,5μ）,流动相为PB（pH值7.0）-异丙醇（97∶3）,流速0.6 mL/min,检测波长214nm,柱温25℃。苯酚在0.10～1.00 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.99915;最低检测限为0.5 ng/mL;平均回收率101.48%,RSD=0.58%（n=9）;3批重组人生长激素注射液中苯酚的含量分别为2.98、3.02和2.96 mg/mL,分别为标示量的99.33%、100.67%和98.67%。SEC-HPLC法环保、准确、快速、可靠,可用于重组人生长激素注射液中苯酚含量的测定。; 陆春燕李增礼王荣海宋礼华; 关键词：色谱法高压液相苯酚重组人生长激素

干扰素经鼓室给药靶向脑的初步研究被引量：1: 2010年; 目的探寻干扰素经鼓室给药途径输送至脑部的可行性,为大分子药物的脑靶向提供一条全新的途径。方法采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定豚鼠体内各组织中人干扰素α2b的含量。经鼓室和静脉注射人干扰素α2b,测定药物在脑脊液(CSF)、脑组织、内耳外淋巴液和血清中的浓度及药动学参数。结果鼓室给药相比静脉给药,干扰素在脑部的局部生物利用度显著提高,鼓室给药后CSF和脑组织的药-时曲线下面积(AUC)分别比静脉给药高7.7、4.5倍。并且,鼓室给药能延长干扰素的作用时间,鼓室给药后CSF和脑组织的平均滞留时间(MRT)分别比静脉给药增加0.5、1.2倍。而且,鼓室给药后干扰素在血清中分布大大减少,其AUC比静脉给药低84.5%。结论经鼓室给药有望成为大分子药物一种新的脑靶向方法,值得进一步研究。; 陈钢牧磊陆春燕杨帆臧林泉丁静; 关键词：脑靶向鼓室给药双抗体夹心酶联免疫吸附法脑脊液外淋巴液

相对荧光定量法检测人体2',5'-寡聚腺苷酸合成酶相对表达水平: 2018年; 目的:建立相对荧光实时定量法(RT-QPCR 2_(-ΔΔCt)),考察聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液临床Ⅰ期试验中给药后外周全血中2',5'-寡聚腺苷酸合成酶(2',5'-OAS)相对药前点的相对表达水平变化。方法:根据Gen Bank中查询的2',5'-OAS的序列构建质粒,并纯化定量作为方法标准品,制作标准曲线及验证样品,考察该方法的准确度及精密度;采用RT-QPCR 2_(-ΔΔCt)方法,以个体药前样品为对照,GAPDH为内参,比较考察给予聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液(受试品160μg/人)与阳性对照药派罗欣(180μg/人)后外周血中2',5'-OAS mRNA表达变化倍数;同时,基于ELISA方法对2',5'-OAS蛋白浓度表达进行分析。结果:2',5'-OAS标准曲线有相对较好的线性(R2=0.99),cDNA 2',5'-OAS与2',5'-OAS标准品的PCR产物熔解曲线温度一致,说明引物特异性好。2个剂量组中m RNA表达水平均在20 h左右达到峰值,其中160μg剂量组中峰浓度较高。ELISA检测血清中2',5'-OAS浓度无明显变化。结论:与传统蛋白水平检测的ELISA方法相比,RT-QPCR 2_(-ΔΔCt)灵敏度较高,可以作为一种检测外周全血中生物标志物的替代方法,以给予药效学研究的临床支持。; 张晶王芳陆春燕孙诗琪孙家鹏邢美杰章良弼付洁宋海峰; 关键词：药效学生物标志物

聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中游离聚乙二醇含量的测定被引量：3: 2019年; 目的建立测定聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)化重组人干扰素α2b(Peg-IFNα2b)注射液中游离PEG含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测方法,并进行方法的验证。方法以Sepax Bio-C18为固定相,流动相A为0.1%三氟乙酸-水溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸-90%乙腈-10%水溶液,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测不同浓度PEG对照品及Peg-IFNα2b注射液样品,建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法,并对方法进行专属性、线性范围、检测限及加样回收率验证。结果高效液相色谱显示,PEG对照品与混有PEG对照品的Peg-IFNα2b注射液色谱峰分离度良好,且无其他色谱峰干扰;PEG对照品在6.25~100.00μg/mL范围内线性良好,R2=0.9903;最低检测限约为1.56μg/mL;低、中、高3个浓度的PEG对照品加样回收率分别为107.51%、103.52%和95.99%。结论建立的方法简单、准确、快速,可用于测定Peg-IFNα2b注射液中游离PEG含量。; 陆春燕许培董世建倪晓燕储成风李增礼王荣海; 关键词：高效液相色谱蒸发光散射检测器

载牛血清白蛋白PLGA微球的包封率测定及体外表征被引量：3: 2014年; 目的以乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体,制备载牛血清白蛋白(BSA)PLGA微球,测定包封率,并表征其体外性质。方法采用复乳-溶剂挥发法制备载BSA PLGA微球,联合应用硫酸钠沉淀聚乙烯醇(PVA)和二喹啉甲酸(BCA)法测定其包封率,光学显微镜观察形态,激光粒度仪测定粒径大小及分布,并考察其体外释药性能。结果制得微球形态圆整、无粘连,微球平均粒径为103μm,包封率为(98.5±0.68)%。体外释放试验表明有较好的缓释性能,且符合Ritger-Peppas模型。结论制备得到包封率高,有明显缓释效果的BSA PLGA微球,且硫酸钠的使用可显著消除乳化剂PVA对包封率测定的干扰。; 陆春燕龙伟温露刘素娜陈钢; 关键词：牛血清白蛋白乳酸-羟基乙酸共聚物包封率聚乙烯醇

普通干扰素-α2b联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者多中心随机开放对照临床观察被引量：16: 2014年; 目的观察普通干扰素α-2b联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用随机、开放、多中心对照临床试验研究,纳入87例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,将其随机分为普通干扰素α-2b治疗组32例,给予注射600万单位普通干扰素α-2b,1次/隔日,疗程48w;阿德福韦酯治疗组27例,给予阿德福韦酯10 mg口服,1次/d,疗程72w;和联合治疗组28例,同时给予普通干扰素α-2b,48w和阿德福韦酯72w。每隔12w检测各组患者ALT、血清HBV标志物和HBV DNA水平。结果干扰素单药治疗、阿德福韦酯单药治疗和联合治疗组患者平均年龄分别为(31.8±6.6)岁、(34.2±6.4)岁和(30.5±7.2)岁,基线HBV DNA水平分别为(7.68±1.56)log10IU/ml、(7.61±2.00)log10IU/ml和(7.80±1.79)log10IU/ml,三组患者间两指标无统计学差异(P>0.05);三组间性别构成和基线ALT水平亦无显著统计学差异(P>0.05);在治疗72w时,干扰素单药治疗和阿德福韦酯单药治疗患者HBeAg转阴率分别为41%和19%,HBV DNA转阴率分别为53%和63%,ALT复常率分别为63%和67%,HBsAg血清学转换率为0.0%,均显著低于联合治疗组患者(57%、89%、93%和14%,P<0.05)。结论在病毒抑制、转氨酶复常和血清学转换率方面,普通干扰素α-2b与阿德福韦酯联合治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者72w的疗效明显优于两药单独应用的效果。; 王兵贾红宇梁柱石陆春燕盛海宋礼华; 关键词：普通干扰素阿德福韦酯血清学转换

重组人干扰素α2b阴道泡腾片的研制: 2006年; 目的:制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,并对其质量和局部用药安全性进行研究。方法:将重组人干扰素α2b经制粒干燥,用酸、碱分开制粒法制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,按照《中国药典》对其性状、重量差异、崩解时限、pH、干扰素效价、水份含量、稳定性以及局部刺激性进行了考察。结果:本品处方、工艺合理,制备过程对干扰素生物活性影响较小;制剂质量符合规定,在4℃低温条件下保存具有较好的稳定性;局部刺激试验对家兔阴道组织无明显的刺激性。结论:该制剂质量稳定、可控,具有良好的稳定性和安全性。; 陆春燕王荣海刘兵宋礼华; 关键词：重组人干扰素Α2B 阴道泡腾片局部刺激性

陆春燕

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